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DIEP Lappenchirurgie und intraabdominaler Druck

9. März 2023 aktualisiert von: Nikolaj Warming, Aalborg University Hospital

Der intraabdominelle Druck steigt perioperativ bei Patienten, die sich einer DIEP-Lappenrekonstruktion unterziehen: Eine prospektive Studie, die einen hohen IAP mit einer nicht tödlichen Lungenembolie bei einem Patienten verbindet

Ziel: Das Hauptziel dieser Studie ist es zu testen, ob der Verschluss der abdominalen Spenderstelle den intraabdominalen Druck (IAP) bei Frauen erhöht, die sich einer sekundären Brustrekonstruktion mit tiefem inferiorem epigastrischem Perforator (DIEP) unterziehen.

Material und Methode: Mit einem Unometer, das an einen Standardkatheter in der Blase angeschlossen war, maßen wir bei 13 Patienten den intravesikalen Druck als Surrogatmarker für den IAP zu Studienbeginn, unmittelbar nach und 24 Stunden nach dem Hautverschluss des Abdomens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • North Jutland
      • Aalborg, North Jutland, Dänemark, 9000
        • University Hospital Aalborg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer sekundären DIEP-Lappenbrustrekonstruktion unterziehen. Leistungsstatus ASA 1-2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einer sekundären DIEP-Lappenbrustrekonstruktion unterziehen.
  • Leistungsstand 1-2

Ausschlusskriterien:

  • Leistungsstatus über 2.
  • Unbehandelter Bluthochdruck oder Vorhofflimmern

Der Leistungsstatus wird anhand der Klassifikation der körperlichen Gesundheit der American Society of Anaesthesiologists (ASA) bewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Operativer Eingriff
Teilnehmer, die sich einer sekundären Brustrekonstruktion mit DIEP-Lappen unterzogen
Verfahren: DIEP-Lappenplastik
Entfernung des DIEP-Lappens, gefolgt von Verschluss der Rektusscheide und der Bauchhaut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des intraabdominalen Drucks gegenüber dem Ausgangswert zum Zeitpunkt unmittelbar nach und 24 Stunden nach Verschluss der abdominalen Haut.
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar danach und 24 Stunden nach Verschluss der Bauchhaut
: Mit einem Unometer, das an einen Standardkatheter in der Blase angeschlossen war, maßen wir den intravesikalen Druck als Surrogatmarker für den IAP zu Beginn, unmittelbar nach und 24 Stunden nach dem Verschluss der abdominalen Haut
Baseline, unmittelbar danach und 24 Stunden nach Verschluss der Bauchhaut

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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