Studio di follow-up di Early Intervention Coping Kids (TIM). (FOPPT4)
5 anni - Follow up di bambini ansiosi e tristi
Gli obiettivi del progetto sono indagare se un intervento preventivo rivolto a bambini ansiosi e tristi di età compresa tra 8 e 12 anni abbia gli effetti a lungo termine previsti, 5 anni dopo aver ricevuto l'intervento. Quindi: un intervento indicato ridurrà a lungo termine l'incidenza dei disturbi mentali comuni nei giovani? L'attuale studio è un follow-up di 5 anni dell'RCT precedentemente completato chiamato TIM-study (Clinical Trials identifier: NCT 02340637), vedi anche Patras et al, 2016.
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti a lungo termine dell'intervento per esaminare se si ottengono veri effetti preventivi come indicato da livelli di sintomi più bassi, migliore funzionamento o meno diagnosi di ansia e depressione 5 anni dopo aver ricevuto un intervento preventivo indicato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Norge
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Oslo, Norge, Norvegia, 0373
- University of Oslo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che hanno partecipato al precedente studio TIM controllato randomizzato
Criteri di esclusione: tutti i partecipanti possono entrare nello studio di follow-up ma i partecipanti che hanno scelto di ritirarsi dallo studio di follow-up dello studio TIM sono esclusi
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio di intervento
I giovani in questo braccio hanno ricevuto l'intervento per 10 settimane durante un semestre (reclutando bambini per più di 6 semestri in totale), i bambini si sono riuniti in gruppi di ca. sette figli. I gruppi erano guidati da infermieri scolastici. Allo stesso tempo i genitori si sono incontrati per 7 sessioni di gruppo, con i bambini che hanno partecipato a quattro di queste |
L'intervento è transdiagnostico e basato sulla terapia cognitiva comportamentale in cui i bambini e i loro genitori incontrano gruppi I guidati da infermieri della salute scolastica.
Stanno imparando le capacità di coping per soddisfare situazioni impegnative ed evitate, imparando a conoscere la regolazione delle emozioni, i sintomi fisici di ristrutturazione convitiva e l'esposizione/attivazione comportamentale.
Il manuale TE è pubblicato in una versione statunitense/inglese e in una versione norvegese.
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Il giovane nella condizione di controllo ha ricevuto il trattamento come al solito, ad es.
colloqui con gli infermieri della scuola o nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia multidimensionale per i bambini
Lasso di tempo: Follow-up di 5 anni
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Questo 39 elementi, auto -report per bambini, valuta l'ansia nei giovani di età compresa tra 8 e 19, 0 - 117, punteggio più alto, maggiore ansia
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Follow-up di 5 anni
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La versione breve del questionario dell'umore e dei sentimenti
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
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SMFQ comprendeva 13 domande che valutano sintomi depressivi cognitivi, affettivi e comportamentali nei giovani di età compresa tra 8 e 18
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Follow-up a 5 anni
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Il programma di interviste ADIS (ansia disturbi)
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
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Sezioni pertinenti di questa intervista semi-strutturata (ansia e depressione), esito categorico, hanno una diagnosi/non ha una diagnosi
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Follow-up a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jo Magne Ingul, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare (RKBU), Trondheim, Norway
- Investigatore principale: Frode Adolfsen, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare North, UiT, Tromsø, Norway
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5(4), 237-249.
- Kendall, P. C., Stark, K. D., Martinsen, K., O'Neil, K. A., & Arora, P. (2013). EMOTION:
- March, J. S. (1997). MASC - Multidimensional Anxiety Scale for Children - Technical Manual. Toronto, Canada: Multi-Health Systems.
- Martinsen, K. D., Kendall, P. C., Stark, K. D., Rodriguez, K. A. O. N., & Arora, P. (2014). Mestrende barn, gruppeledermanual barn. Oslo, Norway: Gyldendal Akademisk.
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Silverman, W. K., Albano, A.M. Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV): Child Interview Schedules. Oxford University Press, 2010).
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 426598
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