- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05764577
DIEP Chirurgia klapowa i ciśnienie śródbrzuszne
Ciśnienie śródbrzuszne wzrasta w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych rekonstrukcji płata DIEP: badanie prospektywne łączące wysokie IAP z niezakończoną zgonem zatorowością płucną u jednego pacjenta
Cel: Głównym celem pracy jest sprawdzenie, czy zamknięcie brzusznego miejsca dawczego zwiększa ciśnienie śródbrzuszne (IAP) u kobiet poddawanych wtórnej rekonstrukcji piersi głębokim dolnym perforatorem nadbrzusza (DIEP).
Materiał i metoda: Za pomocą unometru, podłączonego do standardowego cewnika w pęcherzu moczowym, zmierzyliśmy ciśnienie wewnątrzpęcherzowe jako wskaźnik zastępczy dla IAP, na początku badania, bezpośrednio po i 24 godziny po zamknięciu skóry brzucha, u 13 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Jutland
-
Aalborg, North Jutland, Dania, 9000
- University Hospital Aalborg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane wtórnej rekonstrukcji piersi płatem DIEP.
- Stan wydajności 1-2
Kryteria wyłączenia:
- Stan wydajności powyżej 2.
- Nieleczone nadciśnienie lub migotanie przedsionków
Stan sprawności oceniany na podstawie klasyfikacji zdrowia fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Interwencja chirurgiczna
Uczestniczki, które przeszły wtórną rekonstrukcję piersi płatem DIEP
|
Usunięcie płata DIEP, a następnie zamknięcie pochewki mięśnia prostego i skóry brzucha.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany ciśnienia w jamie brzusznej w stosunku do linii bazowej w punkcie czasowym bezpośrednio po i 24 godziny po zamknięciu skóry brzucha.
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po i 24 godziny po zamknięciu skóry brzucha
|
: Za pomocą unometru podłączonego do standardowego cewnika w pęcherzu moczowym zmierzyliśmy ciśnienie wewnątrzpęcherzowe jako zastępczy wskaźnik IAP, na początku badania, bezpośrednio po zamknięciu skóry brzucha i 24 godziny po nim
|
Linia bazowa, bezpośrednio po i 24 godziny po zamknięciu skóry brzucha
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja płata DIEP
-
The National Institute of LymphologyThe DrMarga Practice Group; The Center for Restorative Breast Surgery, LLCNieznanyRak piersi | Dziedziczny rak piersi/jajnika (brca1, brca2) | Wrodzony obrzęk limfatyczny | Nabyty obrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationRekrutacyjnyRak piersi | Rekonstrukcja piersi | Przywrócenie sensoryczneStany Zjednoczone
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityZakończony
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRekrutacyjny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Sykehuset TelemarkZakończonyRak piersi | Plastyka piersiNorwegia
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonJeszcze nie rekrutacjaRekonstrukcja piersi | Neurotyzacja
-
Cairo UniversityNieznany