- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05765045
Um protocolo de triagem de enfermagem para traumas ortopédicos menores: o efeito no tempo de fluxo, qualidade do atendimento e satisfação do paciente em um departamento de emergência (TRINU-RX)
Em 2019, quase metade de todos os contatos hospitalares na Bélgica ocorreram por meio do departamento de emergência e mais de um terço dos pacientes chegaram após um acidente ou trauma. Em casos de superlotação, pacientes com lesões ortopédicas leves enfrentam tempos de espera prolongados. Estudos anteriores mostraram que a implementação de protocolos de triagem para imagens médicas conduzidas por uma enfermeira de triagem pode reduzir o tempo total de permanência (TLOS) para esse grupo de pacientes.
Este é um estudo controlado, randomizado, não cego, de centro único que visa avaliar o impacto de um protocolo de triagem de enfermagem no tempo de resposta (resultado primário), qualidade do atendimento e satisfação do paciente. A população do estudo consiste em adultos que apresentam lesões ortopédicas menores abaixo do cotovelo ou joelho e têm um Índice de Gravidade de Emergência (ESI) de 4 ou 5. Os participantes são designados aleatoriamente para o grupo 'protocolo de triagem de enfermeira' (n = 110) ou o grupo 'cuidados habituais' (n=110).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tom Van Zundert, PhD
- Número de telefone: 003214712000
- E-mail: tom.vanzundert@azmol.be
Estude backup de contato
- Nome: Filip Haegdorens, PhD
- E-mail: filip.haegdorens@uantwerpen.be
Locais de estudo
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Bélgica, 2610
- University of Antwerp
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (18 anos)
- ESI 4 ou ESI 5 Trauma recente (< 10 dias após o trauma)
- Mecanismo de trauma acidental
- Trauma abaixo do cotovelo (antebraço, punho, mão, dedo)
- Trauma abaixo do joelho (perna, tornozelo, pé, dedo do pé)
Critério de exclusão:
- ESI 1 ou ESI 2 ou ESI 3
- Visita de retorno após contato anterior com o departamento de emergência para a mesma lesão (por exemplo, aumento da dor, gesso apertado, ...)
- Trauma resultante de patologia somática subjacente (p. síncope, ataque epiléptico, vertigem, colapso vasovagal, ...)
- Queixas atraumáticas (dor) (p. dor na panturrilha, dedo do pé, pé, punho, ... sem um mecanismo de trauma claro)
- Lesões adicionais não ortopédicas (p. laceração, sinais de comoção cerebral, ...)
- Gravidez ou suspeita de gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de triagem de enfermagem
Usando um protocolo de triagem para imagens médicas conduzido por uma enfermeira de triagem no departamento de emergência
|
Ordem permanente medicamente aprovada e supervisionada que permite que enfermeiros de emergência treinados iniciem imagens médicas (RX) para pacientes adultos com pequenos traumas nos membros.
|
Sem intervenção: Grupo de atendimento regular
Triagem regular no departamento de emergência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
TLOS
Prazo: 6-8 semanas
|
Duração total da estadia
|
6-8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente
Prazo: 6-8 semanas
|
Satisfação do paciente medida por uma escala Likert de 10 pontos na alta usando um questionário
|
6-8 semanas
|
Eficiência do tratamento
Prazo: 6-8 semanas
|
Aferição se o diagnóstico e/ou tratamento do paciente foi corretamente iniciado no Serviço de Emergência.
Sim = nenhum diagnóstico ou tratamento adicional foi necessário; Não = dentro de 14 dias após a alta foi feita mudança de tratamento ou novo diagnóstico.
Os dados serão coletados usando os registros de pacientes do hospital ou ligando para os pacientes, caso nenhuma informação seja encontrada no registro.
|
6-8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Filip Haegdorens, PhD, University of Antwerp, Belgium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRINU-RX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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