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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05765045
경미한 정형외과적 외상에 대한 간호 중증도 분류 프로토콜: 응급실에서 입원 시간, 진료의 질 및 환자 만족도에 미치는 영향 (TRINU-RX)
2023년 6월 28일 업데이트: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
2019년 벨기에의 모든 병원 접촉의 거의 절반이 응급실을 통해 이루어졌으며 환자의 3분의 1 이상이 사고나 외상 후에 도착했습니다. 과밀한 경우 경미한 정형외과적 부상을 입은 환자는 대기 시간이 길어집니다. 이전 연구에서는 중증도 분류 간호사가 수행한 의료 영상에 대한 분류 프로토콜을 구현하면 이 환자 그룹의 총 체류 기간(TLOS)을 줄일 수 있음을 보여주었습니다.
이것은 간호사 분류 프로토콜이 처리 시간(일차 결과), 치료 품질 및 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하는 단일 센터, 비맹검, 무작위, 통제 시험입니다. 연구 모집단은 팔꿈치 또는 무릎 아래에 경미한 정형외과적 부상이 있고 ESI(Emergency Severity Index)가 4 또는 5인 성인으로 구성됩니다. 참가자는 '간호사 분류 프로토콜' 그룹(n=110) 또는 '보통 케어' 그룹(n=110).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, 벨기에, 2610
- University of Antwerp
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인(18세)
- ESI 4 또는 ESI 5 최근 외상(외상 후 < 10일)
- 우발적 외상 메커니즘
- 팔꿈치 아래 외상(팔뚝, 손목, 손, 손가락)
- 무릎 아래 외상(하부 다리, 발목, 발, 발가락)
제외 기준:
- ESI 1 또는 ESI 2 또는 ESI 3
- 같은 부상에 대한 이전 응급실 접촉 후 재방문(예: 통증 증가, 단단한 깁스, ...)
- 근본적인 신체 병리(예: 실신, 간질 발작, 현기증, 미주신경 허탈, ...)
- 외상성(통증) 불만(예: 종아리, 발가락, 발, 손목의 통증, ... 명확한 외상 기전 없음)
- 추가적인 비정형외과적 부상(예: 열상, 대뇌 동요의 징후, ...)
- 임신 또는 임신 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간호 분류 그룹
응급실의 중증도 분류 간호사가 수행하는 의료 영상에 대한 분류 프로토콜 사용
|
훈련된 ER 간호사가 팔다리에 경미한 외상이 있는 성인 환자를 위해 의료 영상(RX)을 시작할 수 있도록 하는 의학적으로 승인되고 감독되는 대기 명령입니다.
|
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간섭 없음: 일반 케어 그룹
응급실에서 정기적인 분류
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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틀로스
기간: 6-8주
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총 체류 기간
|
6-8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 6-8주
|
설문지를 사용하여 퇴원 시 10점 리커트 척도로 측정한 환자 만족도
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6-8주
|
|
처리 효율
기간: 6-8주
|
환자 진단 및/또는 치료가 응급실에서 올바르게 시작되었는지 측정합니다.
예 = 추가 진단이나 치료가 필요하지 않았습니다. 아니요 = 퇴원 후 14일 이내에 치료 변경 또는 새로운 진단이 수행되었습니다.
데이터는 병원의 환자 기록을 사용하거나 기록에 정보가 없는 경우 환자에게 전화하여 수집됩니다.
|
6-8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip Haegdorens, PhD, University of Antwerp, Belgium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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