- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05765045
A Nursing Triage Protocol for Mindre Ortopedic Traumata: Effekten på strømningstid, omsorgskvalitet og pasienttilfredshet i en legevakt (TRINU-RX)
I 2019 skjedde nesten halvparten av alle sykehuskontakter i Belgia gjennom akuttmottaket, og mer enn en tredjedel av pasientene ankom etter en ulykke eller traumer. I tilfeller av overbefolkning møter pasienter med lettere ortopediske skader forlengede ventetider. Tidligere studier har vist at implementering av triage-protokoller for medisinsk bildediagnostikk utført av en triage-sykepleier kan redusere den totale oppholdslengden (TLOS) for denne pasientgruppen.
Dette er en enkeltsenter, ublindet, randomisert, kontrollert studie som tar sikte på å evaluere effekten av en sykepleiertriage-protokoll på behandlingstid (primært utfall), kvalitet på omsorg og pasienttilfredshet. Studiepopulasjonen består av voksne som har mindre ortopediske skader under albuen eller kneet og har en Emergency Severity Index (ESI) på 4 eller 5. Deltakerne blir tilfeldig fordelt til enten 'sykepleier triage protokoll'-gruppen (n=110) eller gruppen 'vanlig omsorg' (n=110).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2610
- University of Antwerp
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år)
- ESI 4 eller ESI 5 Nylig traume (< 10 dager etter traume)
- Utilsiktet traumemekanisme
- Traumer under albuen (underarm, håndledd, hånd, finger)
- Traumer under kneet (underben, ankel, fot, tå)
Ekskluderingskriterier:
- ESI 1 eller ESI 2 eller ESI 3
- Tilbakebesøk etter tidligere legevaktkontakt for samme skade (f.eks. økt smerte, tett gips, ...)
- Traumer som følge av underliggende somatisk patologi (f. synkope, epileptisk angrep, vertigo, vasovagal kollaps, ...)
- Atraumatiske (smerte) plager (f.eks. smerter i leggen, tåen, foten, håndleddet, ... uten en tydelig traumemekanisme)
- Ytterligere ikke-ortopediske skader (f.eks. rifter, tegn på cerebral uro, ...)
- Graviditet eller mistanke om graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleiertriagegruppe
Bruk av triageprotokoll for medisinsk bildediagnostikk utført av triagesykepleier i akuttmottaket
|
Medisinsk godkjent og overvåket stående ordre som lar trente akuttsykepleiere starte medisinsk bildediagnostikk (RX) for voksne pasienter med mindre traumata i lemmene.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Regelmessig triage i akuttmottaket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TLOS
Tidsramme: 6-8 uker
|
Total lengde på oppholdet
|
6-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6-8 uker
|
Pasienttilfredshet målt med en 10-punkts Likert-skala ved utskrivning ved hjelp av et spørreskjema
|
6-8 uker
|
|
Behandlingseffektivitet
Tidsramme: 6-8 uker
|
Måling om pasientdiagnose og/eller behandling ble riktig igangsatt ved Legevakt.
Ja = ingen tilleggsdiagnose eller behandling var nødvendig; Nei = innen 14 dager etter utskrivning ble det gjort endring i behandling eller ny diagnose.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av sykehusets pasientjournal eller ved å ringe pasienter dersom det ikke finnes opplysninger i journalen.
|
6-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Filip Haegdorens, PhD, University of Antwerp, Belgium
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRINU-RX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .