- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05765643
Sjuksköterska föräldrastöd som använder en mobilapp för att förbättra föräldrarnas själveffektivitet i symtomhantering för barn med medicinsk komplexitet: ett randomiserat kontrollförsök
Är sjuksköterska föräldrastöd med hjälp av en proaktiv mobil hälsoapplikation mer effektiv än vanlig samhällsvård för att förbättra föräldrarnas själveffektivitet i symtomhantering för barn med medicinsk komplexitet i samhällen: ett randomiserat kontrollförsök
Föräldrar till barn med medicinsk komplexitet (CMC) löper risk för höga stressnivåer eftersom dessa CMC har multisystemsjukdomar, inklusive allvarliga neurologiska tillstånd eller cancer, vilket leder till potentiell för tidig död. Dessa barn upplever ett eller flera fysiska och psykiska symtom samtidigt som allvarligt kan påverka deras livskvalitet och öka användningen av hälso- och sjukvård. Föräldrar kan känna sig utmanade, sakna förtroende för sina förmågor när de hanterar sitt barns symtom. Litteratur antydde att ökad förälders själveffektivitet när det gäller att hantera sina barns symtom kan förbättra barnets hälsa. Hembaserade omvårdnadstjänster för CMC och föräldrar är tillgängliga i Hongkong, men tjänsten står inför utmaningar på grund av allvarlig brist på sjuksköterskearbetskraft och den senaste tidens coronavirus-pandemi. Föräldrastöd för sjuksköterskor i symtomhantering med hjälp av en proaktiv mobil hälsoapplikation är en alternativ metod som anses vara mer tillgänglig och interaktivitet mellan sjuksköterskor och föräldrar för att fortsätta hembaserat stöd för CMC och föräldrar.
Denna föreslagna randomiserade kontrollerade studie kommer att testa effekterna av en mobilapp med sjuksköterskestöd för att förbättra föräldrarnas själveffektivitet i symtomhantering för CMC i samhällen. En design med upprepade åtgärder, tvågrupper kommer att användas för att utvärdera effekterna mellan intervention och väntelistade kontrollgrupper genom att jämföra studiegruppen som får sjuksköterska föräldrastöd i symtomhantering med hjälp av en proaktiv mobilapplikation, och den väntelistade kontrollgruppen som tar emot sedvanlig samhällsvård för 120 slumpmässigt utvalda föräldrar under en tre månaders uppföljning. Det primära resultatet är föräldrarnas självförtroende. Sekundära resultat inkluderar barns symtombörda och användning av hälsotjänster. Dessa faktorer kommer att mätas före intervention, omedelbart efter intervention och tre månader efter intervention. Effektiviteten av interventionen kommer att utvärderas genom att jämföra det primära resultatet (föräldrarnas self-efficacy) tre månader efter interventionen i de två studiegrupperna som använder ANCOVA med kontroll för pre-testvärdet av föräldrarnas self-efficacy (primärt mål). Generaliserad uppskattningsekvation kommer att användas för att ta itu med sekundära mål gällande mobilappens effektivitet jämfört med kontrollen av sekundära resultat (föräldrars själveffektivitet, barns symtombörda och sjukvårdsanvändning) från T1 till T3 med lämplig länkfunktion. Det antas att sjuksköterskestöd med hjälp av mobilappen är effektivare än vanlig samhällsvård för att förbättra föräldrarnas själveffektivitet i symtomhantering för deras CMC tre månader efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lam Winsome, PhD
- Telefonnummer: 27664291
- E-post: winsome.lam@polyu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sze Wan Man
- Telefonnummer: 27664291
- E-post: mansw@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Rekrytering
- School of Nursing
-
Kontakt:
- Winsome LAM, PhD
- Telefonnummer: 4291 8522766
- E-post: winsome.lam@polyu.edu.hk
-
Kowloon, Hong Kong, 852
- Avslutad
- School of Nursing The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De kvalificerade kriterierna för föräldrar är:
- förälder till ett barn med medicinsk komplexitet i åldern 2-18
- att ha en smartphone
- kunna kommunicera på kinesiska och läsa kinesiska
- bor med sitt barn hemma.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna för föräldrar är
- en rapporterad psykisk störning
- deltar i andra strukturerade program relaterade till symtomhantering 3) bor i ett område utan internettäckning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjuksköterska föräldrastöd i symtomhantering med hjälp av en mobil hälsoapp under 3 månader
|
Föräldrar i denna grupp kommer att få en mobilapp som inkluderar hälsobedömning, övervakning, hälsoutbildning och sjuksköterskestöd med telefonsamtal under en 3-månadersperiod
|
|
Inget ingripande: Väntelistad kontroll
Föräldrar i denna grupp kan gå med i den vanliga social- eller hälsovården som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av vårdgivares self-efficacy
Tidsram: 0, vecka 12, vecka 24
|
CaSES (kinesisk version) är en skala med 18 artiklar.
Den är bedömd på en 9-gradig skala, med 1 = inget förtroende, till 9 = fullt förtroende.
|
0, vecka 12, vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av barnhälsovårdens utnyttjande
Tidsram: 0, vecka 12, vecka 24
|
Detta är ett register som används för att sammanfatta ett barns besök på poliklinik och akutmottagning, och barnets antagningshistorik.
|
0, vecka 12, vecka 24
|
|
Förändring av barns symtombörda
Tidsram: 0, vecka 12, vecka 24
|
Detta är en modifierad 40-objekt Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS i kinesisk version).
Punkterna för att mäta symtomens frekvens och svårighetsgrad är bedömda på en 4-gradig Likert-skala från ett (nästan aldrig) till fyra (alltid).
Objekten för att mäta nöd är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala från ett (inte alls) till fem (mycket).
|
0, vecka 12, vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lam Winsome, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20220721005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .