Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Early Intervention Coping Kids (TIM) opfølgningsundersøgelse (FOPPT4)

8. maj 2026 opdateret af: Kristin Martinsen, University of Oslo

5 År- Opfølgning af ængstelige og triste børn

Projektets mål er at undersøge, om en forebyggende indsats rettet mod angste og triste børn i alderen 8 til 12 år har haft de forventede langsigtede effekter, 5 år efter modtagelsen af ​​indsatsen. Derfor: vil en indiceret intervention reducere forekomsten af ​​almindelige psykiske lidelser hos unge på længere sigt? Det nuværende studie er en 5-årig opfølgning af den tidligere afsluttede RCT kaldet TIM-studiet (Clinical Trials identifier: NCT 02340637), se også Patras et al, 2016.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de langsigtede effekter af interventionen for at undersøge, om der opnås sande forebyggende effekter som indikeret ved lavere symptomniveauer, bedre funktion og færre diagnoser af angst og depression 5 år efter modtagelse af en indiceret forebyggende intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Norge
      • Oslo, Norge, Norge, 0373
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der deltog i det tidligere randomiserede kontrollerede TIM-studie

Eksklusionskriterier: alle deltagere kan deltage i opfølgningsundersøgelsen, men deltagere, der valgte at trække sig fra opfølgningsundersøgelsen af ​​TIM-undersøgelsen, er udelukket

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsarm

Unge i denne arm modtog interventionen over 10 uger i løbet af et semester (rekruttering af børn over 6 semestre i alt), børn mødtes i grupper på ca. syv børn. Grupperne blev ledet af skolesundhedsplejersker.

Samtidig mødtes forældre til 7 gruppeforløb, hvor børnene deltog i fire af disse
Andet: Følelsesbørn, der klarer angst og depression (Mestrende Barn på norsk)
Interventionen er transdiagnostisk og baseret på kognitiv adfærdsterapi, hvor børnene og deres forældre møder I -grupper førte til skolens sundhedssygeplejersker. De lærer mestringsevner for at imødekomme udfordrende og undgåede situationer, lære om følelsesregulering, fysiske symptomerskonitiv omstrukturering og eksponering/adfærdsaktivering. TE Manual er offentliggjort i en amerikansk/engelsk version og i en norsk version.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Den unge i kontroltilstanden fik behandling som sædvanligt, bl.a. samtaler med skolesundhedsplejersker eller ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multidimensionel angstskala for børn
Tidsramme: 5- År opfølgning
Denne 39 -vare, selvrapport, vurderer angst i ungdom i alderen 8 - 19, 0 - 117, højere score, højere angst
5- År opfølgning
Stemningen og følelserne spørgeskema kort version
Tidsramme: 5-årig opfølgning
SMFQ består af 13 spørgsmål, der vurderer kognitive, affektive og adfærdsrelaterede depressive symptomer i ungdom i alderen 8 - 18 i løbet af de sidste to uger, 0 - 26, højere score, hvilket indikerer højere niveauer af depression
5-årig opfølgning
ADIS (angstlidelser interviewplan)
Tidsramme: 5-årig opfølgning
Relevante sektioner i dette semistrukturerede interview (angst og depression), kategorisk resultat, har diagnose/har ikke diagnose
5-årig opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

The Dam Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jo Magne Ingul, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare (RKBU), Trondheim, Norway
  • Ledende efterforsker: Frode Adolfsen, PhD, Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare North, UiT, Tromsø, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 426598

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner