早期干预应对儿童 (TIM) 跟进研究 (FOPPT4)
2026年5月8日 更新者：Kristin Martinsen、University of Oslo
5 年 - 焦虑和悲伤儿童的跟进
该项目的目标是调查针对 8 至 12 岁焦虑和悲伤儿童的预防性干预措施在接受干预措施 5 年后是否具有预期的长期效果。 因此：从长远来看，指定的干预措施是否会降低青少年常见精神障碍的发病率？ 当前的研究是对之前完成的称为 TIM 研究（临床试验标识符：NCT 02340637）的 RCT 的 5 年随访，也来自 Patras 等人，2016 年。
本研究的目的是确定干预的长期效果，以检查是否实现了真正的预防效果，如在接受指定的预防干预 5 年后症状水平降低、功能更好或焦虑和抑郁的诊断更少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
217
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Norge
-
Oslo、Norge、挪威、0373
- University of Oslo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加过之前随机对照 TIM 研究的参与者
排除标准：所有参与者均可进入后续研究，但排除选择退出 TIM 研究后续研究的参与者
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：干预臂
这支队伍中的青少年在一个学期内接受了超过 10 周的干预（总共招募了超过 6 个学期的孩子），孩子们以大约 . 七个孩子。 这些小组由学校保健护士领导。 与此同时，家长们举行了 7 场小组会议，孩子们参加了其中的四场 |
干预措施是经诊断的，并且基于认知行为疗法，孩子及其父母会见了我小组的学校卫生护士。
他们正在学习应对技巧，以满足具有挑战性和避免的情况，学习情绪调节，身体症状圆锥体的重组以及暴露/行为激活。
TE手册以美国/英语版本和挪威版本出版。
|
|
无干预：控制臂
控制条件下的青少年照常接受治疗，例如
与学校保健护士交谈或不干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童的多维焦虑量表
大体时间：5年随访
|
这个39个项目的儿童自我报告评估8-19岁的青年焦虑，0-117，得分更高，焦虑较高
|
5年随访
|
|
心情和感情问卷简短版本
大体时间：5年随访
|
SMFQ由13个问题组成，评估了8-18岁的认知，情感和与行为相关的抑郁症状，在过去的两周中，0-26，较高的分数表明抑郁症的水平较高
|
5年随访
|
|
ADI（焦虑症访谈时间表）
大体时间：5年随访
|
这种半结构化访谈（焦虑和抑郁症）的相关部分，分类结果，有诊断/没有诊断
|
5年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jo Magne Ingul, PhD、Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare (RKBU), Trondheim, Norway
- 首席研究员：Frode Adolfsen, PhD、Regional Centre for Child and Youth Mental Health and Child Welfare North, UiT, Tromsø, Norway
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Angold, A., Costello, E. J., Messer, S. C., & Pickles, A. (1995). Development of a short questionnaire for use in epidemiological studies of depression in children and adolescents. International Journal of Methods in Psychiatric Research, 5(4), 237-249.
- Kendall, P. C., Stark, K. D., Martinsen, K., O'Neil, K. A., & Arora, P. (2013). EMOTION:
- March, J. S. (1997). MASC - Multidimensional Anxiety Scale for Children - Technical Manual. Toronto, Canada: Multi-Health Systems.
- Martinsen, K. D., Kendall, P. C., Stark, K. D., Rodriguez, K. A. O. N., & Arora, P. (2014). Mestrende barn, gruppeledermanual barn. Oslo, Norway: Gyldendal Akademisk.
- Patras J, Martinsen KD, Holen S, Sund AM, Adolfsen F, Rasmussen LP, Neumer SP. Study protocol of an RCT of EMOTION: An indicated intervention for children with symptoms of anxiety and depression. BMC Psychol. 2016 Sep 26;4(1):48. doi: 10.1186/s40359-016-0155-y.
- Silverman, W. K., Albano, A.M. Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS-IV): Child Interview Schedules. Oxford University Press, 2010).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月13日
初级完成 (实际的)
2024年2月29日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月1日
首次发布 (实际的)
2023年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月8日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.