- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05765045
Протокол сортировки медсестер при незначительных ортопедических травмах: влияние на время оказания помощи, качество ухода и удовлетворенность пациентов в отделении неотложной помощи (TRINU-RX)
В 2019 году почти половина всех обращений в больницы в Бельгии происходила через отделение неотложной помощи, и более трети пациентов поступили после несчастного случая или травмы. В случаях переполненности пациентов с легкими ортопедическими травмами приходится ждать длительное время. Предыдущие исследования показали, что внедрение протоколов сортировки медицинских изображений, проводимых медсестрой, может сократить общую продолжительность пребывания (TLOS) для этой группы пациентов.
Это одноцентровое, неслепое, рандомизированное, контролируемое исследование, целью которого является оценка влияния протокола сортировки медсестер на время обработки (основной результат), качество помощи и удовлетворенность пациентов. Исследуемая популяция состоит из взрослых, которые обращаются с незначительными ортопедическими травмами ниже локтя или колена и имеют индекс тяжести неотложной помощи (ESI) 4 или 5. группа «обычного ухода» (n=110).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Бельгия, 2610
- University of Antwerp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 лет)
- ESI 4 или ESI 5 Недавняя травма (< 10 дней после травмы)
- Механизм случайной травмы
- Травма ниже локтя (предплечье, запястье, кисть, палец)
- Травма ниже колена (голени, голеностопного сустава, стопы, пальца ноги)
Критерий исключения:
- ЭСИ 1 или ЭСИ 2 или ЭСИ 3
- Повторный визит после предыдущего обращения в отделение неотложной помощи по поводу той же травмы (например, усиление боли, тугой гипс, ...)
- Травма, возникшая в результате соматической патологии (например, обморок, эпилептический припадок, головокружение, вазовагальный коллапс, ...)
- Атравматические (болевые) жалобы (например, боль в голени, пальце ноги, стопе, запястье, ... без четкого механизма травмы)
- Дополнительные, неортопедические травмы (например, рваные раны, признаки сотрясения мозга, ...)
- Беременность или подозрение на беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сестринская сортировочная группа
Использование протокола сортировки для медицинской визуализации, проводимой сортировочной медсестрой в отделении неотложной помощи.
|
Утвержденный с медицинской точки зрения и контролируемый постоянный порядок, который позволяет обученным медсестрам скорой помощи начинать медицинскую визуализацию (RX) для взрослых пациентов с легкими травмами конечностей.
|
|
Без вмешательства: Группа регулярного ухода
Регулярная сортировка в отделении неотложной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТЛОС
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Общая продолжительность пребывания
|
6-8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Удовлетворенность пациентов, измеренная по 10-балльной шкале Лайкерта при выписке с использованием анкеты
|
6-8 недель
|
|
Эффективность лечения
Временное ограничение: 6-8 недель
|
Измерение правильности постановки диагноза и/или лечения пациента в отделении неотложной помощи.
Да = никакой дополнительной диагностики или лечения не требовалось; Нет = в течение 14 дней после выписки было сделано изменение лечения или установлен новый диагноз.
Данные будут собираться с использованием карт пациентов больницы или путем звонков пациентам, если информация не будет найдена в карте.
|
6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Filip Haegdorens, PhD, University of Antwerp, Belgium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRINU-RX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .