- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05765045
Protokół segregacji pielęgniarskiej drobnych urazów ortopedycznych: wpływ na czas przepływu, jakość opieki i zadowolenie pacjentów na oddziale ratunkowym (TRINU-RX)
W 2019 r. prawie połowa wszystkich kontaktów szpitalnych w Belgii odbywała się przez oddział ratunkowy, a ponad jedna trzecia pacjentów trafiła do szpitala po wypadku lub urazie. W przypadku przepełnienia pacjenci z niewielkimi urazami ortopedycznymi muszą liczyć się z wydłużonym czasem oczekiwania. Wcześniejsze badania wykazały, że wdrożenie protokołów segregacji do obrazowania medycznego przeprowadzanego przez pielęgniarkę segregującą może zmniejszyć całkowitą długość pobytu (TLOS) w tej grupie pacjentów.
Jest to jednoośrodkowe, niezaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie, którego celem jest ocena wpływu protokołu segregacji pielęgniarek na czas realizacji (główny wynik), jakość opieki i zadowolenie pacjentów. Badana populacja składa się z dorosłych, którzy zgłaszają się z niewielkimi urazami ortopedycznymi poniżej łokcia lub kolana i mają wskaźnik ciężkości nagłego wypadku (ESI) wynoszący 4 lub 5. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy „protokół segregacji pielęgniarek” (n=110) lub grupa „zwykłej opieki” (n=110).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2610
- University of Antwerp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (18 lat)
- ESI 4 lub ESI 5 Niedawny uraz (< 10 dni po urazie)
- Mechanizm przypadkowego urazu
- Uraz poniżej łokcia (przedramię, nadgarstek, dłoń, palec)
- Uraz poniżej kolana (podudzie, kostka, stopa, palec u nogi)
Kryteria wyłączenia:
- ESI 1 lub ESI 2 lub ESI 3
- Wizyta ponowna po uprzednim kontakcie z oddziałem ratunkowym z powodu tego samego urazu (np. zwiększony ból, ciasny gips, ...)
- Uraz wynikający z patologii somatycznej (np. omdlenia, napady padaczkowe, zawroty głowy, zapaść wazowagalna, ...)
- Dolegliwości atraumatyczne (bólowe) (np. ból w łydce, palcu, stopie, nadgarstku ... bez wyraźnego mechanizmu urazu)
- Dodatkowe, nieortopedyczne urazy (np. rany szarpane, oznaki wstrząsu mózgowego, ...)
- Ciąża lub podejrzenie ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa segregacji pielęgniarek
Korzystanie z protokołu segregacji do obrazowania medycznego przeprowadzanego przez pielęgniarkę segregującą na oddziale ratunkowym
|
Zatwierdzone medycznie i nadzorowane zlecenie stałe, które umożliwia przeszkolonym pielęgniarkom ER rozpoczęcie obrazowania medycznego (RX) u dorosłych pacjentów z niewielkimi urazami kończyn.
|
|
Brak interwencji: Stała grupa opiekuńcza
Regularna segregacja w oddziale ratunkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TLOS
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Całkowita długość pobytu
|
6-8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Zadowolenie pacjenta mierzone przy wypisie za pomocą 10-punktowej skali Likerta za pomocą kwestionariusza
|
6-8 tygodni
|
|
Skuteczność leczenia
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
|
Pomiar, czy diagnoza i/lub leczenie pacjenta zostało prawidłowo rozpoczęte na Oddziale Ratunkowym.
Tak = nie była konieczna dodatkowa diagnostyka ani leczenie; Nie = w ciągu 14 dni po wypisaniu ze szpitala dokonano zmiany leczenia lub postawiono nową diagnozę.
Dane będą gromadzone przy użyciu dokumentacji pacjentów szpitala lub poprzez telefonowanie do pacjentów, jeśli w dokumentacji nie zostaną znalezione żadne informacje.
|
6-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Filip Haegdorens, PhD, University of Antwerp, Belgium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRINU-RX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz urazowy
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na Protokół segregacji pielęgniarskiej
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Pacific Edge LimitedRekrutacyjnyKrwiomocz – przyczyna nieznanaStany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustRekrutacyjnyNiewydolność sercaZjednoczone Królestwo
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeRekrutacyjnyPodstawowa opieka | Sztuczna inteligencja (AI)Zjednoczone Królestwo
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
Andreas MeerCantonal Hospital of BadenZakończonyOcena stanu zdrowia rannychSzwajcaria
-
Sunnybrook Health Sciences CentreThe Arthritis Society, Canada; Ontario Rheumatology Association; Ontario Best...ZakończonyZapalne zapalenie stawów
-
BiositeZakończonyNiewydolność serca | Zatorowość płucna | Ostry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone