- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05765643
Sykepleierforeldrestøtte ved å bruke en mobilapp for å forbedre foreldrenes selveffektivitet i symptombehandling for barn med medisinsk kompleksitet: en randomisert kontrollforsøk
Er sykepleierforeldrestøtte ved å bruke en proaktiv mobil helseapplikasjon mer effektiv enn vanlig samfunnsomsorg for å øke foreldrenes egeneffektivitet i symptombehandling for barn med medisinsk kompleksitet i lokalsamfunn: En randomisert kontrollforsøk
Foreldre til barn med medisinsk kompleksitet (CMC) er utsatt for høye stressnivåer fordi disse CMC har multisystemsykdommer, inkludert alvorlige nevrologiske tilstander eller kreft, som resulterer i potensiell for tidlig død. Disse barna opplever ett eller flere fysiske og psykiske symptomer samtidig som kan påvirke deres livskvalitet alvorlig og øke bruken av helsetjenester. Foreldre kan føle seg utfordret, manglende tillit til sine evner når de håndterer barnets symptomer. Litteratur antydet at å øke foreldrenes selveffektivitet i å håndtere barnets symptomer kan forbedre barnets helse. Hjemmebaserte sykepleietjenester for CMC og foreldre er tilgjengelige i Hong Kong, men tjenesten står overfor utfordringer på grunn av alvorlig mangel på sykepleierarbeidsstyrke og den nylige koronaviruspandemien. Sykepleierforeldrestøtte i symptombehandling ved bruk av en proaktiv mobil helseapplikasjon er en alternativ metode som anses som mer tilgjengelig og sykepleier-foreldreinteraktivitet for å fortsette hjemmebasert støtte til CMC og foreldre.
Denne foreslåtte randomiserte kontrollerte studien vil teste effekten av en mobilapp med sykepleierstøtte for å forbedre foreldrenes selveffektivitet i symptombehandling for CMC i lokalsamfunn. Et design med gjentatte tiltak, to-grupper vil bli brukt for å evaluere effekten mellom intervensjon og kontrollgrupper på venteliste ved å sammenligne studiegruppen som mottar sykepleierstøtte i symptomhåndtering ved bruk av en proaktiv mobilapplikasjon, og den ventelistede kontrollgruppen som mottar vanlig samfunnsomsorg for 120 tilfeldig utvalgte foreldre over en tre måneders oppfølging. Primært resultat er foreldrenes selvtillit. Sekundære utfall inkluderer barns symptombyrde og bruk av helsetjenester. Disse faktorene vil bli målt før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon. Effektiviteten av intervensjonen vil bli evaluert ved å sammenligne det primære resultatet (foreldres selv-effektivitet) tre måneder etter intervensjon på tvers av de to studiegruppene som bruker ANCOVA med kontroll for pre-testverdien av foreldres selveffektivitet (primært mål). Generalisert estimeringsligning vil bli brukt for å adressere sekundære mål angående effektiviteten til mobilappen sammenlignet med kontrollen på sekundære utfall (foreldres egeneffektivitet, barns symptombyrde og bruk av helsetjenester) fra T1 til T3 med passende koblingsfunksjon. Det antas at sykepleierstøtte ved bruk av mobilappen er mer effektiv enn vanlig samfunnsomsorg for å øke foreldrenes selveffektivitet i symptombehandling for deres CMC tre måneder etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lam Winsome, PhD
- Telefonnummer: 27664291
- E-post: winsome.lam@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sze Wan Man
- Telefonnummer: 27664291
- E-post: mansw@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- School of Nursing
-
Ta kontakt med:
- Winsome LAM, PhD
- Telefonnummer: 4291 8522766
- E-post: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
Kowloon, Hong Kong, 852
- Fullført
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De kvalifiserte kriteriene for foreldre er:
- forelder til et barn med medisinsk kompleksitet i alderen 2-18 år
- å ha en smarttelefon
- kan kommunisere på kinesisk og lese kinesisk
- bor med barnet sitt hjemme.
Ekskluderingskriterier:
Utelukkelseskriteriene for foreldre er
- en rapportert psykisk lidelse
- delta i andre strukturerte programmer relatert til symptomhåndtering 3) bo i et område uten internettdekning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleier foreldrestøtte i symptomhåndtering ved hjelp av en mobil helseapp over 3 måneder
|
Foreldre i denne gruppen vil motta en mobilapp som inkluderer helsevurdering, overvåking, helseutdanning og sykepleierstøtte ved bruk av telefonsamtaler over en 3-måneders periode
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Foreldre i denne gruppen kan bli med i de vanlige sosial- eller helsetjenestene som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av omsorgspersonens egeneffektivitet
Tidsramme: 0, uke 12, uke 24
|
CaSES (kinesisk versjon) er en 18-elements skala.
Det er vurdert på en 9-punkts skala, med 1 = ingen tillit, til 9 = full tillit.
|
0, uke 12, uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av barnehelsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 0, uke 12, uke 24
|
Dette er en journal som brukes til å oppsummere et barns besøk til poliklinikk og akuttmottak, og barnets innleggelseshistorikk.
|
0, uke 12, uke 24
|
|
Endring av barns symptombyrde
Tidsramme: 0, uke 12, uke 24
|
Dette er en modifisert 40-elements Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS i kinesisk versjon).
Elementene for å måle hyppigheten og alvorlighetsgraden av symptomene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra én (nesten aldri) til fire (alltid).
Elementene for å måle nød er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra én (ikke i det hele tatt) til fem (veldig).
|
0, uke 12, uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lam Winsome, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20220721005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelatrofi
-
Basque Health ServiceFullført
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Mykvevsforsterkning ved tannimplantaterItalia
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...FullførtEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær prosess, atrofiItalia
-
Biocells MedicalHar ikke rekruttert ennåMSA - Multiple System Atrophy | MSAPolen
-
Cairo UniversityFullførtEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFIK EDENTULØS KJEVE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge In MandibleEgypt
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringMetastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC)Forente stater, Italia, Canada, Tyskland, Spania, Kina, Hong Kong, Ungarn, Frankrike, Sør -Korea, Tyrkia (Türkiye), Australia, Storbritannia, Brasil
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Aktiv, ikke rekrutterende