Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleierforeldrestøtte ved å bruke en mobilapp for å forbedre foreldrenes selveffektivitet i symptombehandling for barn med medisinsk kompleksitet: en randomisert kontrollforsøk

7. august 2025 oppdatert av: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Er sykepleierforeldrestøtte ved å bruke en proaktiv mobil helseapplikasjon mer effektiv enn vanlig samfunnsomsorg for å øke foreldrenes egeneffektivitet i symptombehandling for barn med medisinsk kompleksitet i lokalsamfunn: En randomisert kontrollforsøk

Foreldre til barn med medisinsk kompleksitet (CMC) er utsatt for høye stressnivåer fordi disse CMC har multisystemsykdommer, inkludert alvorlige nevrologiske tilstander eller kreft, som resulterer i potensiell for tidlig død. Disse barna opplever ett eller flere fysiske og psykiske symptomer samtidig som kan påvirke deres livskvalitet alvorlig og øke bruken av helsetjenester. Foreldre kan føle seg utfordret, manglende tillit til sine evner når de håndterer barnets symptomer. Litteratur antydet at å øke foreldrenes selveffektivitet i å håndtere barnets symptomer kan forbedre barnets helse. Hjemmebaserte sykepleietjenester for CMC og foreldre er tilgjengelige i Hong Kong, men tjenesten står overfor utfordringer på grunn av alvorlig mangel på sykepleierarbeidsstyrke og den nylige koronaviruspandemien. Sykepleierforeldrestøtte i symptombehandling ved bruk av en proaktiv mobil helseapplikasjon er en alternativ metode som anses som mer tilgjengelig og sykepleier-foreldreinteraktivitet for å fortsette hjemmebasert støtte til CMC og foreldre.

Denne foreslåtte randomiserte kontrollerte studien vil teste effekten av en mobilapp med sykepleierstøtte for å forbedre foreldrenes selveffektivitet i symptombehandling for CMC i lokalsamfunn. Et design med gjentatte tiltak, to-grupper vil bli brukt for å evaluere effekten mellom intervensjon og kontrollgrupper på venteliste ved å sammenligne studiegruppen som mottar sykepleierstøtte i symptomhåndtering ved bruk av en proaktiv mobilapplikasjon, og den ventelistede kontrollgruppen som mottar vanlig samfunnsomsorg for 120 tilfeldig utvalgte foreldre over en tre måneders oppfølging. Primært resultat er foreldrenes selvtillit. Sekundære utfall inkluderer barns symptombyrde og bruk av helsetjenester. Disse faktorene vil bli målt før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon. Effektiviteten av intervensjonen vil bli evaluert ved å sammenligne det primære resultatet (foreldres selv-effektivitet) tre måneder etter intervensjon på tvers av de to studiegruppene som bruker ANCOVA med kontroll for pre-testverdien av foreldres selveffektivitet (primært mål). Generalisert estimeringsligning vil bli brukt for å adressere sekundære mål angående effektiviteten til mobilappen sammenlignet med kontrollen på sekundære utfall (foreldres egeneffektivitet, barns symptombyrde og bruk av helsetjenester) fra T1 til T3 med passende koblingsfunksjon. Det antas at sykepleierstøtte ved bruk av mobilappen er mer effektiv enn vanlig samfunnsomsorg for å øke foreldrenes selveffektivitet i symptombehandling for deres CMC tre måneder etter intervensjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Rekruttering
        • School of Nursing
        • Ta kontakt med:
      • Kowloon, Hong Kong, 852
        • Fullført
        • School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De kvalifiserte kriteriene for foreldre er:

  1. forelder til et barn med medisinsk kompleksitet i alderen 2-18 år
  2. å ha en smarttelefon
  3. kan kommunisere på kinesisk og lese kinesisk
  4. bor med barnet sitt hjemme.

Ekskluderingskriterier:

Utelukkelseskriteriene for foreldre er

  1. en rapportert psykisk lidelse
  2. delta i andre strukturerte programmer relatert til symptomhåndtering 3) bo i et område uten internettdekning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleier foreldrestøtte i symptomhåndtering ved hjelp av en mobil helseapp over 3 måneder
Foreldre i denne gruppen vil motta en mobilapp som inkluderer helsevurdering, overvåking, helseutdanning og sykepleierstøtte ved bruk av telefonsamtaler over en 3-måneders periode
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Foreldre i denne gruppen kan bli med i de vanlige sosial- eller helsetjenestene som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av omsorgspersonens egeneffektivitet
Tidsramme: 0, uke 12, uke 24
CaSES (kinesisk versjon) er en 18-elements skala. Det er vurdert på en 9-punkts skala, med 1 = ingen tillit, til 9 = full tillit.
0, uke 12, uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av barnehelsetjenesteutnyttelse
Tidsramme: 0, uke 12, uke 24
Dette er en journal som brukes til å oppsummere et barns besøk til poliklinikk og akuttmottak, og barnets innleggelseshistorikk.
0, uke 12, uke 24
Endring av barns symptombyrde
Tidsramme: 0, uke 12, uke 24
Dette er en modifisert 40-elements Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS i kinesisk versjon). Elementene for å måle hyppigheten og alvorlighetsgraden av symptomene er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra én (nesten aldri) til fire (alltid). Elementene for å måle nød er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra én (ikke i det hele tatt) til fem (veldig).
0, uke 12, uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lam Winsome, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelatrofi

Abonnere