Estudio de seguimiento de intervención temprana Coping Kids (TIM) (FOPPT4)
5 Años- Seguimiento de Niños Ansiosos y Tristes
Los objetivos del proyecto son investigar si una intervención preventiva dirigida a niños ansiosos y tristes de 8 a 12 años tiene los efectos esperados a largo plazo, 5 años después de recibir la intervención. Por lo tanto: ¿una intervención indicada reducirá la incidencia de los trastornos mentales comunes en los jóvenes a largo plazo? El estudio actual es un seguimiento de 5 años del ECA completado anteriormente llamado estudio TIM (identificador de ensayos clínicos: NCT 02340637), consulte también Patras et al, 2016.
El objetivo de este estudio es determinar los efectos a largo plazo de la intervención para examinar si se logran verdaderos efectos preventivos como lo indican niveles más bajos de síntomas, mejor funcionamiento o menos diagnósticos de ansiedad y depresión 5 años después de recibir una intervención preventiva indicada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Norge
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Oslo, Norge, Noruega, 0373
- University of Oslo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que participaron en el estudio TIM controlado aleatorizado anterior
Criterios de exclusión: todos los participantes pueden ingresar al estudio de seguimiento, pero los participantes que optaron por retirarse del estudio de seguimiento del estudio TIM están excluidos.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de intervención
Los jóvenes en este brazo recibieron la intervención durante 10 semanas durante un semestre (reclutamiento de niños durante 6 semestres en total), los niños se reunieron en grupos de aprox. siete hijos Los grupos fueron dirigidos por enfermeras de salud escolar. Al mismo tiempo, los padres se reunieron para 7 sesiones de grupo, con los niños participando en cuatro de estos |
La intervención es transdiagnóstica y se basa en la terapia cognitiva conductual donde los niños y sus padres se encuentran con los grupos de I liderados por enfermeras de salud escolar.
Están aprendiendo habilidades de afrontamiento para cumplir con situaciones desafiantes y evitadas, aprendiendo sobre la regulación de las emociones, la reestructuración de los síntomas físicos y la exposición/activación conductual.
TE Manual se publica en una versión estadounidense/inglesa y en una versión noruega.
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Sin intervención: Brazo de control
Los jóvenes en la condición de control recibieron el tratamiento habitual, p.
conversaciones con enfermeras de salud escolar o ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad multidimensional para niños
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 años
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Este 39 ítems, autoinforme infantil evalúa la ansiedad en jóvenes de 8 a 19 años, 0 - 117, puntaje más alto, mayor ansiedad
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Seguimiento de 5 años
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El cuestionario del estado de ánimo y la versión corta
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 años
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SMFQ compuesto por 13 preguntas que evalúan los síntomas depresivos cognitivos, afectivos y relacionados con el comportamiento en jóvenes de 8 a 18 años durante las últimas dos semanas, 0 - 26, puntaje más alto que indica niveles más altos de depresión
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Seguimiento de 5 años
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El adis (horario de entrevista de trastornos de ansiedad)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 años
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Secciones relevantes de esta entrevista semiestructurada (ansiedad y depresión), resultado categórico, tienen diagnóstico/no tiene diagnóstico
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Seguimiento de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jo Magne Ingul, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare (RKBU), Trondheim, Norway
- Investigador principal: Frode Adolfsen, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare North, UiT, Tromsø, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5(4), 237-249.
- Kendall, P. C., Stark, K. D., Martinsen, K., O'Neil, K. A., & Arora, P. (2013). EMOTION:
- March, J. S. (1997). MASC - Multidimensional Anxiety Scale for Children - Technical Manual. Toronto, Canada: Multi-Health Systems.
- Martinsen, K. D., Kendall, P. C., Stark, K. D., Rodriguez, K. A. O. N., & Arora, P. (2014). Mestrende barn, gruppeledermanual barn. Oslo, Norway: Gyldendal Akademisk.
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Silverman, W. K., Albano, A.M. Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV): Child Interview Schedules. Oxford University Press, 2010).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 426598
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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