Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DIEP klaffkirurgi og intraabdominalt trykk

9. mars 2023 oppdatert av: Nikolaj Warming, Aalborg University Hospital

Intraabdominalt trykk øker perioperativt hos pasienter som gjennomgår DIEP-klaffrekonstruksjon: En prospektiv studie som kobler høy IAP til ikke-dødelig lungeemboli hos én pasient

Mål: Hovedmålet med denne studien er å teste om lukking av det abdominale donorstedet øker det intraabdominale trykket (IAP) hos kvinner som gjennomgår sekundær rekonstruksjon med Deep Inferior epigastrisk perforator (DIEP).

Materialer og metode: Med en Unometer, festet til et standard kateter i blæren, målte vi det intravesikale trykket som en surrogatmarkør for IAP, ved baseline, umiddelbart etter- og 24 timer etter abdominal hudlukking, for 13 pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Danmark, 9000
        • University Hospital Aalborg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår sekundær DIEP-brystrekonstruksjon. Resultatstatus ASA 1-2

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår sekundær DIEP-brystrekonstruksjon.
  • Ytelsesstatus 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Ytelsesstatus over 2.
  • Ubehandlet hypertensjon eller atrieflimmer

Ytelsesstatus evaluert ved hjelp av American Society of Anaesthesiologists (ASA) klassifisering av fysisk helse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgisk inngrep
Deltakere som gjennomgikk sekundær DIEP-klaff brystrekonstruksjon
Fremgangsmåte: DIEP klaffoperasjon
Fjerning av DIEP-klaffen etterfulgt av lukking av rektusskjeden og magehuden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i intraabdominalt trykk på tidspunktet umiddelbart etter og 24 timer etter abdominal hudlukking.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter- og 24 timer etter abdominal hudlukking
: Med en Unometer, festet til et standard kateter i blæren, målte vi det intravesikale trykket som en surrogatmarkør for IAP, ved baseline, umiddelbart etter og 24 timer etter abdominal hudlukking
Baseline, umiddelbart etter- og 24 timer etter abdominal hudlukking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere