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Un protocollo di triage infermieristico per traumi ortopedici minori: l'effetto sul tempo di flusso, sulla qualità dell'assistenza e sulla soddisfazione del paziente in un pronto soccorso (TRINU-RX)

28 giugno 2023 aggiornato da: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen

Nel 2019, quasi la metà di tutti i contatti ospedalieri in Belgio è avvenuta attraverso il pronto soccorso e più di un terzo dei pazienti è arrivato dopo un incidente o un trauma. In caso di sovraffollamento, i pazienti con lesioni ortopediche minori devono affrontare tempi di attesa prolungati. Precedenti studi hanno dimostrato che l'implementazione di protocolli di triage per l'imaging medico condotto da un infermiere di triage può ridurre la durata totale del soggiorno (TLOS) per questo gruppo di pazienti.

Si tratta di uno studio monocentrico, non in cieco, randomizzato e controllato che mira a valutare l'impatto di un protocollo di triage infermieristico sui tempi di consegna (risultato primario), sulla qualità dell'assistenza e sulla soddisfazione del paziente. La popolazione dello studio è composta da adulti che presentano lesioni ortopediche minori al di sotto del gomito o del ginocchio e hanno un indice di gravità dell'emergenza (ESI) di 4 o 5. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo "protocollo di triage infermieristico" (n = 110) o il gruppo delle "cure abituali" (n=110).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgio, 2610
        • University of Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (18 anni)
  • ESI 4 o ESI 5 Trauma recente (< 10 giorni dopo il trauma)
  • Meccanismo del trauma accidentale
  • Trauma sotto il gomito (avambraccio, polso, mano, dito)
  • Trauma sotto il ginocchio (parte inferiore della gamba, caviglia, piede, punta)

Criteri di esclusione:

  • ESI 1 o ESI 2 o ESI 3
  • Visita di ritorno dopo un precedente contatto con il pronto soccorso per lo stesso infortunio (ad es. aumento del dolore, gesso stretto, ...)
  • Trauma derivante da patologia somatica sottostante (ad es. sincope, attacco epilettico, vertigini, collasso vasovagale, ...)
  • Disturbi atraumatici (dolori) (ad es. dolore al polpaccio, all'alluce, al piede, al polso, ... senza un chiaro meccanismo traumatico)
  • Ulteriori lesioni non ortopediche (ad es. lacerazione, segni di commozione cerebrale, ...)
  • Gravidanza o sospetto di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di triage infermieristico
Utilizzando un protocollo di triage per l'imaging medico condotto da un infermiere di triage nel pronto soccorso
Test diagnostico: Protocollo di triage infermieristico
Ordine permanente approvato e supervisionato dal medico che consente agli infermieri di pronto soccorso addestrati di iniziare l'imaging medico (RX) per pazienti adulti con traumi minori agli arti.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza regolare
Triage regolare nel pronto soccorso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TLOS
Lasso di tempo: 6-8 settimane
Durata totale del soggiorno
6-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6-8 settimane
Soddisfazione del paziente misurata con una scala Likert a 10 punti alla dimissione utilizzando un questionario
6-8 settimane
Efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 6-8 settimane
Misura se la diagnosi e/o il trattamento del paziente è stato avviato correttamente al Pronto Soccorso. Sì = non sono stati necessari ulteriori diagnosi o trattamenti; No = entro 14 giorni dalla dimissione è stato effettuato un cambio di trattamento o una nuova diagnosi. I dati verranno raccolti utilizzando le cartelle cliniche dei pazienti dell'ospedale o chiamando i pazienti se non vengono trovate informazioni nella cartella.
6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Collaboratori

Heilig Hartziekenhuis, Mol

Investigatori

  • Investigatore principale: Filip Haegdorens, PhD, University of Antwerp, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRINU-RX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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