Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DIEP Chirurgia klapowa i ciśnienie śródbrzuszne

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Nikolaj Warming, Aalborg University Hospital

Ciśnienie śródbrzuszne wzrasta w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych rekonstrukcji płata DIEP: badanie prospektywne łączące wysokie IAP z niezakończoną zgonem zatorowością płucną u jednego pacjenta

Cel: Głównym celem pracy jest sprawdzenie, czy zamknięcie brzusznego miejsca dawczego zwiększa ciśnienie śródbrzuszne (IAP) u kobiet poddawanych wtórnej rekonstrukcji piersi głębokim dolnym perforatorem nadbrzusza (DIEP).

Materiał i metoda: Za pomocą unometru, podłączonego do standardowego cewnika w pęcherzu moczowym, zmierzyliśmy ciśnienie wewnątrzpęcherzowe jako wskaźnik zastępczy dla IAP, na początku badania, bezpośrednio po i 24 godziny po zamknięciu skóry brzucha, u 13 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Dania, 9000
        • University Hospital Aalborg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane wtórnej rekonstrukcji piersi płatem DIEP. Stan sprawności ASA 1-2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane wtórnej rekonstrukcji piersi płatem DIEP.
  • Stan wydajności 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Stan wydajności powyżej 2.
  • Nieleczone nadciśnienie lub migotanie przedsionków

Stan sprawności oceniany na podstawie klasyfikacji zdrowia fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja chirurgiczna
Uczestniczki, które przeszły wtórną rekonstrukcję piersi płatem DIEP
Procedura: Operacja płata DIEP
Usunięcie płata DIEP, a następnie zamknięcie pochewki mięśnia prostego i skóry brzucha.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia w jamie brzusznej w stosunku do linii bazowej w punkcie czasowym bezpośrednio po i 24 godziny po zamknięciu skóry brzucha.
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po i 24 godziny po zamknięciu skóry brzucha
: Za pomocą unometru podłączonego do standardowego cewnika w pęcherzu moczowym zmierzyliśmy ciśnienie wewnątrzpęcherzowe jako zastępczy wskaźnik IAP, na początku badania, bezpośrednio po zamknięciu skóry brzucha i 24 godziny po nim
Linia bazowa, bezpośrednio po i 24 godziny po zamknięciu skóry brzucha

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Badania kliniczne na Operacja płata DIEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj