Early Intervention Coping Kids (TIM) -seurantatutkimus (FOPPT4)
5 vuotta – ahdistuneiden ja surullisten lasten seuranta
Hankkeen tavoitteena on selvittää, onko 8-12-vuotiaille ahdistuneille ja surullisille lapsille suunnatulla ennaltaehkäisevällä toimenpiteellä odotettuja pitkäaikaisvaikutuksia 5 vuoden kuluttua toimenpiteen saamisesta. Näin ollen: vähentääkö indikoitu interventio nuorten yleisten mielenterveyshäiriöiden ilmaantuvuutta pitkällä aikavälillä? Tämä tutkimus on viiden vuoden seuranta aiemmin valmistuneelle TIM-tutkimukselle (Clinical Trials identifier: NCT 02340637), katso myös Patras et al, 2016.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää intervention pitkän aikavälin vaikutukset, jotta voidaan selvittää, saavutetaanko todelliset ennaltaehkäisevät vaikutukset, kuten alhaisemmilla oiretasoilla, paremmalla toiminnalla ja harvemmalla ahdistuneisuuden ja masennuksen diagnoosilla 5 vuotta indikoidun ennaltaehkäisevän toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norge
-
Oslo, Norge, Norja, 0373
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka osallistuivat edelliseen satunnaistettuun kontrolloituun TIM-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit: kaikki osallistujat voivat osallistua seurantatutkimukseen, mutta osallistujat, jotka päättivät vetäytyä TIM-tutkimuksen seurantatutkimuksesta, suljetaan pois
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio käsi
Tämän käsivarren nuoret saivat interventiota yli 10 viikon ajan yhden lukukauden aikana (rekrytointi yhteensä yli 6 lukukauden ikäisiä lapsia), lapset tapasivat n. ryhmissä. seitsemän lasta. Ryhmiä johtivat kouluterveydenhoitajat. Samaan aikaan vanhemmat tapasivat 7 ryhmätuntia, joista lapset osallistuivat neljään |
Interventio on transdiagnostinen ja perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, jossa lapset ja heidän vanhempansa kohtaavat I -ryhmät koulun terveydenhoitajien johtamana.
He oppivat selviytymistaitoja vastaamaan haastavia ja vältettyjä tilanteita, tunteiden säätelyn oppimista, fyysisiä oireita kontiivisia rakenneuudistuksia ja altistumista/käyttäytymisen aktivointia.
TE -käsikirja julkaistaan Yhdysvaltain/englanninkielisessä versiossa ja norjalaisessa versiossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrollitilassa olleet nuoret saivat hoitoa normaalisti, mm.
keskustelee kouluterveydenhoitajien kanssa tai ei puutu asiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniulotteinen ahdistusasteikko lapsille
Aikaikkuna: 5-vuotinen seuranta
|
Tämä 39 -osainen, lasten itseraportointi, arvioi ahdistusta 8 - 19 -vuotiaissa nuorissa
|
5-vuotinen seuranta
|
|
Mielialan ja tunteiden kyselylomakkeen lyhyt versio
Aikaikkuna: Viiden vuoden seuranta
|
SMFQ koostui 13 kysymyksestä, joissa arvioitiin kognitiivisia, afektiivisiä ja käyttäytymiseen liittyviä masennusoireita 8 - 18 -vuotiaissa nuorten viimeisen kahden viikon aikana, 0 - 26, korkeampi pisteet osoittavat korkeamman masennuksen tasoa
|
Viiden vuoden seuranta
|
|
ADIS (ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu)
Aikaikkuna: Viiden vuoden seuranta
|
Tämän puolijärjestelmällisen haastattelun (ahdistus ja masennus) merkitykselliset osat, kategorinen tulos, on diagnoosi/ei ole diagnoosia
|
Viiden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jo Magne Ingul, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare (RKBU), Trondheim, Norway
- Päätutkija: Frode Adolfsen, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare North, UiT, Tromsø, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5(4), 237-249.
- Kendall, P. C., Stark, K. D., Martinsen, K., O'Neil, K. A., & Arora, P. (2013). EMOTION:
- March, J. S. (1997). MASC - Multidimensional Anxiety Scale for Children - Technical Manual. Toronto, Canada: Multi-Health Systems.
- Martinsen, K. D., Kendall, P. C., Stark, K. D., Rodriguez, K. A. O. N., & Arora, P. (2014). Mestrende barn, gruppeledermanual barn. Oslo, Norway: Gyldendal Akademisk.
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Silverman, W. K., Albano, A.M. Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV): Child Interview Schedules. Oxford University Press, 2010).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 426598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .