- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05765045
Pienten ortopedisten vammojen hoitomenetelmä: vaikutus virtausaikaan, hoidon laatuun ja potilastyytyväisyyteen ensiapuosastolla (TRINU-RX)
Vuonna 2019 lähes puolet kaikista Belgian sairaalakontakteista tapahtui ensiapuosaston kautta, ja yli kolmannes potilaista saapui onnettomuuden tai trauman jälkeen. Ylikansoitustapauksissa lieviä ortopedisia vammoja saaneet potilaat kohtaavat pitkiä odotusaikoja. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että triageprotokollan käyttöönotto triage-hoitajan suorittamassa lääketieteellisessä kuvantamisessa voi lyhentää tämän potilasryhmän oleskelun kokonaiskestoa (TLOS).
Tämä on yhden keskuksen, sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida sairaanhoitajan triageprotokollan vaikutusta läpimenoaikaan (ensisijainen tulos), hoidon laatuun ja potilastyytyväisyyteen. Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista, joilla on lieviä ortopedisia vammoja kyynärpään tai polven alapuolella ja joiden hätätilanteen vakavuusindeksi (ESI) on 4 tai 5. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko sairaanhoitajan triageprotokollan ryhmään (n=110) tai 'tavallinen hoito' -ryhmä (n=110).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2610
- University of Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-vuotiaat)
- ESI 4 tai ESI 5 Äskettäinen trauma (< 10 päivää trauman jälkeen)
- Vahingon traumamekanismi
- Trauma kyynärpään alapuolella (kyynärvarsi, ranne, käsi, sormi)
- Trauma polven alla (sääri, nilkka, jalka, varvas)
Poissulkemiskriteerit:
- ESI 1 tai ESI 2 tai ESI 3
- Uusintakäynti edellisen päivystyksen jälkeen saman vamman vuoksi (esim. lisääntynyt kipu, tiukka kipsi, ...)
- Taustalla olevasta somaattisesta patologiasta johtuva trauma (esim. pyörtyminen, epilepsiakohtaus, huimaus, vasovagaalinen kollapsi, ...)
- Atraumaattiset (kipu) vaivat (esim. kipu pohkeessa, varpaassa, jalassa, ranteessa... ilman selkeää traumamekanismia)
- Muut, ei-ortopediset vammat (esim. haavoja, merkkejä aivohäiriöstä, ...)
- Raskaus tai epäily raskaudesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitotyöryhmä
Triage-protokollan käyttäminen päivystysosaston triaasihoitajan suorittamaan lääketieteelliseen kuvantamiseen
|
Lääketieteellisesti hyväksytty ja valvottu seisomajärjestys, jonka avulla koulutetut ensihoitajat voivat aloittaa lääketieteellisen kuvantamisen (RX) aikuispotilaille, joilla on lieviä raajovaurioita.
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen hoitoryhmä
Säännöllinen triage ensiapuosastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TLOS
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Koko oleskelun kesto
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Potilastyytyväisyys mitataan 10-pisteen Likert-asteikolla kotiutuksen yhteydessä kyselylomakkeella
|
6-8 viikkoa
|
|
Hoidon tehokkuus
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Mittaus, onko potilaan diagnoosi ja/tai hoito aloitettu oikein päivystyspoliklinikalla.
Kyllä = lisädiagnoosia tai hoitoja ei tarvittu; Ei = 14 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen tehtiin muutos hoitoon tai tehtiin uusi diagnoosi.
Tiedot kerätään käyttämällä sairaalan potilastietoja tai soittamalla potilaille, jos tiedoista ei löydy tietoa.
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Filip Haegdorens, PhD, University of Antwerp, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRINU-RX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .