CHBおよびNAFLD患者における肝炎症、線維症および予後の危険因子
2023年3月2日 更新者：Jie Li、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
非アルコール性脂肪肝疾患を合併した慢性B型肝炎患者における肝炎症、線維症および予後の危険因子
慢性 B 型肝炎 (CHB) は、推定 2 億 9,200 万人が罹患しており、肝硬変や肝細胞がんなどの肝臓関連の合併症により年間約 80 万人が死亡しており、依然として世界的な公衆衛生上の主要な問題となっています。ライフスタイルや食生活の中で、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）は肝硬変のもう1つの重要な原因となっており、HCC.HBVとNAFLDの組み合わせは、必然的に継続的または間欠的な肝臓の炎症と線維症に発展し、肝硬変のリスクを大幅に高めます。がんや末期の肝疾患さえも。
危険因子を調査し、CHB関連NAFLD患者の肝炎症、線維症の診断モデルを確立することを目的としました。
さらに、CHB 関連 NAFLD 患者における肝硬変、肝がん、または肝不全の危険因子を見つけること。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
慢性 B 型肝炎 (CHB) は、推定 2 億 9,200 万人が罹患しており、肝硬変や肝細胞がんなどの肝臓関連の合併症により年間約 80 万人が死亡しており、依然として世界的な公衆衛生上の主要な問題となっています。ライフスタイルや食生活の中で、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）は肝硬変のもう1つの重要な原因となっており、HCC.HBVとNAFLDの組み合わせは、必然的に継続的または間欠的な肝臓の炎症と線維症に発展し、肝硬変のリスクを大幅に高めます。がんや末期の肝疾患さえも。
危険因子を調査し、多施設研究を使用して、CHB 関連 NAFLD 患者の肝炎症と線維症の診断モデルを確立することを目的としました。
さらに、CHB 関連 NAFLD 患者における肝硬変、肝がん、または肝不全の危険因子を見つけること。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jie Li, M.D., Ph.D
- 電話番号：15863787910
- メール：lijier@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fajuan Rui
- 電話番号：18353185039
- メール：ruifajuan@163.com
研究場所
-
-
-
Nanjing、中国
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
コンタクト：
- Jie Li
- 電話番号：15863787910
- メール：lijier@sina.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）を併発している慢性B型肝炎（CHB）患者
説明
包含基準:
1.18歳以上 2.ベースラインで少なくとも6か月間B型肝炎表面抗原（HBsAg）が陽性であり、他のウイルスの同時感染がない 2.肝生検の画像化、および/または血液検査/予測指標によって診断されたNAFLD
除外基準:
- アルコール性肝疾患、その他のウイルス性肝炎、薬物誘発性肝障害などのその他の慢性肝疾患;
- 肝生検前のHCCまたはその他の悪性腫瘍;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非アルコール性脂肪肝疾患を有する慢性B型肝炎患者における肝臓の炎症または線維化の危険因子
時間枠：0年
|
ベースラインでの慢性B型肝炎および非アルコール性脂肪肝疾患患者における肝臓の炎症または線維症の危険因子
|
0年
|
|
B型慢性肝炎患者の非アルコール性脂肪肝疾患が肝硬変、肝がん、肝不全に進行する危険因子
時間枠：1年
|
非アルコール性脂肪性肝疾患の B 型慢性肝炎患者の 1 年間の経過観察中に肝硬変、肝癌または肝不全に進行する危険因子
|
1年
|
|
B型慢性肝炎患者の非アルコール性脂肪肝疾患が肝硬変、肝がん、肝不全に進行する危険因子
時間枠：3年
|
非アルコール性脂肪性肝疾患の B 型慢性肝炎患者が 3 年間の経過観察中に肝硬変、肝癌または肝不全に進行する危険因子
|
3年
|
|
B型慢性肝炎患者の非アルコール性脂肪肝疾患が肝硬変、肝がん、肝不全に進行する危険因子
時間枠：5年
|
非アルコール性脂肪性肝疾患の B 型慢性肝炎患者の 5 年間の追跡期間中に肝硬変、肝癌または肝不全に進行する危険因子
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非アルコール性脂肪肝疾患を有するB型慢性肝炎患者における肝炎症の診断モデルの確立
時間枠：0年
|
ベースラインデータを用いた非アルコール性脂肪肝疾患のB型慢性肝炎患者における肝炎症の診断モデルの確立
|
0年
|
|
B型慢性肝炎および非アルコール性脂肪肝疾患患者における肝線維化の診断モデルの確立
時間枠：0年
|
ベースラインデータを用いた非アルコール性脂肪肝疾患のB型慢性肝炎患者における肝線維症の診断モデルの確立
|
0年
|
|
非アルコール性脂肪肝疾患を有する慢性B型肝炎患者の肝硬変、肝癌または肝不全への進行予測モデルの確立
時間枠：1年
|
非アルコール性脂肪性肝疾患を有する慢性B型肝炎患者の1年以内の肝硬変、肝癌または肝不全への進行予測モデルの確立
|
1年
|
|
非アルコール性脂肪肝疾患を有する慢性B型肝炎患者の肝硬変、肝癌または肝不全への進行予測モデルの確立
時間枠：3年
|
非アルコール性脂肪肝疾患を有する慢性B型肝炎患者の3年以内の肝硬変、肝癌または肝不全への進行予測モデルの確立
|
3年
|
|
非アルコール性脂肪肝疾患を有する慢性B型肝炎患者の肝硬変、肝癌または肝不全への進行予測モデルの確立
時間枠：5年
|
非アルコール性脂肪肝疾患を有する慢性B型肝炎患者の5年以内の肝硬変、肝癌または肝不全への進行予測モデルの確立
|
5年
|
|
B型慢性肝炎および非アルコール性脂肪肝疾患患者における肝硬変、癌および肝不全の発生率
時間枠：5年
|
B型慢性肝炎および非アルコール性脂肪肝疾患患者における1年、3年および5年の肝硬変、癌および肝不全の発生率
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2027年3月1日
研究の完了 (予想される)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月2日
最初の投稿 (実際)
2023年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月2日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHB AND NAFLD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。