Chirurgie du lambeau DIEP et pression intra-abdominale
La pression intra-abdominale augmente en période péri-opératoire chez les patients subissant une reconstruction par lambeau DIEP : une étude prospective établissant un lien entre une IAP élevée et une embolie pulmonaire non mortelle chez un patient
Objectif : L'objectif principal de cette étude est de tester si la fermeture du site donneur abdominal augmente la pression intra-abdominale (PAI) chez les femmes subissant une reconstruction mammaire secondaire par lambeau perforant épigastrique inférieur profond (DIEP).
Matériels et méthode : À l'aide d'un Unometer, attaché à un cathéter standard dans la vessie, nous avons mesuré la pression intravésicale en tant que marqueur de substitution pour l'IAP, au départ, immédiatement après et 24 heures après la fermeture de la peau abdominale, pour 13 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Jutland
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Aalborg, North Jutland, Danemark, 9000
- University Hospital Aalborg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant une reconstruction mammaire par lambeau DIEP secondaire.
- État des performances 1-2
Critère d'exclusion:
- Statut de performance supérieur à 2.
- Hypertension artérielle ou fibrillation auriculaire non traitée
Statut de performance évalué à l'aide de la classification de la santé physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervention chirurgicale
Participants ayant subi une reconstruction mammaire secondaire par lambeau DIEP
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Retrait du lambeau DIEP suivi de la fermeture de la gaine du muscle droit et de la peau abdominale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base de la pression intra-abdominale au point de temps immédiatement après et 24 heures après la fermeture de la peau abdominale.
Délai: Au départ, immédiatement après et 24 heures après la fermeture de la peau abdominale
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: À l'aide d'un Unomètre, attaché à un cathéter standard dans la vessie, nous avons mesuré la pression intravésicale comme marqueur de substitution pour la PAI, au départ, immédiatement après et 24 heures après la fermeture de la peau abdominale
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Au départ, immédiatement après et 24 heures après la fermeture de la peau abdominale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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