Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nővér szülői támogatás mobilalkalmazással a szülői önhatékonyság fokozására az orvosi komplexitásban szenvedő gyermekek tünetkezelésében: Randomizált kontrollvizsgálat

2026. szeptember 15. frissítette: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

A proaktív mobil egészségügyi alkalmazást használó ápolónői szülői támogatás a szokásosnál hatékonyabban javítja a szülői önhatékonyságot a tünetkezelésben a közösségekben összetett egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek esetében: Randomizált kontrollvizsgálat

Az orvosi komplexitású (CMC) gyermekek szülei ki vannak téve a magas stresszszint kockázatának, mivel ezek a CMC-k több rendszerű betegségben szenvednek, beleértve a súlyos neurológiai állapotokat vagy a rákot, amelyek potenciálisan korai halált okozhatnak. Ezek a gyerekek egy vagy több fizikai és pszichológiai tünetet tapasztalnak egyszerre, amelyek súlyosan befolyásolhatják életminőségüket és növelhetik az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét. A szülők kihívást érezhetnek, és nem bíznak képességeikben, amikor gyermekük tüneteit kezelik. A szakirodalom azt sugallja, hogy a szülői önhatékonyság növelése a gyermek tüneteinek kezelésében javíthatja a gyermek egészségét. Az otthoni ápolási szolgáltatások a CMC és a szülők számára elérhetőek Hongkongban, de a szolgálat kihívásokkal néz szembe a súlyos ápolói munkaerőhiány és a közelmúltbeli koronavírus-járvány miatt. Az ápolószülők támogatása a tünetkezelésben egy proaktív mobil egészségügyi alkalmazással egy elérhetőbbnek tartott alternatív módszer, és a nővér-szülő interaktivitás a CMC és a szülők otthoni támogatásának folytatásához.

Ez a javasolt randomizált, kontrollált vizsgálat egy mobilalkalmazás hatásait teszteli ápolói támogatással a szülői önhatékonyság fokozása érdekében a közösségekben a CMC tünetkezelésében. Ismételt mérési, kétcsoportos tervezést alkalmazunk a beavatkozás és a várólistán szereplő kontrollcsoportok közötti hatások értékelésére, összehasonlítva a proaktív mobilalkalmazással ápoló szülői támogatásban részesülő vizsgálati csoportot és a várólistás kontrollcsoportot. 120 véletlenszerűen kiválasztott szülő szokásos közösségi ellátása három hónapos követés során. Az elsődleges eredmény a szülői önhatékonyság. A másodlagos következmények közé tartozik a gyermekek tünetterhelése és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele. Ezeket a tényezőket a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás után három hónappal mérik. A beavatkozás hatékonyságát úgy értékelik, hogy összehasonlítják az elsődleges eredményt (szülői önhatékonyság) a beavatkozás után három hónappal az ANCOVA-t használó két vizsgálati csoportban a szülői énhatékonyság teszt előtti értékének kontrolljával (elsődleges cél). Általánosított becslési egyenletet fogunk használni a másodlagos célok eléréséhez a mobilalkalmazás hatékonyságával kapcsolatban, összehasonlítva a másodlagos kimenetelek (szülői önhatékonyság, a gyermekek tüneti terhelése és az egészségügyi szolgáltatások igénybevétele) ellenőrzésével T1-től T3-ig, megfelelő link funkcióval. Feltételezhető, hogy a mobilalkalmazást használó ápolónői támogatás a szokásos közösségi ellátásnál hatékonyabban javítja a szülői önhatékonyságot a CMC tünetkezelésében a beavatkozás után három hónappal.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • School of Nursing
    • Kowloon
      • Kowloon, Kowloon, Hong Kong, 852
        • School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A szülőkre vonatkozó feltételek a következők:

  1. 2-18 éves korú, orvosi komplexitású gyermek szülője
  2. rendelkezik okostelefonnal
  3. képes kínaiul kommunikálni és kínaiul olvasni
  4. gyermekével él otthon.

Kizárási kritériumok:

A szülők kizárási kritériumai a következők

  1. bejelentett mentális egészségi zavar
  2. egyéb, a tünetkezeléssel kapcsolatos strukturált programokban való részvétel 3) internet-lefedettség nélküli területen él.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ápoló szülői támogatás a tünetkezelésben egy mobil egészségügyi alkalmazás segítségével 3 hónapon keresztül
Az ebbe a csoportba tartozó szülők egy mobilalkalmazást kapnak, amely 3 hónapon keresztül állapotfelmérést, megfigyelést, egészségügyi oktatást és ápolói támogatást foglal magában.
Nincs beavatkozás: Várakozási listás vezérlés
Az ebbe a csoportba tartozó szülők a megszokott módon csatlakozhatnak a megszokott közösségi szociális vagy egészségügyi szolgáltatásokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói önhatékonyság változása
Időkeret: 0, 12. hét, 24. hét
A CaSES (kínai változat) egy 18 tételes skála. Értékelése 9 pontos skálán történik, ahol 1=nem biztos, 9=teljes megbízhatóságig.
0, 12. hét, 24. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekegészségügyi szolgáltatás igénybevételének változása
Időkeret: 0, 12. hét, 24. hét
Ez egy olyan nyilvántartás, amely összefoglalja a gyermek ambulancián és sürgősségi osztályon tett látogatásait, valamint a gyermek felvételi előzményeit.
0, 12. hét, 24. hét
A gyermekek tünetterhelésének változása
Időkeret: 0, 12. hét, 24. hét
Ez egy módosított, 40 elemből álló Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS kínai változatban). A tünetek gyakoriságának és súlyosságának mérésére szolgáló tételeket egy 4-fokú Likert-skálán értékelik, egytől (majdnem soha) négyig (mindig). A szorongás mérésére szolgáló elemeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, egytől (egyáltalán nem) ötig (nagyon).
0, 12. hét, 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lam Winsome, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel