- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05765643
Sygeplejerske Forældrestøtte ved hjælp af en mobilapp til at forbedre forældrenes selveffektivitet i symptomhåndtering for børn med medicinsk kompleksitet: et randomiseret kontrolforsøg
Er sygeplejerske forældrestøtte ved hjælp af en proaktiv mobil sundhedsapplikation mere effektiv end sædvanlig fællesskabspleje til at forbedre forældrenes selveffektivitet i symptombehandling for børn med medicinsk kompleksitet i lokalsamfund: Et randomiseret kontrolforsøg
Forældre til børn med medicinsk kompleksitet (CMC) er i risiko for høje stressniveauer, fordi disse CMC har multisystemsygdomme, herunder alvorlige neurologiske tilstande eller cancer, hvilket resulterer i potentiel for tidlig død. Disse børn oplever samtidig et eller flere fysiske og psykiske symptomer, som kan påvirke deres livskvalitet alvorligt og øge brugen af sundhedsydelser. Forældre kan føle sig udfordret og mangle tillid til deres evner, når de håndterer deres barns symptomer. Litteratur antydede, at øget forældres selveffektivitet til at håndtere deres barns symptomer kunne forbedre barnets helbred. Hjemmebaserede sygeplejetjenester til CMC og forældre er tilgængelige i Hong Kong, men tjenesten står over for udfordringer på grund af alvorlig mangel på sygeplejerske og den nylige coronavirus-pandemi. Sygeplejerskeforældrestøtte i symptomhåndtering ved hjælp af en proaktiv mobil sundhedsapplikation er en alternativ metode, der anses for mere tilgængelig og sygeplejerske-forældreinteraktivitet til at fortsætte hjemmebaseret støtte til CMC og forældre.
Dette foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg vil teste virkningerne af en mobilapp med sygeplejerskestøtte til at forbedre forældres selveffektivitet i symptomhåndtering for CMC i lokalsamfund. Et design med gentagne foranstaltninger, to-grupper vil blive brugt til at evaluere effekterne mellem intervention og ventelistede kontrolgrupper ved at sammenligne undersøgelsesgruppen, der modtager sygeplejerskeforældrestøtte i symptomhåndtering ved hjælp af en proaktiv mobilapplikation, og den ventelistede kontrolgruppe, der modtager sædvanlig kommunal omsorg for 120 tilfældigt udvalgte forældre over en tre måneders opfølgning. Det primære resultat er forældrenes selvtillid. Sekundære resultater omfatter børns symptombyrde og brug af sundhedsydelser. Disse faktorer vil blive målt før intervention, umiddelbart efter intervention og tre måneder efter intervention. Effektiviteten af interventionen vil blive evalueret ved at sammenligne det primære resultat (forældres self-efficacy) tre måneder efter intervention på tværs af de to undersøgelsesgrupper, der anvender ANCOVA med kontrol for prætestværdien af forældres self-efficacy (primært mål). Generaliseret estimeringsligning vil blive brugt til at adressere sekundære mål vedrørende mobilappens effektivitet sammenlignet med kontrollen af sekundære resultater (forældres selveffektivitet, børns symptombyrde og sundhedstjenesteudnyttelse) fra T1 til T3 med passende linkfunktion. Det er en hypotese, at sygeplejerskestøtte ved hjælp af mobilappen er mere effektiv end sædvanlig pleje i lokalsamfundet til at forbedre forældres selveffektivitet i symptomhåndtering for deres CMC tre måneder efter intervention.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lam Winsome, PhD
- Telefonnummer: 27664291
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sze Wan Man
- Telefonnummer: 27664291
- E-mail: mansw@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- School of Nursing
-
Kontakt:
- Winsome LAM, PhD
- Telefonnummer: 4291 8522766
- E-mail: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
Kowloon, Hong Kong, 852
- Afsluttet
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De berettigede kriterier for forældre er:
- forælder til et barn med medicinsk kompleksitet i alderen 2-18 år
- at have en smartphone
- kan kommunikere på kinesisk og læse kinesisk
- bor med sit barn hjemme.
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterierne for forældre er
- en rapporteret psykisk lidelse
- deltage i andre strukturerede programmer relateret til symptomhåndtering 3) at bo i et område uden internetdækning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejerske forældrestøtte i symptomhåndtering ved hjælp af en mobil sundheds-app over 3 måneder
|
Forældre i denne gruppe vil modtage en mobilapp, der inkluderer helbredsvurdering, overvågning, sundhedsuddannelse og sygeplejerskestøtte ved hjælp af telefonopkald over en 3-måneders periode
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Forældre i denne gruppe kan tilslutte sig det sædvanlige samfunds sociale eller sundhedsvæsen som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift af omsorgsgivers self-efficacy
Tidsramme: 0, uge 12, uge 24
|
CaSES (kinesisk version) er en 18-element skala.
Det er vurderet på en 9-trins skala, med 1 = ingen tillid, til 9 = fuld tillid.
|
0, uge 12, uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af børnesundhedstjenestens udnyttelse
Tidsramme: 0, uge 12, uge 24
|
Dette er en registrering, der bruges til at opsummere et barns besøg på ambulatorium og skadestue og barnets indlæggelseshistorie.
|
0, uge 12, uge 24
|
|
Ændring af børns symptombyrde
Tidsramme: 0, uge 12, uge 24
|
Dette er en modificeret 40-elements Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS i kinesisk version).
Punkterne til måling af hyppigheden og sværhedsgraden af symptomer er vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra én (næsten aldrig) til fire (altid).
Emnerne til måling af nød vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra én (slet ikke) til fem (meget).
|
0, uge 12, uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lam Winsome, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20220721005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelatrofi
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantaterItalien
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...AfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær proces, atrofiItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Biocells MedicalIkke rekrutterer endnuMSA - Multiple System Atrophy | MSAPolen
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetMSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
-
Theravance BiopharmaAktiv, ikke rekrutterendeMSA - Multiple System Atrophy | Symptomatisk neurogen ortostatisk hypotensionForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Australien, Østrig, Ungarn, Italien, New Zealand, Tyskland, Portugal, Brasilien, Polen, Argentina, Canada, Danmark, Estland, Frankrig, Israel, Serbien, Taiwan
-
University of OxfordMayo Clinic; University of California, San Francisco; Surrey Sleep Research...AfsluttetEpilepsi | Kronisk smerte | Parkinsons sygdom | MSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige