Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske Forældrestøtte ved hjælp af en mobilapp til at forbedre forældrenes selveffektivitet i symptomhåndtering for børn med medicinsk kompleksitet: et randomiseret kontrolforsøg

7. august 2025 opdateret af: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Er sygeplejerske forældrestøtte ved hjælp af en proaktiv mobil sundhedsapplikation mere effektiv end sædvanlig fællesskabspleje til at forbedre forældrenes selveffektivitet i symptombehandling for børn med medicinsk kompleksitet i lokalsamfund: Et randomiseret kontrolforsøg

Forældre til børn med medicinsk kompleksitet (CMC) er i risiko for høje stressniveauer, fordi disse CMC har multisystemsygdomme, herunder alvorlige neurologiske tilstande eller cancer, hvilket resulterer i potentiel for tidlig død. Disse børn oplever samtidig et eller flere fysiske og psykiske symptomer, som kan påvirke deres livskvalitet alvorligt og øge brugen af ​​sundhedsydelser. Forældre kan føle sig udfordret og mangle tillid til deres evner, når de håndterer deres barns symptomer. Litteratur antydede, at øget forældres selveffektivitet til at håndtere deres barns symptomer kunne forbedre barnets helbred. Hjemmebaserede sygeplejetjenester til CMC og forældre er tilgængelige i Hong Kong, men tjenesten står over for udfordringer på grund af alvorlig mangel på sygeplejerske og den nylige coronavirus-pandemi. Sygeplejerskeforældrestøtte i symptomhåndtering ved hjælp af en proaktiv mobil sundhedsapplikation er en alternativ metode, der anses for mere tilgængelig og sygeplejerske-forældreinteraktivitet til at fortsætte hjemmebaseret støtte til CMC og forældre.

Dette foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg vil teste virkningerne af en mobilapp med sygeplejerskestøtte til at forbedre forældres selveffektivitet i symptomhåndtering for CMC i lokalsamfund. Et design med gentagne foranstaltninger, to-grupper vil blive brugt til at evaluere effekterne mellem intervention og ventelistede kontrolgrupper ved at sammenligne undersøgelsesgruppen, der modtager sygeplejerskeforældrestøtte i symptomhåndtering ved hjælp af en proaktiv mobilapplikation, og den ventelistede kontrolgruppe, der modtager sædvanlig kommunal omsorg for 120 tilfældigt udvalgte forældre over en tre måneders opfølgning. Det primære resultat er forældrenes selvtillid. Sekundære resultater omfatter børns symptombyrde og brug af sundhedsydelser. Disse faktorer vil blive målt før intervention, umiddelbart efter intervention og tre måneder efter intervention. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive evalueret ved at sammenligne det primære resultat (forældres self-efficacy) tre måneder efter intervention på tværs af de to undersøgelsesgrupper, der anvender ANCOVA med kontrol for prætestværdien af ​​forældres self-efficacy (primært mål). Generaliseret estimeringsligning vil blive brugt til at adressere sekundære mål vedrørende mobilappens effektivitet sammenlignet med kontrollen af ​​sekundære resultater (forældres selveffektivitet, børns symptombyrde og sundhedstjenesteudnyttelse) fra T1 til T3 med passende linkfunktion. Det er en hypotese, at sygeplejerskestøtte ved hjælp af mobilappen er mere effektiv end sædvanlig pleje i lokalsamfundet til at forbedre forældres selveffektivitet i symptomhåndtering for deres CMC tre måneder efter intervention.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
      • Kowloon, Hong Kong, 852
        • Afsluttet
        • School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De berettigede kriterier for forældre er:

  1. forælder til et barn med medicinsk kompleksitet i alderen 2-18 år
  2. at have en smartphone
  3. kan kommunikere på kinesisk og læse kinesisk
  4. bor med sit barn hjemme.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterierne for forældre er

  1. en rapporteret psykisk lidelse
  2. deltage i andre strukturerede programmer relateret til symptomhåndtering 3) at bo i et område uden internetdækning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerske forældrestøtte i symptomhåndtering ved hjælp af en mobil sundheds-app over 3 måneder
Forældre i denne gruppe vil modtage en mobilapp, der inkluderer helbredsvurdering, overvågning, sundhedsuddannelse og sygeplejerskestøtte ved hjælp af telefonopkald over en 3-måneders periode
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Forældre i denne gruppe kan tilslutte sig det sædvanlige samfunds sociale eller sundhedsvæsen som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift af omsorgsgivers self-efficacy
Tidsramme: 0, uge ​​12, uge ​​24
CaSES (kinesisk version) er en 18-element skala. Det er vurderet på en 9-trins skala, med 1 = ingen tillid, til 9 = fuld tillid.
0, uge ​​12, uge ​​24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af børnesundhedstjenestens udnyttelse
Tidsramme: 0, uge ​​12, uge ​​24
Dette er en registrering, der bruges til at opsummere et barns besøg på ambulatorium og skadestue og barnets indlæggelseshistorie.
0, uge ​​12, uge ​​24
Ændring af børns symptombyrde
Tidsramme: 0, uge ​​12, uge ​​24
Dette er en modificeret 40-elements Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS i kinesisk version). Punkterne til måling af hyppigheden og sværhedsgraden af ​​symptomer er vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra én (næsten aldrig) til fire (altid). Emnerne til måling af nød vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra én (slet ikke) til fem (meget).
0, uge ​​12, uge ​​24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lam Winsome, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelatrofi

Abonner