- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05765045
En sygepleje-triage-protokol for mindre ortopædiske traumer: Effekten på flowtid, plejekvalitet og patienttilfredshed i en akutafdeling (TRINU-RX)
I 2019 foregik næsten halvdelen af alle hospitalskontakter i Belgien gennem skadestuen, og mere end en tredjedel af patienterne ankom efter en ulykke eller et traume. I tilfælde af overbelægning oplever patienter med mindre ortopædiske skader længere ventetider. Tidligere undersøgelser har vist, at implementering af triage-protokoller for medicinsk billeddannelse udført af en triage-sygeplejerske kan reducere den samlede opholdslængde (TLOS) for denne patientgruppe.
Dette er et enkeltcenter, ublindet, randomiseret, kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere virkningen af en sygeplejersketriageprotokol på behandlingstid (primært resultat), plejekvalitet og patienttilfredshed. Undersøgelsespopulationen består af voksne, som har mindre ortopædiske skader under albuen eller knæet og har et Emergency Severity Index (ESI) på 4 eller 5. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten 'sygeplejerske triage-protokol'-gruppen (n=110) eller gruppen 'sædvanlig pleje' (n=110).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgien, 2610
- University of Antwerp
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år)
- ESI 4 eller ESI 5 Nyligt traume (< 10 dage efter traume)
- Utilsigtet traumemekanisme
- Traumer under albuen (underarm, håndled, hånd, finger)
- Traumer under knæet (underben, ankel, fod, tå)
Ekskluderingskriterier:
- ESI 1 eller ESI 2 eller ESI 3
- Genbesøg efter tidligere skadestuekontakt for samme skade (f.eks. øget smerte, stram gips, ...)
- Traumer som følge af underliggende somatisk patologi (f. synkope, epileptisk anfald, vertigo, vasovagal kollaps, ...)
- Atraumatiske (smerte) klager (f.eks. smerter i læg, tå, fod, håndled, ... uden en tydelig traumemekanisme)
- Yderligere, ikke-ortopædiske skader (f.eks. flænge, tegn på cerebral uro, ...)
- Graviditet eller mistanke om graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejetriagegruppe
Brug af en triage-protokol til medicinsk billeddannelse udført af en triage-sygeplejerske i akutmodtagelsen
|
Medicinsk godkendt og overvåget stående ordre, der gør det muligt for uddannede akutsygeplejersker at starte medicinsk billeddannelse (RX) for voksne patienter med mindre traumata i lemmerne.
|
|
Ingen indgriben: Almindelig plejegruppe
Regelmæssig triage i akutmodtagelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TLOS
Tidsramme: 6-8 uger
|
Samlet opholdslængde
|
6-8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6-8 uger
|
Patienttilfredshed målt ved en 10-punkts Likert-skala ved udskrivelse ved hjælp af et spørgeskema
|
6-8 uger
|
|
Behandlingseffektivitet
Tidsramme: 6-8 uger
|
Måling om patientens diagnose og/eller behandling er korrekt iværksat på Akutmodtagelsen.
Ja = ingen yderligere diagnose eller behandlinger var nødvendige; Nej = inden for 14 dage efter udskrivelsen blev der stillet en ændring i behandlingen eller ny diagnose.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af hospitalets patientjournal eller ved at ringe til patienter, hvis der ikke findes oplysninger i journalen.
|
6-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filip Haegdorens, PhD, University of Antwerp, Belgium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRINU-RX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumeskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
Kliniske forsøg med Sygeplejerske triage protokol
-
Taizhou Hospital of Traditional Chinese MedicineAfsluttetKritisk syge patienter | Gastrointestinal blødning | Ernæringsstøtte | Lungeinfektioner | Akut nyreskade (AKI)Kina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
Jouf UniversityAfsluttetKirurgi | Pædiatrisk ALT | Sygeplejerskens rolleEgypten
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater