Early Intervention Coping Kids (TIM) フォローアップ研究 (FOPPT4)
5年間 - 不安で悲しい子供たちのフォローアップ
プロジェクトの目的は、8 歳から 12 歳の不安で悲しい子供を対象とした予防的介入が、介入を受けてから 5 年後に予想される長期的効果をもたらすかどうかを調査することです。 したがって、指示された介入は、若者の一般的な精神障害の発生率を長期的に減少させるでしょうか? 現在の研究は、TIM 研究 (Clinical Trials identifier: NCT 02340637) と呼ばれる以前に完了した RCT の 5 年間のフォローアップであり、Patras et al, 2016 も参照してください。
この研究の目的は、介入の長期的な効果を判断して、必要な予防介入を受けてから5年後に、症状レベルの低下、不安やうつ病の診断の減少、より良い機能によって示されるように、真の予防効果が達成されるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Norge
-
Oslo、Norge、ノルウェー、0373
- University of Oslo
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -以前の無作為化対照TIM研究に参加した参加者
除外基準：すべての参加者はフォローアップ研究に参加できますが、TIM研究のフォローアップ研究から撤退することを選択した参加者は除外されます
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入アーム
この腕の若者は、1 学期に 10 週間にわたって介入を受け (合計で 6 学期以上の子供を募集)、子供たちは約 2 人のグループで集まりました。 七人の子供。 グループは、学校の保健師が率いていました。 同時に、保護者は 7 つのグループ セッションに参加し、子供たちはそのうちの 4 つに参加しました。 |
介入は診断されており、子どもとその両親が学校の健康看護師を率いているIグループに出会う認知行動療法に基づいています。
彼らは、挑戦的で回避された状況に対処するための対処スキルを学んでおり、感情の調節、身体的症状の対立的な再構築、暴露/行動の活性化について学びます。
TEマニュアルは、米国/英語版とノルウェー版に掲載されています。
|
|
介入なし：コントロールアーム
対照条件の若者は、通常どおり治療を受けました。
学校の保健師と話すか介入しない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供の多次元不安スケール
時間枠：5年のフォローアップ
|
この39項目の子どもの自己報告は、8〜19、0-117の若者の不安を評価し、スコアが高く、より高い不安
|
5年のフォローアップ
|
|
気分と感情アンケート短いバージョン
時間枠：5年間のフォローアップ
|
SMFQは、過去2週間の8〜18歳の若者の認知、感情、行動関連の抑うつ症状を評価する13の質問で構成されています。
|
5年間のフォローアップ
|
|
Adis（不安障害インタビュースケジュール）
時間枠：5年間のフォローアップ
|
この半構造化されたインタビュー（不安とうつ病）の関連セクション、カテゴリーの結果は診断にあります/診断はありません
|
5年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jo Magne Ingul, PhD、Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare (RKBU), Trondheim, Norway
- 主任研究者：Frode Adolfsen, PhD、Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare North, UiT, Tromsø, Norway
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5(4), 237-249.
- Kendall, P. C., Stark, K. D., Martinsen, K., O'Neil, K. A., & Arora, P. (2013). EMOTION:
- March, J. S. (1997). MASC - Multidimensional Anxiety Scale for Children - Technical Manual. Toronto, Canada: Multi-Health Systems.
- Martinsen, K. D., Kendall, P. C., Stark, K. D., Rodriguez, K. A. O. N., & Arora, P. (2014). Mestrende barn, gruppeledermanual barn. Oslo, Norway: Gyldendal Akademisk.
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Silverman, W. K., Albano, A.M. Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV): Child Interview Schedules. Oxford University Press, 2010).
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。