- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05765643
Wsparcie rodziców pielęgniarki za pomocą aplikacji mobilnej w celu zwiększenia poczucia własnej skuteczności rodziców w leczeniu objawów u dzieci ze złożonością medyczną: randomizowana próba kontrolna
Czy opieka rodzicielska pielęgniarki za pomocą proaktywnej mobilnej aplikacji zdrowotnej jest skuteczniejsza niż zwykła opieka środowiskowa w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności rodziców w leczeniu objawów u dzieci ze złożonością medyczną w społecznościach: randomizowana próba kontrolna
Rodzice dzieci ze złożonością medyczną (CMC) są narażeni na wysoki poziom stresu, ponieważ ci CMC mają choroby wieloukładowe, w tym ciężkie schorzenia neurologiczne lub raka, co może prowadzić do przedwczesnej śmierci. Dzieci te doświadczają jednocześnie jednego lub więcej objawów fizycznych i psychicznych, które mogą poważnie wpłynąć na jakość ich życia i zwiększyć korzystanie z usług zdrowotnych. Rodzice mogą czuć się zagrożeni, brakuje im wiary w swoje umiejętności w radzeniu sobie z objawami dziecka. Literatura sugeruje, że zwiększenie poczucia własnej skuteczności rodziców w radzeniu sobie z objawami dziecka może poprawić stan zdrowia dziecka. Domowe usługi pielęgniarskie dla CMC i rodziców są dostępne w Hongkongu, ale usługi te napotykają trudności z powodu poważnego niedoboru personelu pielęgniarskiego i niedawnej pandemii koronawirusa. Wsparcie rodziców pielęgniarek w zarządzaniu objawami za pomocą proaktywnej mobilnej aplikacji zdrowotnej jest alternatywną metodą uważaną za bardziej dostępną i interaktywną między pielęgniarką a rodzicem w celu kontynuacji wsparcia domowego dla CMC i rodziców.
Ta proponowana randomizowana, kontrolowana próba przetestuje wpływ aplikacji mobilnej ze wsparciem pielęgniarki na zwiększenie poczucia własnej skuteczności rodziców w leczeniu objawów CMC w społecznościach. Dwugrupowy projekt z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystany do oceny efektów między interwencją a grupami kontrolnymi z listy oczekujących, porównując grupę badaną otrzymującą wsparcie rodziców pielęgniarek w leczeniu objawów za pomocą proaktywnej aplikacji mobilnej oraz grupę kontrolną z listy oczekujących otrzymującą zwykłej opieki środowiskowej dla 120 losowo wybranych rodziców w okresie trzymiesięcznej obserwacji. Podstawowym rezultatem jest poczucie własnej skuteczności rodziców. Wyniki drugorzędne obejmują obciążenie objawami dzieci i wykorzystanie usług zdrowotnych. Czynniki te zostaną zmierzone przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i trzy miesiące po interwencji. Skuteczność interwencji zostanie oceniona poprzez porównanie pierwotnego wyniku (poczucie własnej skuteczności rodziców) trzy miesiące po interwencji w dwóch grupach badawczych przy użyciu ANCOVA z kontrolą wartości poczucia własnej skuteczności rodziców przed testem (główny cel). Uogólnione równanie szacunkowe zostanie użyte do uwzględnienia drugorzędnych celów dotyczących skuteczności aplikacji mobilnej w porównaniu z kontrolą wyników drugorzędnych (poczucie własnej skuteczności rodziców, obciążenie objawami dzieci i wykorzystanie usług zdrowotnych) od T1 do T3 z odpowiednią funkcją łączenia. Postawiono hipotezę, że wsparcie pielęgniarek za pomocą aplikacji mobilnej jest skuteczniejsze niż zwykła opieka środowiskowa w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności rodziców w leczeniu objawów ich CMC po trzech miesiącach od interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lam Winsome, PhD
- Numer telefonu: 27664291
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sze Wan Man
- Numer telefonu: 27664291
- E-mail: mansw@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Rekrutacyjny
- School of Nursing
-
Kontakt:
- Winsome LAM, PhD
- Numer telefonu: 4291 8522766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
Kowloon, Hongkong, 852
- Zakończony
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikujące się kryteria dla rodziców to:
- rodzic dziecka ze złożonością medyczną w wieku 2-18 lat
- posiadanie smartfona
- w stanie komunikować się w języku chińskim i czytać po chińsku
- mieszka z dzieckiem w domu.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla rodziców to
- zgłoszone zaburzenie zdrowia psychicznego
- angażowanie się w inne ustrukturyzowane programy związane z zarządzaniem objawami 3) mieszkanie w obszarze bez zasięgu Internetu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie rodziców pielęgniarki w leczeniu objawów za pomocą mobilnej aplikacji zdrowotnej przez 3 miesiące
|
Rodzice z tej grupy otrzymają aplikację mobilną, która obejmuje ocenę stanu zdrowia, monitorowanie, edukację zdrowotną i wsparcie pielęgniarki za pomocą połączeń telefonicznych przez okres 3 miesięcy
|
|
Brak interwencji: Kontrola z listy oczekujących
Rodzice z tej grupy mogą jak zwykle dołączyć do społecznych usług opieki społecznej lub opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności opiekuna
Ramy czasowe: 0, tydzień 12, tydzień 24
|
CaSES (wersja chińska) to 18-itemowa skala.
Jest oceniany na 9-stopniowej skali, gdzie 1 = brak pewności, do 9 = pełna pewność.
|
0, tydzień 12, tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana korzystania z opieki zdrowotnej dzieci
Ramy czasowe: 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Jest to karta służąca do podsumowania wizyt dziecka w przychodni i na izbie przyjęć oraz historii przyjęć dziecka.
|
0, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Zmiana obciążenia objawami u dzieci
Ramy czasowe: 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Jest to zmodyfikowana 40-punktowa Skala Oceny Objawów Pamiątkowych (MSAS w wersji chińskiej).
Pozycje do pomiaru częstości i nasilenia objawów są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od jednego (prawie nigdy) do czterech (zawsze).
Pozycje do pomiaru cierpienia są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od jednego (wcale) do pięciu (bardzo).
|
0, tydzień 12, tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lam Winsome, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20220721005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zanik mięśni
-
Julien BallyRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Niedociśnienie ortostatyczne, dysautonomia | Atrophy Multi -System - Typ ParkinsonianSzwajcaria