- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05765045
Az ápolási osztályozási protokoll kisebb ortopédiai traumák esetén: hatása az áramlási időre, az ellátás minőségére és a betegek elégedettségére a sürgősségi osztályon (TRINU-RX)
2019-ben Belgiumban az összes kórházi kapcsolatfelvétel közel fele a sürgősségi osztályon keresztül történt, és a betegek több mint egyharmada baleset vagy trauma után érkezett. Túlzsúfoltság esetén a kisebb ortopédiai sérüléseket szenvedő betegeknek hosszabb várakozási idővel kell szembenézniük. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a triage ápolónő által végzett orvosi képalkotás triage protokolljainak alkalmazása csökkentheti a teljes tartózkodási időt (TLOS) ebben a betegcsoportban.
Ez egy egyközpontú, nem vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja, hogy értékelje az ápolónői osztályozási protokoll hatását az átfutási időre (elsődleges eredmény), az ellátás minőségére és a betegek elégedettségére. A vizsgálati populáció olyan felnőttekből áll, akik könyök vagy térd alatt kisebb ortopédiai sérülést szenvednek, és 4 vagy 5 sürgősségi súlyossági indexük (ESI) van. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a „nővér-triage protokoll” csoportba (n=110), vagy a „szokásos gondozás” csoport (n=110).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgium, 2610
- University of Antwerp
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 évesek)
- ESI 4 vagy ESI 5 Legutóbbi trauma (< 10 nappal a trauma után)
- Véletlen trauma mechanizmusa
- Trauma a könyök alatt (alkar, csukló, kéz, ujj)
- Trauma a térd alatt (alsó lábszár, boka, lábfej, lábujj)
Kizárási kritériumok:
- ESI 1 vagy ESI 2 vagy ESI 3
- Ismételt látogatás a sürgősségi osztályhoz való korábbi kapcsolatfelvétel után ugyanazon sérülés miatt (pl. fokozott fájdalom, szűk gipsz, ...)
- A mögöttes szomatikus patológiából eredő trauma (pl. ájulás, epilepsziás roham, szédülés, vasovagal összeomlás, ...)
- Atraumás (fájdalom) panaszok (pl. fájdalom a vádliban, lábujjban, lábfejben, csuklóban, ... egyértelmű traumás mechanizmus nélkül)
- További, nem ortopédiai sérülések (pl. sebzés, agyi zavarok jelei, ...)
- Terhesség vagy terhesség gyanúja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ápolási osztályozási csoport
Triage protokoll használata orvosi képalkotáshoz, amelyet a sürgősségi osztályon végzett triage nővér végez
|
Orvosilag jóváhagyott és felügyelt állandó rendelés, amely lehetővé teszi a képzett sürgősségi nővérek számára, hogy megkezdjék az orvosi képalkotást (RX) olyan felnőtt betegeknél, akiknek kisebb végtagsérülései vannak.
|
|
Nincs beavatkozás: Rendszeres gondozási csoport
Rendszeres osztályozás a sürgősségi osztályon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TLOS
Időkeret: 6-8 hét
|
A tartózkodás teljes időtartama
|
6-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 6-8 hét
|
A betegelégedettséget egy 10-es Likert-skálával mértük kibocsátáskor kérdőív segítségével
|
6-8 hét
|
|
A kezelés hatékonysága
Időkeret: 6-8 hét
|
Annak mérése, hogy a beteg diagnózisát és/vagy kezelését helyesen kezdték-e meg a sürgősségi osztályon.
Igen = nem volt szükség további diagnózisra vagy kezelésre; Nem = az elbocsátást követő 14 napon belül a kezelés megváltoztatása vagy új diagnózis történt.
Az adatok gyűjtése a kórház betegnyilvántartása alapján történik, vagy a betegek felhívásával, ha a nyilvántartásban nem található információ.
|
6-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Filip Haegdorens, PhD, University of Antwerp, Belgium
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRINU-RX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .