- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05765643
모바일 앱을 사용하여 의료 복잡성이 있는 아동의 증상 관리에서 부모의 자기효능감을 향상시키기 위한 간호사 부모 지원: 무작위 통제 시험
예방적 모바일 건강 애플리케이션을 사용하는 간호사의 부모 지원이 지역사회에서 의료 복잡성이 있는 어린이를 위한 증상 관리에서 부모의 자기효능감을 향상하는 데 일반적인 지역사회 치료보다 더 효과적인가: 무작위 통제 시험
의학적 복잡성(CMC)이 있는 아동의 부모는 이러한 CMC가 심각한 신경학적 상태 또는 암을 포함하여 잠재적인 조기 사망을 초래하는 다중 시스템 질병을 가지고 있기 때문에 높은 스트레스 수준의 위험에 처해 있습니다. 이 아이들은 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 의료 서비스 이용을 증가시킬 수 있는 하나 이상의 신체적, 심리적 증상을 동시에 경험합니다. 부모는 자녀의 증상을 관리할 때 자신의 능력에 대한 자신감이 부족하여 어려움을 느낄 수 있습니다. 문헌은 자녀의 증상을 관리하는 부모의 자기 효능감을 높이면 자녀의 건강을 개선할 수 있다고 제안했습니다. 홍콩에서는 CMC와 학부모를 위한 가정 기반 간호 서비스를 이용할 수 있지만 심각한 간호 인력 부족과 최근 코로나바이러스 대유행으로 인해 서비스에 어려움을 겪고 있습니다. 능동적 모바일 건강 애플리케이션을 사용하여 증상 관리에서 간호사 부모 지원은 CMC와 부모를 위한 가정 기반 지원을 계속하기 위해 더 접근하기 쉽고 간호사-부모 상호 작용으로 간주되는 대체 방법입니다.
이 제안된 무작위 통제 시험은 지역 사회에서 CMC의 증상 관리에서 부모의 자기효능감을 향상시키기 위해 간호사 지원이 있는 모바일 앱의 효과를 테스트할 것입니다. 사전 예방적 모바일 애플리케이션을 사용하여 증상 관리에서 간호사 부모 지원을 받는 연구 그룹과 대기 목록에 있는 통제 그룹을 비교하여 중재와 대기 목록에 있는 통제 그룹 간의 효과를 평가하기 위해 반복 측정, 두 그룹 설계가 사용됩니다. 3개월 동안 무작위로 선택된 부모 120명에 대한 일반적인 커뮤니티 케어. 주요 결과는 부모의 자기효능감입니다. 이차 결과에는 아동의 증상 부담 및 의료 서비스 이용이 포함됩니다. 이러한 요소는 개입 전, 개입 직후 및 개입 후 3개월 후에 측정됩니다. 중재의 효과는 부모의 자기효능감의 사전 테스트 값(주요 목표)에 대한 대조군과 함께 ANCOVA를 사용하여 두 연구 그룹에 걸쳐 중재 후 3개월의 주요 결과(부모의 자기효능감)를 비교하여 평가됩니다. 일반화된 추정 방정식은 적절한 연결 기능을 사용하여 T1에서 T3까지 2차 결과(부모의 자기효능감, 자녀의 증상 부담 및 건강 서비스 이용)에 대한 통제와 비교하여 모바일 앱의 효과에 관한 2차 목표를 해결하는 데 사용됩니다. 모바일 앱을 사용하는 간호사 지원은 개입 후 3개월에 CMC의 증상 관리에서 부모의 자기효능감을 향상시키는 데 일반적인 지역사회 간호보다 더 효과적이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lam Winsome, PhD
- 전화번호: 27664291
- 이메일: winsome.lam@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Sze Wan Man
- 전화번호: 27664291
- 이메일: mansw@polyu.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 852
- 모병
- School of Nursing
-
연락하다:
- Winsome LAM, PhD
- 전화번호: 4291 8522766
- 이메일: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
Kowloon, 홍콩, 852
- 완전한
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
부모의 적격 기준은 다음과 같습니다.
- 2-18세의 의학적 복잡성이 있는 아동의 부모
- 스마트폰을 가지고
- 중국어로 의사소통이 가능하고 중국어를 읽을 수 있는 분
- 집에서 자녀와 함께 생활.
제외 기준:
부모의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 보고된 정신 건강 장애
- 증상 관리와 관련된 기타 구조화된 프로그램 참여 3) 인터넷 서비스가 제공되지 않는 지역에 거주.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3개월 동안 모바일 건강 앱을 사용하여 증상 관리에 대한 간호사 부모 지원
|
이 그룹의 부모는 3개월 동안 전화 통화를 사용하여 건강 평가, 모니터링, 건강 교육 및 간호사 지원을 포함하는 모바일 앱을 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 대기 목록 제어
이 그룹의 부모는 평소와 같이 일반적인 커뮤니티 사회 또는 건강 관리 서비스에 가입할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인 자기효능감의 변화
기간: 0, 12주차, 24주차
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CaSES(중국어 버전)는 18항목 척도입니다.
9점 척도(1=신뢰 없음, 9=완전한 신뢰)로 평가됩니다.
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0, 12주차, 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동건강서비스 이용의 변화
기간: 0, 12주차, 24주차
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아동의 외래, 응급실 방문, 입원 이력 등을 정리하기 위해 사용하는 기록입니다.
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0, 12주차, 24주차
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아동의 증상부담의 변화
기간: 0, 12주차, 24주차
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이것은 수정된 40개 항목의 Memorial Symptom Assessment Scale(MSAS 중국어 버전)입니다.
증상의 빈도와 중증도를 측정하는 항목은 1(거의 전혀 없음)에서 4(항상)까지 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
스트레스 측정 항목은 1점(전혀 그렇지 않다)에서 5점(매우 그렇다)까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
|
0, 12주차, 24주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lam Winsome, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20220721005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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