- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05765045
Protocolo de triaje de enfermería para traumatismos ortopédicos menores: el efecto sobre el tiempo de flujo, la calidad de la atención y la satisfacción del paciente en un servicio de urgencias (TRINU-RX)
En 2019, casi la mitad de todos los contactos hospitalarios en Bélgica se realizaron a través del departamento de emergencias y más de un tercio de los pacientes llegaron después de un accidente o traumatismo. En casos de hacinamiento, los pacientes con lesiones ortopédicas menores enfrentan tiempos de espera prolongados. Estudios anteriores han demostrado que la implementación de protocolos de triaje para imágenes médicas realizados por una enfermera de triaje puede reducir la duración total de la estadía (TLOS) para este grupo de pacientes.
Este es un ensayo controlado, aleatorizado, no ciego, de un solo centro que tiene como objetivo evaluar el impacto de un protocolo de triaje de enfermeras en el tiempo de respuesta (resultado principal), la calidad de la atención y la satisfacción del paciente. La población del estudio consta de adultos que presentan lesiones ortopédicas menores debajo del codo o la rodilla y tienen un índice de gravedad de emergencia (ESI) de 4 o 5. Los participantes se asignan al azar al grupo de "protocolo de triaje de enfermería" (n = 110) o el grupo de "atención habitual" (n = 110).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
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Wilrijk, Antwerp, Bélgica, 2610
- University of Antwerp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años)
- ESI 4 o ESI 5 Trauma reciente (< 10 días después del trauma)
- Mecanismo de trauma accidental
- Trauma debajo del codo (antebrazo, muñeca, mano, dedo)
- Trauma debajo de la rodilla (parte inferior de la pierna, tobillo, pie, dedo del pie)
Criterio de exclusión:
- ESI 1 o ESI 2 o ESI 3
- Visita de regreso después de un contacto anterior con el departamento de emergencias por la misma lesión (p. aumento del dolor, yeso apretado, ...)
- Trauma resultante de una patología somática subyacente (p. síncope, ataque epiléptico, vértigo, colapso vasovagal, ...)
- Quejas atraumáticas (de dolor) (p. dolor en la pantorrilla, dedo del pie, pie, muñeca, ... sin un mecanismo de trauma claro)
- Lesiones adicionales no ortopédicas (p. laceración, signos de conmoción cerebral, ...)
- Embarazo o sospecha de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de triage de enfermeria
Uso de un protocolo de triaje para imágenes médicas realizado por una enfermera de triaje en el departamento de emergencias
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Orden permanente aprobada y supervisada médicamente que permite a las enfermeras de urgencias capacitadas iniciar imágenes médicas (RX) para pacientes adultos con traumatismos menores en las extremidades.
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Sin intervención: Grupo de atención regular
Triaje periódico en el servicio de urgencias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TLOS
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Duración total de la estancia
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6-8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Satisfacción del paciente medida por una escala de Likert de 10 puntos al alta mediante un cuestionario
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6-8 semanas
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Eficacia del tratamiento
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Medición de si el diagnóstico y/o tratamiento del paciente se inició correctamente en el Servicio de Urgencias.
Sí = no fueron necesarios diagnósticos o tratamientos adicionales; No = dentro de los 14 días posteriores al alta se realizó un cambio de tratamiento o un nuevo diagnóstico.
Los datos se recopilarán utilizando los registros de pacientes del hospital o llamando a los pacientes si no se encuentra información en el registro.
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6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Filip Haegdorens, PhD, University of Antwerp, Belgium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRINU-RX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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