Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie DIEP klapky a nitrobřišní tlak

9. března 2023 aktualizováno: Nikolaj Warming, Aalborg University Hospital

Perioperačně se zvyšuje intraabdominální tlak u pacientů podstupujících rekonstrukci chlopně DIEP: Prospektivní studie spojující vysokou IAP s nefatální plicní embolií u jednoho pacienta

Cíl: Primárním cílem této studie je otestovat, zda uzavření abdominálního dárcovského místa zvyšuje nitrobřišní tlak (IAP) u žen podstupujících sekundární rekonstrukci prsu s hlubokým dolním epigastrickým perforátorem (DIEP).

Materiál a metoda: Pomocí Unometeru, připojeného ke standardnímu katétru v močovém měchýři, jsme měřili intravezikální tlak jako náhradní marker pro IAP na začátku, bezprostředně po a 24 hodin po uzavření břišní kůže u 13 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Dánsko, 9000
        • University Hospital Aalborg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující sekundární rekonstrukci prsu DIEP klapkou. Stav výkonnosti ASA 1-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy podstupující sekundární rekonstrukci prsu DIEP klapkou.
  • Stav výkonu 1-2

Kritéria vyloučení:

  • Stav výkonu nad 2.
  • Neléčená hypertenze nebo fibrilace síní

Stav výkonnosti byl hodnocen pomocí klasifikace fyzického zdraví Americké společnosti anesteziologů (ASA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgická intervence
Účastníci, kteří podstoupili sekundární rekonstrukci prsu DIEP klapkou
Postup: Operace DIEP chlopně
Sejmutí DIEP chlopně s následným uzavřením pouzdra rekta a břišní kůže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intraabdominálního tlaku od výchozí hodnoty v časovém bodě bezprostředně po a 24 hodin po uzavření břišní kůže.
Časové okno: Základní linie, bezprostředně po a 24 hodin po uzavření břišní kůže
: Pomocí Unometeru, připojeného ke standardnímu katétru v močovém měchýři, jsme měřili intravezikální tlak jako náhradní marker pro IAP na začátku, bezprostředně po a 24 hodin po uzavření břišní kůže
Základní linie, bezprostředně po a 24 hodin po uzavření břišní kůže

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Klinické studie na Operace DIEP chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit