Étude de suivi de l'intervention précoce pour les enfants capables de faire face (TIM) (FOPPT4)
5 ans - Suivi d'enfants anxieux et tristes
Les objectifs du projet sont d'étudier si une intervention préventive ciblant les enfants anxieux et tristes âgés de 8 à 12 ans a eu les effets à long terme prévus, 5 ans après avoir reçu l'intervention. Par conséquent : une intervention indiquée réduira-t-elle l'incidence des troubles mentaux courants chez les jeunes à long terme ? L'étude actuelle est un suivi de 5 ans de l'ECR précédemment achevé appelé l'étude TIM (identifiant des essais cliniques : NCT 02340637), voir également Patras et al, 2016.
Le but de cette étude est de déterminer les effets à long terme de l'intervention pour examiner si de véritables effets préventifs sont obtenus, comme indiqué par des niveaux de symptômes plus faibles, un meilleur fonctionnement ou moins de diagnostics d'anxiété et de dépression 5 ans après avoir reçu une intervention préventive indiquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Norge
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Oslo, Norge, Norvège, 0373
- University of Oslo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant participé à la précédente étude TIM randomisée et contrôlée
Critères d'exclusion : tous les participants peuvent entrer dans l'étude de suivi, mais les participants qui ont choisi de se retirer de l'étude de suivi de l'étude TIM sont exclus
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras d'intervention
Les jeunes de ce bras ont reçu l'intervention sur 10 semaines pendant un semestre (recrutement d'enfants sur 6 semestres au total), les enfants se réunissant en groupes d'env. sept enfants. Les groupes étaient dirigés par des infirmières en santé scolaire. Parallèlement, les parents se sont réunis pour 7 séances de groupe, les enfants participant à quatre d'entre elles. |
L'intervention est transdiagnostique et basée sur la thérapie cognitivo-comportementale où les enfants et leurs parents rencontrent des groupes I dirigés par des infirmières en santé scolaire.
Ils apprennent des compétences d'adaptation pour répondre aux situations difficiles et évitées, en apprenant la régulation des émotions, les symptômes physiques de la restructuration et de l'exposition / l'activation comportementale.
TE Manual est publié dans une version américaine / anglais et dans une version norvégienne.
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Aucune intervention: Bras de commande
Le jeune dans la condition témoin a reçu un traitement comme d'habitude, p.
entretiens avec les infirmières en santé scolaire ou aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants
Délai: Suivi de 5 ans
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Cet article de 39 éléments, auto-évaluation des enfants, évalue l'anxiété chez les jeunes de 8 à 19 ans, 0 - 117, un score plus élevé, une anxiété plus élevée
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Suivi de 5 ans
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La version courte du questionnaire Mood and Saits
Délai: Suivi de 5 ans
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SMFQ comprenait 13 questions évaluant les symptômes dépressifs cognitifs, affectifs et liés au comportement chez les jeunes de 8 à 18 ans au cours des deux dernières semaines, 0 à 26, un score plus élevé indiquant des niveaux de dépression plus élevés
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Suivi de 5 ans
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L'ADI (calendrier des entretiens sur les troubles anxieux)
Délai: Suivi de 5 ans
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Les sections pertinentes de cet entretien semi-structuré (anxiété et dépression), résultat catégorique, ont un diagnostic / n'ont pas de diagnostic
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Suivi de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jo Magne Ingul, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare (RKBU), Trondheim, Norway
- Chercheur principal: Frode Adolfsen, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare North, UiT, Tromsø, Norway
Publications et liens utiles
Publications générales
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5(4), 237-249.
- Kendall, P. C., Stark, K. D., Martinsen, K., O'Neil, K. A., & Arora, P. (2013). EMOTION:
- March, J. S. (1997). MASC - Multidimensional Anxiety Scale for Children - Technical Manual. Toronto, Canada: Multi-Health Systems.
- Martinsen, K. D., Kendall, P. C., Stark, K. D., Rodriguez, K. A. O. N., & Arora, P. (2014). Mestrende barn, gruppeledermanual barn. Oslo, Norway: Gyldendal Akademisk.
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Silverman, W. K., Albano, A.M. Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV): Child Interview Schedules. Oxford University Press, 2010).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 426598
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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