Chirurgie DIEP klapky a nitrobřišní tlak
Perioperačně se zvyšuje intraabdominální tlak u pacientů podstupujících rekonstrukci chlopně DIEP: Prospektivní studie spojující vysokou IAP s nefatální plicní embolií u jednoho pacienta
Cíl: Primárním cílem této studie je otestovat, zda uzavření abdominálního dárcovského místa zvyšuje nitrobřišní tlak (IAP) u žen podstupujících sekundární rekonstrukci prsu s hlubokým dolním epigastrickým perforátorem (DIEP).
Materiál a metoda: Pomocí Unometeru, připojeného ke standardnímu katétru v močovém měchýři, jsme měřili intravezikální tlak jako náhradní marker pro IAP na začátku, bezprostředně po a 24 hodin po uzavření břišní kůže u 13 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Jutland
-
Aalborg, North Jutland, Dánsko, 9000
- University Hospital Aalborg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující sekundární rekonstrukci prsu DIEP klapkou.
- Stav výkonu 1-2
Kritéria vyloučení:
- Stav výkonu nad 2.
- Neléčená hypertenze nebo fibrilace síní
Stav výkonnosti byl hodnocen pomocí klasifikace fyzického zdraví Americké společnosti anesteziologů (ASA).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgická intervence
Účastníci, kteří podstoupili sekundární rekonstrukci prsu DIEP klapkou
|
Sejmutí DIEP chlopně s následným uzavřením pouzdra rekta a břišní kůže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intraabdominálního tlaku od výchozí hodnoty v časovém bodě bezprostředně po a 24 hodin po uzavření břišní kůže.
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po a 24 hodin po uzavření břišní kůže
|
: Pomocí Unometeru, připojeného ke standardnímu katétru v močovém měchýři, jsme měřili intravezikální tlak jako náhradní marker pro IAP na začátku, bezprostředně po a 24 hodin po uzavření břišní kůže
|
Základní linie, bezprostředně po a 24 hodin po uzavření břišní kůže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .