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Early Intervention Coping Kids (TIM) Folgestudie (FOPPT4)

8. Mai 2026 aktualisiert von: Kristin Martinsen, University of Oslo

5 Jahre – Nachsorge bei ängstlichen und traurigen Kindern

Die Projektziele sind zu untersuchen, ob eine präventive Intervention, die auf ängstliche und traurige Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren abzielt, 5 Jahre nach Erhalt der Intervention die erwarteten Langzeitwirkungen hat. Also: Wird eine indizierte Intervention das Auftreten häufiger psychischer Störungen bei Jugendlichen langfristig reduzieren? Die aktuelle Studie ist ein 5-Jahres-Follow-up der zuvor abgeschlossenen RCT namens TIM-Studie (Clinical Trials Identifier: NCT 02340637), siehe auch Patras et al., 2016.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Langzeitwirkungen der Intervention zu bestimmen, um zu untersuchen, ob echte präventive Wirkungen erzielt werden, wie durch niedrigere Symptomniveaus, besseres Funktionieren und weniger Diagnosen von Angstzuständen und Depressionen 5 Jahre nach Erhalt einer indizierten präventiven Intervention angezeigt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Norge
      • Oslo, Norge, Norwegen, 0373
        • University of Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die an der vorherigen randomisierten kontrollierten TIM-Studie teilgenommen haben

Ausschlusskriterien: Alle Teilnehmer können an der Follow-up-Studie teilnehmen, aber Teilnehmer, die sich entschieden haben, von der Follow-up-Studie der TIM-Studie zurückzutreten, werden ausgeschlossen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsarm

Jugendliche in diesem Arm erhielten die Intervention über 10 Wochen während eines Semesters (Rekrutierung von Kindern über insgesamt 6 Semester), Kinder, die sich in Gruppen von ca. sieben Kinder. Die Gruppen wurden von Schulsanitätern geleitet.

Gleichzeitig trafen sich die Eltern zu 7 Gruppensitzungen, wobei die Kinder an vier davon teilnahmen
Sonstiges: Emotion Kinder mit Angst und Depression (Mestrende -Scheune auf Norwegisch)
Die Intervention ist transdiagnostisch und basiert auf einer kognitiven Verhaltenstherapie, bei der die Kinder und ihre Eltern sich von I -Gruppen treffen, die von schulischen Krankenschwestern geführt werden. Sie erlernen Bewältigungsfähigkeiten, um herausfordernde und vermiedene Situationen zu begegnen und über Emotionsregulierung zu lernen, körperliche Symptome zu umstrukturieren und die Expositions-/Verhaltensaktivierung zu erfüllen. Das TE -Handbuch ist in einer US/English -Version und in einer norwegischen Version veröffentlicht.
Kein Eingriff: Steuerarm
Der Jugendliche im Kontrollzustand wurde wie gewohnt behandelt, z. Gespräche mit Schulkrankenschwestern oder keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionale Angstskala für Kinder
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up
Dieser 39 -oder -oder -selbst -Report von Kindern bewertet die Angst in Jugendlichen im Alter von 8 bis 19, 0 - 117, höhere Punktzahl, höhere Angstzustände
5-Jahres-Follow-up
Der Fragebogen der Stimmung und der Gefühle Kurzversion
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up
SMFQ bestand aus 13 Fragen zur Bewertung kognitiver, affektiver und verhaltensbezogener depressiver Symptome in Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren in den letzten zwei Wochen, 0 bis 26, höhere Punktzahl, was auf höhere Depressionsniveaus hinweist
5-Jahres-Follow-up
Die ADIS (Interviewplan für Angststörungen)
Zeitfenster: 5-Jahres-Follow-up
Relevante Abschnitte dieses semi-strukturierten Interviews (Angst und Depression), kategoriale Ergebnisse, haben Diagnose/keine Diagnose aufweist
5-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Mitarbeiter

The Dam Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jo Magne Ingul, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare (RKBU), Trondheim, Norway
  • Hauptermittler: Frode Adolfsen, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare North, UiT, Tromsø, Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 426598

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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