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DIEP 플랩 수술 및 복강 내 압력

2023년 3월 9일 업데이트: Nikolaj Warming, Aalborg University Hospital

DIEP 플랩 재건술을 받는 환자의 수술 중 복강 내 압력 증가: 한 환자의 높은 IAP와 치명적이지 않은 폐 색전증을 연결하는 전향적 연구

목표: 이 연구의 주요 목표는 복부 기증 부위의 폐쇄가 이차 심부 상복부 천공기(DIEP) 플랩 유방 재건술을 받는 여성에서 복강 내압(IAP)을 증가시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.

재료 및 방법: 방광의 표준 카테터에 부착된 Unometer로 13명의 환자에 대해 기준선, 복부 피부 폐쇄 직후 및 24시간 후에 IAP에 대한 대리 마커로서 방광내 압력을 측정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, 덴마크, 9000
        • University Hospital Aalborg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2차 DIEP 플랩 유방 재건술을 받는 여성. 성과 상태 ASA 1-2

설명

포함 기준:

  • 2차 DIEP 플랩 유방 재건술을 받는 여성.
  • 실적현황 1-2

제외 기준:

  • 2 이상의 성능 상태.
  • 치료받지 않은 고혈압 또는 심방 세동

American Society of Anaesthesiologists(ASA)의 신체 건강 분류를 사용하여 성능 상태를 평가했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 개입
이차 DIEP 플랩 유방 재건술을 받은 참가자
DIEP 플랩을 제거한 후 직장 칼집과 복부 피부를 봉합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부 피부 폐쇄 직후 및 24시간 후 시점에서 복강내압의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 복부 피부 폐쇄 직후 및 24시간 후
: 방광의 표준 카테터에 부착된 Unometer로 기준선, 복부 피부 봉합 직후 및 24시간 후에 IAP에 대한 대리 마커로서 방광내압을 측정했습니다.
기준선, 복부 피부 폐쇄 직후 및 24시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 9일

처음 게시됨 (추정)

2023년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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