医療上の複雑性を持つ子供の症状管理における親の自己効力感を高めるためにモバイルアプリを使用した看護師の親のサポート: 無作為化対照試験
プロアクティブなモバイルヘルスアプリケーションを使用した看護師の親のサポートは、コミュニティで医療上の複雑さを持つ子供の症状管理における親の自己効力感を高めるのに、通常のコミュニティケアよりも効果的ですか: 無作為化対照試験
医学的複雑性 (CMC) を持つ子供の親は、これらの CMC が重度の神経学的状態や癌などの多系統疾患を患っており、早期死亡の可能性があるため、高いストレス レベルのリスクにさらされています。 これらの子供たちは、生活の質に深刻な影響を与え、医療サービスの利用を増やす可能性のある 1 つまたは複数の身体的および心理的症状を同時に経験します。 親は、子供の症状を管理する能力に自信がなく、困難を感じているかもしれません。 文献は、子供の症状を管理する際に親の自己効力感を高めることで、子供の健康を改善できることを示唆しています. 香港では、CMC と保護者向けの在宅看護サービスを利用できますが、深刻な看護労働力不足と最近のコロナウイルスのパンデミックにより、このサービスは課題に直面しています。 プロアクティブなモバイルヘルスアプリケーションを使用した症状管理における看護師の親のサポートは、CMC と親の在宅サポートを継続するための、よりアクセスしやすく、看護師と親の双方向性と見なされる代替方法です。
この提案された無作為対照試験では、コミュニティでのCMCの症状管理における親の自己効力感を高めるための看護師のサポートを備えたモバイルアプリの効果をテストします. 反復測定の 2 グループ デザインを使用して、プロアクティブなモバイル アプリケーションを使用した症状管理で看護師の親のサポートを受ける研究グループと、待機リストにある対照群を比較することにより、介入群と待機リストにある対照群の間の効果を評価します。無作為に選ばれた 120 人の親に通常の地域ケアを 3 か月のフォローアップで受けさせた。 主要な結果は、親の自己効力感です。 二次的な結果には、子供の症状の負担と医療サービスの利用が含まれます。 これらの要因は、介入前、介入直後、および介入の 3 か月後に測定されます。 介入の有効性は、ANCOVAを使用して2つの研究グループ間で介入後3か月の主要な結果（親の自己効力感）と、親の自己効力感のテスト前の値（主要な目的）を比較することによって評価されます。 一般化された推定式を使用して、適切なリンク関数を使用して、T1 から T3 までの二次的結果 (親の自己効力感、子供の症状の負担、および医療サービスの利用) の制御と比較して、モバイル アプリの有効性に関する二次的な目的に対処します。 モバイル アプリを使用した看護師のサポートは、介入後 3 か月の CMC の症状管理における親の自己効力感を高めるのに、通常のコミュニティ ケアよりも効果的であるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lam Winsome, PhD
- 電話番号：27664291
- メール：winsome.lam@polyu.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sze Wan Man
- 電話番号：27664291
- メール：mansw@polyu.edu.hk
研究場所
-
-
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Hong Kong、香港、852
- 募集
- School of Nursing
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コンタクト：
- Winsome LAM, PhD
- 電話番号：4291 8522766
- メール：winsome.lam@polyu.edu.hk
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Kowloon、香港、852
- 完了
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
保護者の適格基準は次のとおりです。
- 2 歳から 18 歳の医学的複雑性を持つ子供の親
- スマートフォンを持っている
- 中国語でコミュニケーションができ、中国語が読める
- 実家で子供と同居。
除外基準:
親の除外基準は、
- 報告された精神障害
- 症状管理に関連する他の体系化されたプログラムに参加する 3) インターネットがカバーされていない地域に住んでいる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイル健康アプリを使用した 3 か月間の症状管理における看護師の保護者サポート
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このグループの保護者は、3 か月間、電話による健康評価、モニタリング、健康教育、看護師のサポートを含むモバイル アプリを受け取ります。
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介入なし：待機リスト コントロール
このグループの保護者は、通常のコミュニティのソーシャル サービスまたはヘルスケア サービスに通常どおり参加できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の自己効力感の変化
時間枠：0、12週目、24週目
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CaSES (中国語版) は 18 項目のスケールです。
これは、1 = 信頼できない、9 = 完全に信頼できる、9 段階で評価されます。
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0、12週目、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子ども保健サービス利用の推移
時間枠：0、12週目、24週目
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これは、子供の外来診療所と緊急治療室への訪問、および子供の入院歴を要約するために使用される記録です。
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0、12週目、24週目
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子どもの症状負担の変化
時間枠：0、12週目、24週目
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これは、修正された 40 項目の記念症状評価スケール (中国語版の MSAS) です。
症状の頻度と重症度を測定するための項目は、1 (ほとんどない) から 4 (常に) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
苦痛を測定するための項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
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0、12週目、24週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lam Winsome, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。