Лоскутная хирургия DIEP и внутрибрюшное давление
Повышение внутрибрюшного давления в периоперационном периоде у пациентов, перенесших реконструкцию DIEP лоскутом: проспективное исследование, связывающее высокое внутрибрюшное давление с несмертельной легочной эмболией у одного пациента
Цель: Основная цель этого исследования — проверить, увеличивает ли закрытие абдоминального донорского участка внутрибрюшное давление (ВБД) у женщин, перенесших вторичную реконструкцию молочной железы с использованием глубокого нижнего эпигастрального перфоратора (DIEP).
Материалы и методы. С помощью Unometer, прикрепленного к стандартному катетеру в мочевом пузыре, мы измерили внутрипузырное давление в качестве суррогатного маркера внутрибрюшного давления исходно, сразу после и через 24 часа после наложения кожных швов на брюшной полости у 13 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Jutland
-
Aalborg, North Jutland, Дания, 9000
- University Hospital Aalborg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщинам, перенесшим вторичную реконструкцию груди DIEP лоскутом.
- Статус производительности 1-2
Критерий исключения:
- Статус производительности выше 2.
- Нелеченная артериальная гипертензия или мерцательная аритмия
Состояние работоспособности оценивали с использованием классификации физического здоровья Американского общества анестезиологов (ASA).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургическое вмешательство
Участники, перенесшие вторичную реконструкцию груди лоскутом DIEP
|
Удаление лоскута DIEP с последующим закрытием влагалища прямой мышцы живота и кожи живота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения внутрибрюшного давления по сравнению с исходным уровнем в момент времени сразу после и через 24 часа после ушивания кожи живота.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после и через 24 часа после ушивания кожи живота
|
: С помощью Unometer, прикрепленного к стандартному катетеру в мочевом пузыре, мы измерили внутрипузырное давление в качестве суррогатного маркера внутрибрюшного давления в начале исследования, сразу после и через 24 часа после закрытия кожи живота.
|
Исходный уровень, сразу после и через 24 часа после ушивания кожи живота
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .