- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05766072
조기 개입 대처 아동(TIM) 후속 연구 (FOPPT4)
5년 - 불안하고 슬픈 아이들의 추적
이 프로젝트의 목표는 불안하고 슬픈 8-12세 아동을 대상으로 한 예방 개입이 개입을 받은 후 5년 동안 예상되는 장기적인 효과가 있는지 조사하는 것입니다. 따라서: 표시된 개입이 장기적으로 청소년의 일반적인 정신 장애 발생률을 감소시킬까요? 현재 연구는 TIM 연구(Clinical Trials ID: NCT 02340637)라고 하는 이전에 완료된 RCT의 5년 후속 조치입니다(Patras et al, 2016 참조).
이 연구의 목적은 표시된 예방 개입을 받은 후 5년 동안 더 낮은 증상 수준, 더 나은 기능 및 더 적은 불안 및 우울증 진단으로 표시되는 진정한 예방 효과가 달성되는지 조사하기 위해 개입의 장기적인 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Norge
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Oslo, Norge, 노르웨이, 0373
- University of Oslo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전 무작위 통제 TIM 연구에 참여한 참가자
제외 기준: 모든 참여자는 후속 연구에 참여할 수 있지만 TIM 연구의 후속 연구에서 철회를 선택한 참여자는 제외됩니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재 팔
이 팔에 있는 청소년들은 한 학기 동안 10주 동안 개입을 받았고(총 6학기 이상 아동 모집), 아동들은 약 일곱 자녀. 그룹은 학교 보건 간호사가 이끌었습니다. 동시에 부모는 7개의 그룹 세션을 위해 만났고 아이들은 이 중 4개 그룹 세션에 참여했습니다. |
중재는 진단 성 진단이며 어린이와 부모가 학교 건강 간호사를 주도하는 I 그룹을 만나는인지 행동 요법을 기반으로합니다.
그들은 도전적이고 피하는 상황을 충족시키기 위해 대처 기술을 배우고 감정 조절, 신체적 증상 구조 조정 및 노출/행동 활성화에 대해 배우고 있습니다.
TE 설명서는 미국/영어 버전과 노르웨이 버전으로 출판됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
통제 조건의 청소년은 평소와 같이 치료를 받았습니다.
학교 보건 간호사와 대화하거나 개입하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이를위한 다차원 불안 척도
기간: 5 년 후속 조치
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이 39 개 항목 인 아동 자체 보고서는 8-19, 0-117 세, 점수가 높고 불안이 높은 청소년의 불안을 평가합니다.
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5 년 후속 조치
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분위기와 감정 설문지 짧은 버전
기간: 5 년 후속 조치
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SMFQ는 지난 2 주 동안 8-18 세, 0-26 세, 0-26 세, 높은 점수를 나타내는 점수를 나타내는인지, 정서적 및 행동 관련 우울 증상을 평가하는 13 개의 질문으로 구성되었습니다.
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5 년 후속 조치
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ADIS (불안 장애 인터뷰 일정)
기간: 5 년 후속 조치
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이 반 구조화 된 인터뷰 (불안 및 우울증)의 관련 섹션, 범주 적 결과, 진단이/진단이 없습니다.
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5 년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jo Magne Ingul, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare (RKBU), Trondheim, Norway
- 수석 연구원: Frode Adolfsen, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare North, UiT, Tromsø, Norway
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5(4), 237-249.
- Kendall, P. C., Stark, K. D., Martinsen, K., O'Neil, K. A., & Arora, P. (2013). EMOTION:
- March, J. S. (1997). MASC - Multidimensional Anxiety Scale for Children - Technical Manual. Toronto, Canada: Multi-Health Systems.
- Martinsen, K. D., Kendall, P. C., Stark, K. D., Rodriguez, K. A. O. N., & Arora, P. (2014). Mestrende barn, gruppeledermanual barn. Oslo, Norway: Gyldendal Akademisk.
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Silverman, W. K., Albano, A.M. Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV): Child Interview Schedules. Oxford University Press, 2010).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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