- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05765045
Een verpleegkundig triageprotocol voor lichte orthopedische traumata: het effect op de behandeltijd, kwaliteit van zorg en patiënttevredenheid op een afdeling spoedeisende hulp (TRINU-RX)
In 2019 verliep bijna de helft van alle ziekenhuiscontacten in België via de spoedeisende hulp, en meer dan een derde van de patiënten arriveerde na een ongeval of trauma. In geval van overbevolking hebben patiënten met lichte orthopedische verwondingen te maken met lange wachttijden. Eerdere studies hebben aangetoond dat het implementeren van triageprotocollen voor medische beeldvorming door een triageverpleegkundige de Total Length of Stay (TLOS) voor deze patiëntengroep kan verminderen.
Dit is een single-center, niet-geblindeerd, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek dat tot doel heeft de impact van een verpleegkundig triageprotocol op de doorlooptijd (primair resultaat), de kwaliteit van de zorg en de patiënttevredenheid te evalueren. De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassenen die zich presenteren met lichte orthopedische verwondingen onder de elleboog of knie en een Emergency Severity Index (ESI) van 4 of 5 hebben. de groep 'gebruikelijke zorg' (n=110).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, België, 2610
- University of Antwerp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar)
- ESI 4 of ESI 5 Recent trauma (< 10 dagen na trauma)
- Accidenteel traumamechanisme
- Trauma onder de elleboog (onderarm, pols, hand, vinger)
- Trauma onder de knie (onderbeen, enkel, voet, teen)
Uitsluitingscriteria:
- ESI 1 of ESI 2 of ESI 3
- Herhaalbezoek na eerder contact met de spoedeisende hulp voor hetzelfde letsel (bijv. verhoogde pijn, strak gips, ...)
- Trauma als gevolg van onderliggende somatische pathologie (bijv. syncope, epileptische aanval, duizeligheid, vasovagale collaps, ...)
- Atraumatische (pijn)klachten (bijv. pijn in de kuit, teen, voet, pols, ... zonder duidelijk traumamechanisme)
- Bijkomende, niet-orthopedische letsels (bijv. snijwond, tekenen van cerebrale commotie, ...)
- Zwangerschap of een vermoeden van zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige triagegroep
Gebruik van een triageprotocol voor medische beeldvorming uitgevoerd door een triageverpleegkundige op de spoedeisende hulp
|
Medisch goedgekeurde en gecontroleerde doorlopende opdracht waarmee getrainde SEH-verpleegkundigen medische beeldvorming (RX) kunnen starten voor volwassen patiënten met lichte traumata aan de ledematen.
|
|
Geen tussenkomst: Reguliere zorggroep
Regelmatige triage op de spoedeisende hulp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TLOS
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Totale verblijfsduur
|
6-8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Patiënttevredenheid gemeten door een 10-punts Likert-schaal bij ontslag met behulp van een vragenlijst
|
6-8 weken
|
|
Efficiëntie van de behandeling
Tijdsspanne: 6-8 weken
|
Meting of de diagnose en/of behandeling van de patiënt op de Spoedeisende Hulp correct is gestart.
Ja = er waren geen aanvullende diagnoses of behandelingen nodig; Nee = binnen 14 dagen na ontslag is er een wijziging in de behandeling of een nieuwe diagnose gesteld.
Gegevens worden verzameld met behulp van de patiëntendossiers van het ziekenhuis of door patiënten te bellen als er geen informatie in het dossier wordt gevonden.
|
6-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Filip Haegdorens, PhD, University of Antwerp, Belgium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRINU-RX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .