- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05765045
Un protocole de triage infirmier pour les traumatismes orthopédiques mineurs : l'effet sur le temps d'écoulement, la qualité des soins et la satisfaction des patients dans un service d'urgence (TRINU-RX)
En 2019, près de la moitié de tous les contacts hospitaliers en Belgique ont eu lieu via le service des urgences, et plus d'un tiers des patients sont arrivés après un accident ou un traumatisme. En cas de surpeuplement, les patients souffrant de blessures orthopédiques mineures font face à des temps d'attente prolongés. Des études antérieures ont montré que la mise en œuvre de protocoles de triage pour l'imagerie médicale effectuée par une infirmière de triage peut réduire la durée totale du séjour (TLOS) pour ce groupe de patients.
Il s'agit d'un essai contrôlé monocentrique, sans insu, randomisé qui vise à évaluer l'impact d'un protocole de triage des infirmières sur le délai d'exécution (résultat principal), la qualité des soins et la satisfaction des patients. La population à l'étude est composée d'adultes qui présentent des blessures orthopédiques mineures sous le coude ou le genou et qui ont un indice de gravité d'urgence (ESI) de 4 ou 5. Les participants sont répartis au hasard soit dans le groupe «protocole de triage infirmier» (n = 110) ou le groupe « soins habituels » (n=110).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgique, 2610
- University of Antwerp
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18 ans)
- ESI 4 ou ESI 5 Traumatisme récent (< 10 jours après le traumatisme)
- Mécanisme de traumatisme accidentel
- Traumatisme sous le coude (avant-bras, poignet, main, doigt)
- Traumatisme sous le genou (bas de la jambe, cheville, pied, orteil)
Critère d'exclusion:
- ESI 1 ou ESI 2 ou ESI 3
- Visite de retour après un précédent contact avec le service des urgences pour la même blessure (par ex. augmentation de la douleur, plâtre serré, ...)
- Traumatisme résultant d'une pathologie somatique sous-jacente (par ex. syncope, crise d'épilepsie, vertige, collapsus vaso-vagal, ...)
- Plaintes atraumatiques (douleurs) (par ex. douleur au mollet, à l'orteil, au pied, au poignet, ... sans mécanisme traumatique évident)
- Blessures supplémentaires non orthopédiques (par ex. lacération, signes de commotion cérébrale, ...)
- Grossesse ou suspicion de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de triage infirmier
Utilisation d'un protocole de triage pour l'imagerie médicale effectué par une infirmière de triage au service des urgences
|
Ordre permanent médicalement approuvé et supervisé qui permet aux infirmières formées aux urgences de commencer l'imagerie médicale (RX) pour les patients adultes souffrant de traumatismes mineurs aux membres.
|
Aucune intervention: Groupe de soins réguliers
Triage régulier aux urgences
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
TLOS
Délai: 6-8 semaines
|
Durée totale du séjour
|
6-8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction des patients
Délai: 6-8 semaines
|
Satisfaction des patients mesurée par une échelle de Likert en 10 points à la sortie à l'aide d'un questionnaire
|
6-8 semaines
|
Efficacité du traitement
Délai: 6-8 semaines
|
Mesure si le diagnostic et/ou le traitement du patient ont été correctement initiés au service des urgences.
Oui = aucun diagnostic ou traitement supplémentaire n'a été nécessaire ; Non = dans les 14 jours suivant la sortie, un changement de traitement ou un nouveau diagnostic a été posé.
Les données seront recueillies à l'aide des dossiers des patients de l'hôpital ou en appelant les patients si aucune information n'est trouvée dans le dossier.
|
6-8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip Haegdorens, PhD, University of Antwerp, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRINU-RX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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