Early Intervention Coping Kids (TIM) Uppföljningsstudie (FOPPT4)
5 år- Uppföljning av oroliga och ledsna barn
Projektets mål är att undersöka om en förebyggande insats riktad till oroliga och ledsna barn i åldrarna 8 till 12 år har fått förväntade långsiktiga effekter, 5 år efter mottagandet av insatsen. Därför: kommer en indikerad intervention att minska förekomsten av vanliga psykiska störningar hos ungdomar på lång sikt? Den aktuella studien är en 5-årig uppföljning av den tidigare genomförda RCT som kallas TIM-studien (Clinical Trials identifier: NCT 02340637), se även Patras et al, 2016.
Syftet med denna studie är att fastställa de långsiktiga effekterna av interventionen för att undersöka om verkliga förebyggande effekter uppnås, vilket indikeras av lägre symtomnivåer, bättre funktion och färre diagnoser av ångest och depression 5 år efter att ha fått en indikerad preventiv intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Norge
-
Oslo, Norge, Norge, 0373
- University of Oslo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som deltog i den tidigare randomiserade kontrollerade TIM-studien
Uteslutningskriterier: alla deltagare kan delta i uppföljningsstudien men deltagare som valde att dra sig ur uppföljningsstudien av TIM-studien exkluderas
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsarm
Ungdomar i denna arm fick interventionen under 10 veckor under en termin (rekrytering av barn över 6 terminer totalt), barn träffades i grupper om ca. sju barn. Grupperna leddes av skolhälsovårdare. Samtidigt träffades föräldrarna för 7 grupppass, där barnen deltog i fyra av dessa |
Interventionen är transdiagnostisk och baserad på kognitiv beteendeterapi där barnen och deras föräldrar möter I -grupper ledde av skolhälsosjuksköterskor.
De lär sig att hantera färdigheter för att möta utmanande och undvikande situationer, lära sig om känsloreglering, fysiska symtom konit på omstrukturering och exponering/beteendeaktivering.
TE -manualen publiceras i en amerikansk/engelsk version och i en norsk version.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Ynglingen i kontrolltillståndet fick behandling som vanligt, t.ex.
samtal med skolhälsovårdare eller ingen insats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flerdimensionell ångestskala för barn
Tidsram: 5- års uppföljning
|
Detta 39 -artiklar, självrapport för barn, bedömer ångest i ungdomar 8 - 19, 0 - 117, högre poäng, högre ångest
|
5- års uppföljning
|
|
Kortversionen för humör och känslor
Tidsram: 5-årig uppföljning
|
SMFQ består av 13 frågor som bedömer kognitiva, affektiva och beteendrelaterade depressiva symtom i ungdomar 8 - 18 år under de senaste två veckorna, 0 - 26, högre poäng som indikerar högre nivåer av depression
|
5-årig uppföljning
|
|
ADIS (Anxt Disorders Interview Schema)
Tidsram: 5-årig uppföljning
|
Relevanta avsnitt i denna semistrukturerade intervju (ångest och depression), kategoriskt resultat, har diagnos/har inte diagnos
|
5-årig uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jo Magne Ingul, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare (RKBU), Trondheim, Norway
- Huvudutredare: Frode Adolfsen, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare North, UiT, Tromsø, Norway
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5(4), 237-249.
- Kendall, P. C., Stark, K. D., Martinsen, K., O'Neil, K. A., & Arora, P. (2013). EMOTION:
- March, J. S. (1997). MASC - Multidimensional Anxiety Scale for Children - Technical Manual. Toronto, Canada: Multi-Health Systems.
- Martinsen, K. D., Kendall, P. C., Stark, K. D., Rodriguez, K. A. O. N., & Arora, P. (2014). Mestrende barn, gruppeledermanual barn. Oslo, Norway: Gyldendal Akademisk.
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Silverman, W. K., Albano, A.M. Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV): Child Interview Schedules. Oxford University Press, 2010).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 426598
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .