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护士家长支持使用移动应用程序提高家长在复杂医疗儿童症状管理中的自我效能:一项随机对照试验

2025年8月7日 更新者:Dr Winsome Lam、The Hong Kong Polytechnic University

使用主动移动健康应用程序的护士家长支持是否比通常的社区护理更有效地提高家长在社区医疗复杂性儿童症状管理中的自我效能:一项随机对照试验

患有医学复杂性 (CMC) 儿童的父母面临高压力水平的风险,因为这些 CMC 患有多系统疾病,包括严重的神经系统疾病或癌症,可能导致过早死亡。 这些儿童同时经历一种或多种身体和心理症状,这些症状会严重影响他们的生活质量并增加对医疗服务的使用。 在处理孩子的症状时,父母可能会感到挑战,对自己的能力缺乏信心。 文献表明,提高父母在管理孩子症状方面的自我效能可以改善孩子的健康。 香港为 CMC 和家长提供居家护理服务,但由于严重的护理人员短缺和最近的冠状病毒大流行,该服务面临挑战。 使用主动移动健康应用程序在症状管理中提供护士家长支持是一种替代方法,被认为更易于使用和护士-家长互动,以继续为 CMC 和家长提供家庭支持。

这项拟议的随机对照试验将测试带有护士支持的移动应用程序对提高父母在社区 CMC 症状管理中的自我效能感的效果。 将使用重复测量的两组设计,通过比较使用主动移动应用程序在症状管理中接受护士家长支持的研究组和接受治疗的等候名单对照组,来评估干预组和等候名单对照组之间的效果在为期三个月的随访中,对 120 名随机选择的父母进行了常规社区护理。 主要结果是父母的自我效能感。 次要结果包括儿童的症状负担和卫生服务利用。 这些因素将在干预前、干预后立即和干预后三个月进行测量。 干预的有效性将通过使用 ANCOVA 比较两个研究组干预后三个月的主要结果(父母自我效能)与父母自我效能(主要目标)的预测试值的对照来评估。 与具有适当链接函数的 T1 到 T3 的次要结果(父母自我效能感、儿童症状负担和卫生服务利用)相比,广义估计方程将用于解决关于移动应用程序有效性的次要目标。 据推测,在干预后三个月,使用移动应用程序的护士支持比通常的社区护理更有效地提高父母在其 CMC 症状管理方面的自我效能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Hong Kong、香港、852
      • Kowloon、香港、852
        • 完全的
        • School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

父母的合格标准是:

  1. 2-18 岁患有复杂疾病的孩子的父母
  2. 拥有智能手机
  3. 能用中文交流和阅读中文
  4. 和他/她的孩子一起住在家里。

排除标准:

父母的排除标准是

  1. 报告的精神健康障碍
  2. 参与与症状管理相关的其他结构化计划 3) 生活在没有互联网覆盖的地区。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在 3 个月内使用移动健康应用程序为症状管理提供护士家长支持
该组的家长将收到一个移动应用程序,其中包括在 3 个月内通过电话进行的健康评估、监测、健康教育和护士支持
无干预:候补控制
这个群体的父母可以像往常一样参加通常的社区社会或医疗保健服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者自我效能的变化
大体时间:0、第 12 周、第 24 周
CaSES(中文版)是一个 18 项量表。 它采用 9 分制评分,1 = 没有信心,9 = 完全有信心。
0、第 12 周、第 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童健康服务利用变化
大体时间:0、第 12 周、第 24 周
这是一份记录,用于总结孩子的门诊和急诊就诊情况,以及孩子的入院史。
0、第 12 周、第 24 周
儿童症状负担的变化
大体时间:0、第 12 周、第 24 周
这是修改后的 40 项纪念症状评估量表(MSAS 中文版)。 衡量症状出现频率和严重程度的项目采用 4 点李克特量表,从 1(几乎从不)到 4(总是)。 衡量痛苦的项目采用 5 点李克特量表评分,从 1(一点也不)到 5(非常)。
0、第 12 周、第 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lam Winsome, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月15日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (实际的)

2023年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月7日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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