- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05765045
Protokol ošetřovatelského třídění pro malá ortopedická traumata: Vliv na dobu toku, kvalitu péče a spokojenost pacienta na oddělení urgentního příjmu (TRINU-RX)
V roce 2019 se téměř polovina všech kontaktů s nemocnicemi v Belgii uskutečnila prostřednictvím pohotovostního oddělení a více než třetina pacientů dorazila po nehodě nebo traumatu. V případech přeplněnosti se pacienti s drobnými ortopedickými poraněními potýkají s delší čekací dobou. Předchozí studie ukázaly, že implementace protokolů třídění pro lékařské zobrazování prováděné sestrou pro třídění může u této skupiny pacientů snížit celkovou délku pobytu (TLOS).
Jedná se o jednocentrovou, nezaslepenou, randomizovanou, kontrolovanou studii, jejímž cílem je vyhodnotit dopad protokolu třídění sester na dobu obratu (primární výsledek), kvalitu péče a spokojenost pacientů. Populaci studie tvoří dospělí, kteří mají menší ortopedická poranění pod loktem nebo kolenem a mají index závažnosti nouzového stavu (ESI) 4 nebo 5. Účastníci jsou náhodně rozděleni buď do skupiny „protokol třídění sestry“ (n=110), nebo skupina „obvyklá péče“ (n=110).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgie, 2610
- University of Antwerp
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18 let)
- ESI 4 nebo ESI 5 Nedávné trauma (< 10 dní po traumatu)
- Mechanismus náhodného traumatu
- Trauma pod loktem (předloktí, zápěstí, ruka, prst)
- Trauma pod kolenem (dolní část nohy, kotník, chodidlo, palec)
Kritéria vyloučení:
- ESI 1 nebo ESI 2 nebo ESI 3
- Zpětná návštěva po předchozím kontaktu pohotovostního oddělení pro stejné zranění (např. zvýšená bolest, těsná sádra, ...)
- Trauma vyplývající ze základní somatické patologie (např. synkopa, epileptický záchvat, vertigo, vazovagální kolaps, ...)
- Atraumatické (bolestivé) potíže (např. bolest v lýtku, palci, chodidle, zápěstí, ... bez jasného traumatického mechanismu)
- Další neortopedická poranění (např. tržné rány, známky cerebrálního neklidu, ...)
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Třídění ošetřovatelské skupiny
Použití třídícího protokolu pro lékařské zobrazování prováděné třídicí sestrou na pohotovostním oddělení
|
Lékařsky schválený a pod dohledem stálý příkaz, který umožňuje vyškoleným sestrám na pohotovosti zahájit lékařské zobrazování (RX) u dospělých pacientů s drobnými traumaty končetin.
|
|
Žádný zásah: Pravidelná pečovatelská skupina
Pravidelné třídění na pohotovosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TLOS
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Celková délka pobytu
|
6-8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Spokojenost pacientů měřená pomocí 10bodové Likertovy škály při propuštění pomocí dotazníku
|
6-8 týdnů
|
|
Účinnost léčby
Časové okno: 6-8 týdnů
|
Měření, zda byla diagnóza a/nebo léčba pacienta správně zahájena na oddělení urgentního příjmu.
Ano = nebyla nutná žádná další diagnóza nebo léčba; Ne = do 14 dnů po propuštění byla provedena změna léčby nebo nová diagnóza.
Údaje budou shromažďovány pomocí záznamů pacientů nemocnice nebo telefonátem pacientům, pokud v záznamu nebudou nalezeny žádné informace.
|
6-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Filip Haegdorens, PhD, University of Antwerp, Belgium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRINU-RX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protokol ošetřovatelského třídění
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery