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軽度の整形外傷の看護トリアージ プロトコル: フロー時間、ケアの質、および救急部門の患者満足度への影響 (TRINU-RX)

2023年6月28日 更新者:Filip Haegdorens、Universiteit Antwerpen

2019 年には、ベルギーの病院との接触のほぼ半分が救急部門を通じて行われ、患者の 3 分の 1 以上が事故や外傷の後で到着しました。 過密状態の場合、軽度の整形外傷を負った患者は長時間の待ち時間に直面します。 以前の研究では、トリアージ ナースが実施する医用画像のトリアージ プロトコルを実装すると、この患者グループの総滞在期間 (TLOS) を短縮できることが示されています。

これは、ターンアラウンド タイム (主要な結果)、ケアの質、および患者の満足度に対するナース トリアージ プロトコルの影響を評価することを目的とした、単一施設、非盲検、無作為化、対照試験です。 研究集団は、肘または膝の下に軽度の整形外科的損傷があり、緊急重症度指数 (ESI) が 4 または 5 の成人で構成されています。参加者は、「ナース トリアージ プロトコル」グループ (n=110) または「通常ケア」グループ (n=110)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

220

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antwerp
      • Wilrijk、Antwerp、ベルギー、2610
        • University of Antwerp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 大人(18歳)
  • ESI 4 または ESI 5 最近の外傷 (外傷後 10 日未満)
  • 偶発的外傷メカニズム
  • 肘下の外傷(前腕、手首、手、指)
  • 膝下の外傷(下腿、足首、足、つま先)

除外基準:

  • ESI 1 または ESI 2 または ESI 3
  • 同じ怪我のための以前の救急部門への連絡後の再訪問 (例: 痛みの増加、きついキャスト、...)
  • 根底にある体の病理に起因する外傷(例: 失神、てんかん発作、めまい、血管迷走神経の虚脱、...)
  • 非外傷性(痛み)の訴え(例: ふくらはぎ、つま先、足、手首などの痛み ... 明確な外傷メカニズムなし)
  • 追加の非整形外傷 (例: 裂傷、脳動悸の徴候、...)
  • 妊娠または妊娠の疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護トリアージグループ
救急部門のトリアージ看護師が実施する医用画像のトリアージ プロトコルの使用
訓練を受けた ER 看護師が手足に軽度の外傷を負った成人患者の医用画像 (RX) を開始できるようにする、医学的に承認され、監督された常任命令。
介入なし:定期ケアグループ
救急科での定期的なトリアージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TLOS
時間枠:6~8週間
総滞在時間
6~8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:6~8週間
アンケートを使用して、退院時に 10 ポイントのリッカート尺度で測定された患者の満足度
6~8週間
処理効率
時間枠:6~8週間
患者の診断および/または治療が救急部門で正しく開始されたかどうかの測定。 はい = 追加の診断や治療は必要ありません。いいえ = 退院後 14 日以内に治療の変更または新しい診断が行われた。 データは、病院の患者記録を使用して収集するか、記録に情報が見つからない場合は患者に電話して収集します。
6~8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Filip Haegdorens, PhD、University of Antwerp, Belgium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月6日

一次修了 (実際)

2023年4月23日

研究の完了 (実際)

2023年4月23日

試験登録日

最初に提出

2023年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月28日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TRINU-RX

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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