Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie rodziców pielęgniarki za pomocą aplikacji mobilnej w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności rodziców w leczeniu objawów u dzieci ze złożonością medyczną: randomizowana próba kontrolna

7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Czy opieka rodzicielska pielęgniarki za pomocą proaktywnej mobilnej aplikacji zdrowotnej jest skuteczniejsza niż zwykła opieka środowiskowa w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności rodziców w leczeniu objawów u dzieci ze złożonością medyczną w społecznościach: randomizowana próba kontrolna

Rodzice dzieci ze złożonością medyczną (CMC) są narażeni na wysoki poziom stresu, ponieważ ci CMC mają choroby wieloukładowe, w tym ciężkie schorzenia neurologiczne lub raka, co może prowadzić do przedwczesnej śmierci. Dzieci te doświadczają jednocześnie jednego lub więcej objawów fizycznych i psychicznych, które mogą poważnie wpłynąć na jakość ich życia i zwiększyć korzystanie z usług zdrowotnych. Rodzice mogą czuć się zagrożeni, brakuje im wiary w swoje umiejętności w radzeniu sobie z objawami dziecka. Literatura sugeruje, że zwiększenie poczucia własnej skuteczności rodziców w radzeniu sobie z objawami dziecka może poprawić stan zdrowia dziecka. Domowe usługi pielęgniarskie dla CMC i rodziców są dostępne w Hongkongu, ale usługi te napotykają trudności z powodu poważnego niedoboru personelu pielęgniarskiego i niedawnej pandemii koronawirusa. Wsparcie rodziców pielęgniarek w zarządzaniu objawami za pomocą proaktywnej mobilnej aplikacji zdrowotnej jest alternatywną metodą uważaną za bardziej dostępną i interaktywną między pielęgniarką a rodzicem w celu kontynuacji wsparcia domowego dla CMC i rodziców.

Ta proponowana randomizowana, kontrolowana próba przetestuje wpływ aplikacji mobilnej ze wsparciem pielęgniarki na zwiększenie poczucia własnej skuteczności rodziców w leczeniu objawów CMC w społecznościach. Dwugrupowy projekt z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystany do oceny efektów między interwencją a grupami kontrolnymi z listy oczekujących, porównując grupę badaną otrzymującą wsparcie rodziców pielęgniarek w leczeniu objawów za pomocą proaktywnej aplikacji mobilnej oraz grupę kontrolną z listy oczekujących otrzymującą zwykłej opieki środowiskowej dla 120 losowo wybranych rodziców w okresie trzymiesięcznej obserwacji. Podstawowym rezultatem jest poczucie własnej skuteczności rodziców. Wyniki drugorzędne obejmują obciążenie objawami dzieci i wykorzystanie usług zdrowotnych. Czynniki te zostaną zmierzone przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji. Skuteczność interwencji zostanie oceniona poprzez porównanie pierwotnego wyniku (poczucie własnej skuteczności rodziców) trzy miesiące po interwencji w dwóch grupach badawczych przy użyciu ANCOVA z kontrolą wartości poczucia własnej skuteczności rodziców przed testem (główny cel). Uogólnione równanie szacunkowe zostanie użyte do uwzględnienia drugorzędnych celów dotyczących skuteczności aplikacji mobilnej w porównaniu z kontrolą wyników drugorzędnych (poczucie własnej skuteczności rodziców, obciążenie objawami dzieci i wykorzystanie usług zdrowotnych) od T1 do T3 z odpowiednią funkcją łączenia. Postawiono hipotezę, że wsparcie pielęgniarek za pomocą aplikacji mobilnej jest skuteczniejsze niż zwykła opieka środowiskowa w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności rodziców w leczeniu objawów ich CMC po trzech miesiącach od interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 852
        • Rekrutacyjny
        • School of Nursing
        • Kontakt:
      • Kowloon, Hongkong, 852
        • Zakończony
        • School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikujące się kryteria dla rodziców to:

  1. rodzic dziecka ze złożonością medyczną w wieku 2-18 lat
  2. posiadanie smartfona
  3. w stanie komunikować się w języku chińskim i czytać po chińsku
  4. mieszka z dzieckiem w domu.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla rodziców to

  1. zgłoszone zaburzenie zdrowia psychicznego
  2. angażowanie się w inne ustrukturyzowane programy związane z zarządzaniem objawami 3) mieszkanie w obszarze bez zasięgu Internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie rodziców pielęgniarki w leczeniu objawów za pomocą mobilnej aplikacji zdrowotnej przez 3 miesiące
Rodzice z tej grupy otrzymają aplikację mobilną, która obejmuje ocenę stanu zdrowia, monitorowanie, edukację zdrowotną i wsparcie pielęgniarki za pomocą połączeń telefonicznych przez okres 3 miesięcy
Brak interwencji: Kontrola z listy oczekujących
Rodzice z tej grupy mogą jak zwykle dołączyć do społecznych usług opieki społecznej lub opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna
Ramy czasowe: 0, tydzień 12, tydzień 24
CaSES (wersja chińska) to 18-itemowa skala. Jest oceniany na 9-stopniowej skali, gdzie 1 = brak pewności, do 9 = pełna pewność.
0, tydzień 12, tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana korzystania z opieki zdrowotnej dzieci
Ramy czasowe: 0, tydzień 12, tydzień 24
Jest to karta służąca do podsumowania wizyt dziecka w przychodni i na izbie przyjęć oraz historii przyjęć dziecka.
0, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana obciążenia objawami u dzieci
Ramy czasowe: 0, tydzień 12, tydzień 24
Jest to zmodyfikowana 40-punktowa Skala Oceny Objawów Pamiątkowych (MSAS w wersji chińskiej). Pozycje do pomiaru częstości i nasilenia objawów są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od jednego (prawie nigdy) do czterech (zawsze). Pozycje do pomiaru cierpienia są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od jednego (wcale) do pięciu (bardzo).
0, tydzień 12, tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lam Winsome, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanik mięśni

Subskrybuj