Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DIEP klapkirurgi og intraabdominalt tryk

9. marts 2023 opdateret af: Nikolaj Warming, Aalborg University Hospital

Intraabdominalt tryk stiger perioperativt hos patienter, der gennemgår DIEP-klaprekonstruktion: En prospektiv undersøgelse, der forbinder høj IAP med ikke-dødelig lungeemboli hos én patient

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at teste, om lukning af det abdominale donorsted øger det intraabdominale tryk (IAP) hos kvinder, der gennemgår sekundær Deep Inferior epigastrisk perforator (DIEP) flap brystrekonstruktion.

Materialer og metode: Med et Unometer, fastgjort til et standardkateter i blæren, målte vi det intravesikale tryk som en surrogatmarkør for IAP, ved baseline, umiddelbart efter og 24 timer efter abdominal hudlukning, for 13 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Danmark, 9000
        • University Hospital Aalborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår sekundær DIEP-klap-brystrekonstruktion. Præstationsstatus ASA 1-2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår sekundær DIEP-klap-brystrekonstruktion.
  • Præstationsstatus 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Præstationsstatus over 2.
  • Ubehandlet hypertension eller atrieflimren

Ydeevnestatus evalueret ved hjælp af American Society of Anaesthesiologists (ASA) klassifikation af fysisk sundhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk indgreb
Deltagere, der gennemgik sekundær DIEP-klap-brystrekonstruktion
Procedure: DIEP klapoperation
Fjernelse af DIEP-klappen efterfulgt af lukning af rectusskeden og mavehuden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i intraabdominalt tryk på tidspunktet umiddelbart efter og 24 timer efter abdominal hudlukning.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter og 24 timer efter lukning af mavehuden
: Med en Unometer, fastgjort til et standardkateter i blæren, målte vi det intravesikale tryk som en surrogatmarkør for IAP, ved baseline, umiddelbart efter og 24 timer efter abdominal hudlukning
Baseline, umiddelbart efter og 24 timer efter lukning af mavehuden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Skøn)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med DIEP klapoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner