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조기 개입 대처 아동(TIM) 후속 연구 (FOPPT4)

2026년 5월 8일 업데이트: Kristin Martinsen, University of Oslo

5년 - 불안하고 슬픈 아이들의 추적

이 프로젝트의 목표는 불안하고 슬픈 8-12세 아동을 대상으로 한 예방 개입이 개입을 받은 후 5년 동안 예상되는 장기적인 효과가 있는지 조사하는 것입니다. 따라서: 표시된 개입이 장기적으로 청소년의 일반적인 정신 장애 발생률을 감소시킬까요? 현재 연구는 TIM 연구(Clinical Trials ID: NCT 02340637)라고 하는 이전에 완료된 RCT의 5년 후속 조치입니다(Patras et al, 2016 참조).

이 연구의 목적은 표시된 예방 개입을 받은 후 5년 동안 더 낮은 증상 수준, 더 나은 기능 및 더 적은 불안 및 우울증 진단으로 표시되는 진정한 예방 효과가 달성되는지 조사하기 위해 개입의 장기적인 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

217

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Norge
      • Oslo, Norge, 노르웨이, 0373
        • University of Oslo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이전 무작위 통제 TIM 연구에 참여한 참가자

제외 기준: 모든 참여자는 후속 연구에 참여할 수 있지만 TIM 연구의 후속 연구에서 철회를 선택한 참여자는 제외됩니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재 팔

이 팔에 있는 청소년들은 한 학기 동안 10주 동안 개입을 받았고(총 6학기 이상 아동 모집), 아동들은 약 일곱 자녀. 그룹은 학교 보건 간호사가 이끌었습니다.

동시에 부모는 7개의 그룹 세션을 위해 만났고 아이들은 이 중 4개 그룹 세션에 참여했습니다.

중재는 진단 성 진단이며 어린이와 부모가 학교 건강 간호사를 주도하는 I 그룹을 만나는인지 행동 요법을 기반으로합니다. 그들은 도전적이고 피하는 상황을 충족시키기 위해 대처 기술을 배우고 감정 조절, 신체적 증상 구조 조정 및 노출/행동 활성화에 대해 배우고 있습니다. TE 설명서는 미국/영어 버전과 노르웨이 버전으로 출판됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
통제 조건의 청소년은 평소와 같이 치료를 받았습니다. 학교 보건 간호사와 대화하거나 개입하지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이를위한 다차원 불안 척도
기간: 5 년 후속 조치
이 39 개 항목 인 아동 자체 보고서는 8-19, 0-117 세, 점수가 높고 불안이 높은 청소년의 불안을 평가합니다.
5 년 후속 조치
분위기와 감정 설문지 짧은 버전
기간: 5 년 후속 조치
SMFQ는 지난 2 주 동안 8-18 세, 0-26 세, 0-26 세, 높은 점수를 나타내는 점수를 나타내는인지, 정서적 및 행동 관련 우울 증상을 평가하는 13 개의 질문으로 구성되었습니다.
5 년 후속 조치
ADIS (불안 장애 인터뷰 일정)
기간: 5 년 후속 조치
이 반 구조화 된 인터뷰 (불안 및 우울증)의 관련 섹션, 범주 적 결과, 진단이/진단이 없습니다.
5 년 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jo Magne Ingul, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare (RKBU), Trondheim, Norway
  • 수석 연구원: Frode Adolfsen, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare North, UiT, Tromsø, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 426598

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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