Cirurgia de Retalho DIEP e Pressão Intra-abdominal
9 de março de 2023 atualizado por: Nikolaj Warming, Aalborg University Hospital
A pressão intra-abdominal aumenta no período perioperatório em pacientes submetidos à reconstrução com retalho DIEP: um estudo prospectivo que liga a PIA alta à embolia pulmonar não fatal em um paciente
Objetivo: O objetivo principal deste estudo é testar se o fechamento da área doadora abdominal aumenta a pressão intra-abdominal (PIA) em mulheres submetidas à reconstrução mamária secundária com retalho perfurante epigástrico inferior profundo (DIEP).
Materiais e métodos: Medimos a pressão intravesical como marcador substituto da PIA por meio de um Unômetro acoplado a um cateter padrão na bexiga, no início, imediatamente após e 24 horas após o fechamento da pele abdominal, em 13 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Jutland
-
Aalborg, North Jutland, Dinamarca, 9000
- University Hospital Aalborg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres submetidas à reconstrução mamária com retalho DIEP secundário.
Status de desempenho ASA 1-2
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas à reconstrução mamária com retalho DIEP secundário.
- Status de desempenho 1-2
Critério de exclusão:
- Status de desempenho acima de 2.
- Hipertensão não tratada ou fibrilação atrial
Status de desempenho avaliado usando a classificação de saúde física da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Intervenção cirúrgica
Participantes submetidas a reconstrução mamária com retalho DIEP secundário
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Remoção do retalho DIEP seguida de fechamento da bainha do reto e da pele abdominal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base na pressão intra-abdominal no ponto de tempo imediatamente após e 24 horas após o fechamento da pele abdominal.
Prazo: Linha de base, imediatamente após e 24 horas após o fechamento da pele abdominal
|
: Por um Unometer, conectado a um cateter padrão na bexiga, medimos a pressão intravesical como um marcador substituto para a PIA, no início do estudo, imediatamente após e 24 horas após o fechamento da pele abdominal
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Linha de base, imediatamente após e 24 horas após o fechamento da pele abdominal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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