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Apoyo a los padres de enfermería utilizando una aplicación móvil para mejorar la autoeficacia de los padres en el manejo de los síntomas de los niños con complejidad médica: un ensayo de control aleatorizado

7 de agosto de 2025 actualizado por: Dr Winsome Lam, The Hong Kong Polytechnic University

¿Es el apoyo de las enfermeras a los padres usando una aplicación de salud móvil proactiva más eficaz que la atención comunitaria habitual para mejorar la autoeficacia de los padres en el manejo de los síntomas de los niños con complejidad médica en las comunidades: un ensayo de control aleatorizado?

Los padres de niños con complejidad médica (CMC) corren el riesgo de sufrir altos niveles de estrés porque estos CMC tienen enfermedades multisistémicas, que incluyen afecciones neurológicas graves o cáncer, lo que puede provocar una muerte prematura. Estos niños experimentan uno o más síntomas físicos y psicológicos simultáneamente que pueden afectar seriamente su calidad de vida y aumentar el uso de los servicios de salud. Los padres pueden sentirse desafiados, sin confianza en sus habilidades para manejar los síntomas de sus hijos. La literatura sugirió que el aumento de la autoeficacia de los padres en el manejo de los síntomas de sus hijos podría mejorar la salud del niño. Los servicios de enfermería a domicilio para el CMC y los padres están disponibles en Hong Kong, pero el servicio enfrenta desafíos debido a la grave escasez de personal de enfermería y la reciente pandemia de coronavirus. El apoyo de las enfermeras a los padres en el manejo de los síntomas mediante una aplicación de salud móvil proactiva es un método alternativo que se considera más accesible y la interactividad enfermera-padres para continuar con el apoyo en el hogar para el CMC y los padres.

Este ensayo controlado aleatorizado propuesto probará los efectos de una aplicación móvil con apoyo de enfermeras para mejorar la autoeficacia de los padres en el manejo de los síntomas de CMC en las comunidades. Se usará un diseño de medidas repetidas de dos grupos para evaluar los efectos entre la intervención y los grupos de control en lista de espera al comparar el grupo de estudio que recibe apoyo de los padres de enfermería en el manejo de los síntomas usando una aplicación móvil proactiva, y el grupo de control en lista de espera que recibe Atención comunitaria habitual para 120 padres seleccionados al azar durante un seguimiento de tres meses. El resultado primario es la autoeficacia de los padres. Los resultados secundarios incluyen la carga de síntomas de los niños y la utilización de los servicios de salud. Estos factores se medirán antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y tres meses después de la intervención. La eficacia de la intervención se evaluará comparando el resultado primario (autoeficacia de los padres) tres meses después de la intervención en los dos grupos de estudio utilizando ANCOVA con control para el valor previo a la prueba de autoeficacia de los padres (objetivo principal). La ecuación de estimación generalizada se utilizará para abordar los objetivos secundarios con respecto a la efectividad de la aplicación móvil en comparación con el control de los resultados secundarios (autoeficacia de los padres, carga de síntomas de los niños y utilización de los servicios de salud) de T1 a T3 con la función de enlace apropiada. Se plantea la hipótesis de que el apoyo de las enfermeras mediante la aplicación móvil es más eficaz que la atención comunitaria habitual para mejorar la autoeficacia de los padres en el manejo de los síntomas de su CMC tres meses después de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sze Wan Man
  • Número de teléfono: 27664291
  • Correo electrónico: mansw@polyu.edu.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 852
        • Reclutamiento
        • School of Nursing
        • Contacto:
      • Kowloon, Hong Kong, 852
        • Terminado
        • School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios elegibles para los padres son:

  1. padre de un niño con complejidad médica de 2 a 18 años
  2. tener un teléfono inteligente
  3. capaz de comunicarse en chino y leer chino
  4. vivir con su hijo en casa.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión para los padres son

  1. un trastorno de salud mental informado
  2. participar en otros programas estructurados relacionados con el manejo de síntomas 3) vivir en un área sin cobertura de Internet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfermera de apoyo a los padres en el manejo de los síntomas utilizando una aplicación de salud móvil durante 3 meses
Los padres de este grupo recibirán una aplicación móvil que incluye evaluación de la salud, control, educación sobre la salud y apoyo de enfermería mediante llamadas telefónicas durante un período de 3 meses.
Sin intervención: Control en lista de espera
Los padres de este grupo pueden incorporarse a los servicios sociales o sanitarios habituales de la comunidad como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: 0, semana 12, semana 24
El CaSES (versión china) es una escala de 18 ítems. Se califica en una escala de 9 puntos, con 1 = ninguna confianza, a 9 = plena confianza.
0, semana 12, semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la utilización de los servicios de salud infantil
Periodo de tiempo: 0, semana 12, semana 24
Este es un registro que se usa para resumir las visitas de un niño a la clínica ambulatoria ya la sala de emergencias, y el historial de admisión del niño.
0, semana 12, semana 24
Cambio en la carga de síntomas de los niños
Periodo de tiempo: 0, semana 12, semana 24
Esta es una Escala de Evaluación de Síntomas Conmemorativa modificada de 40 ítems (MSAS en la versión china). Los ítems para medir la frecuencia y severidad de los síntomas se califican en una escala Likert de 4 puntos de uno (casi nunca) a cuatro (siempre). Los ítems para medir la angustia se califican en una escala de Likert de 5 puntos de uno (nada) a cinco (mucho).
0, semana 12, semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lam Winsome, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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