Estudo de Acompanhamento de Intervenção Precoce para Crianças (TIM) (FOPPT4)
5 Anos - Acompanhamento de Crianças Ansiosas e Tristes
Os objetivos do projeto são investigar se uma intervenção preventiva voltada para crianças ansiosas e tristes de 8 a 12 anos tem os efeitos esperados a longo prazo, 5 anos após receber a intervenção. Assim: uma intervenção indicada reduzirá a incidência de transtornos mentais comuns na juventude a longo prazo? O estudo atual é um acompanhamento de 5 anos do RCT concluído anteriormente, denominado estudo TIM (identificador de Ensaios Clínicos: NCT 02340637), ver também Patras et al, 2016.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos a longo prazo da intervenção para examinar se os verdadeiros efeitos preventivos são alcançados, conforme indicado por níveis de sintomas mais baixos, melhor funcionamento e menos diagnóstico de ansiedade e depressão 5 anos após receber uma intervenção preventiva indicada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Norge
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Oslo, Norge, Noruega, 0373
- University of Oslo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que participaram do estudo TIM controlado randomizado anterior
Critérios de exclusão: todos os participantes podem entrar no estudo de acompanhamento, mas os participantes que optaram por se retirar do estudo de acompanhamento do estudo TIM são excluídos
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de intervenção
Os jovens neste braço receberam a intervenção durante 10 semanas durante um semestre (recrutando crianças com mais de 6 semestres no total), crianças reunidas em grupos de aprox. sete filhos. Os grupos eram liderados por enfermeiras de saúde escolar. Ao mesmo tempo, os pais se reuniram para 7 sessões de grupo, com as crianças participando de quatro delas. |
A intervenção é transdiagnóstica e baseada na terapia cognitivo -comportamental, onde as crianças e seus pais encontram grupos I liderados por enfermeiros de saúde escolar.
Eles estão aprendendo habilidades de enfrentamento para atender a situações desafiadoras e evitadas, aprendendo sobre a regulação da emoção, sintomas físicos reestruturando e a exposição/ativação comportamental.
O TE Manual é publicado em uma versão dos EUA/English e em uma versão norueguesa.
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Sem intervenção: Braço de controle
O jovem na condição de controle recebeu tratamento como de costume, por ex.
conversas com enfermeiras de saúde escolar ou nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ansiedade multidimensional para crianças
Prazo: 5- acompanhamento
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Este autorrelato de 39 itens, infantil, avalia a ansiedade em jovens de 8 a 19, 0 - 117, pontuação mais alta, ansiedade mais alta
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5- acompanhamento
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O questionário de humor e sentimentos versão curta
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
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O SMFQ é composto por 13 questões que avaliam sintomas depressivos cognitivos, afetivos e comportamentais relacionados a jovens de 8 a 18 anos durante as últimas duas semanas, 0 - 26, pontuação mais alta, indicando níveis mais altos de depressão
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Acompanhamento de 5 anos
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O ADIS (cronograma de entrevistas com transtornos de ansiedade)
Prazo: Acompanhamento de 5 anos
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Seções relevantes desta entrevista semiestruturada (ansiedade e depressão), resultado categórico, têm diagnóstico/não têm diagnóstico
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Acompanhamento de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jo Magne Ingul, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare (RKBU), Trondheim, Norway
- Investigador principal: Frode Adolfsen, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare North, UiT, Tromsø, Norway
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5(4), 237-249.
- Kendall, P. C., Stark, K. D., Martinsen, K., O'Neil, K. A., & Arora, P. (2013). EMOTION:
- March, J. S. (1997). MASC - Multidimensional Anxiety Scale for Children - Technical Manual. Toronto, Canada: Multi-Health Systems.
- Martinsen, K. D., Kendall, P. C., Stark, K. D., Rodriguez, K. A. O. N., & Arora, P. (2014). Mestrende barn, gruppeledermanual barn. Oslo, Norway: Gyldendal Akademisk.
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Silverman, W. K., Albano, A.M. Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV): Child Interview Schedules. Oxford University Press, 2010).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 426598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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