Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for leverbetennelse, fibrose og prognose hos pasienter med CHB og NAFLD

Risikofaktorer for leverbetennelse, fibrose og prognose hos pasienter med kronisk hepatitt B kombinert med ikke-alkoholisk fettleversykdom

Kronisk hepatitt B (CHB) påvirker anslagsvis 292 millioner mennesker, og forårsaker ca. 800 000 dødsfall per år på grunn av leverrelaterte komplikasjoner, inkludert skrumplever og hepatocellulært karsinom, og er fortsatt et stort globalt folkehelseproblem. i livsstil og kostholdsvaner har ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) blitt en annen viktig årsak til levercirrhose og HCC.HBV kombinert med NAFLD utvikler seg uunngåelig til kontinuerlig eller intermitterende leverbetennelse og fibrose, noe som i stor grad øker risikoen for skrumplever, lever kreft og til og med leversykdom i sluttstadiet. Vi hadde som mål å undersøke risikofaktorene og etablere diagnostiske modeller for leverbetennelse, fibrose hos pasienter med CHB-assosiert NAFLD. I tillegg for å finne risikofaktorer for levercirrhose, leverkreft eller leversvikt hos pasienter med CHB-relatert NAFLD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk hepatitt B (CHB) påvirker anslagsvis 292 millioner mennesker, og forårsaker ca. 800 000 dødsfall per år på grunn av leverrelaterte komplikasjoner, inkludert skrumplever og hepatocellulært karsinom, og er fortsatt et stort globalt folkehelseproblem. i livsstil og kostholdsvaner har ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) blitt en annen viktig årsak til levercirrhose og HCC.HBV kombinert med NAFLD utvikler seg uunngåelig til kontinuerlig eller intermitterende leverbetennelse og fibrose, noe som i stor grad øker risikoen for skrumplever, lever kreft og til og med leversykdom i sluttstadiet. Vi hadde som mål å undersøke risikofaktorene og etablere diagnostiske modeller for leverbetennelse og fibrose hos CHB-assosierte NAFLD-pasienter ved å bruke en multisenterstudie. I tillegg for å finne risikofaktorer for levercirrhose, leverkreft eller leversvikt hos pasienter med CHB-relatert NAFLD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jie Li, M.D., Ph.D
  • Telefonnummer: 15863787910
  • E-post: lijier@sina.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kronisk hepatitt B (CHB) pasienter samtidig med alkoholfri fettleversykdom (NAFLD)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1,18 år eller eldre 2. Positivt hepatitt B overflateantigen (HBsAg) i minst 6 måneder og uten annen viral samtidig infeksjon ved baseline 2.NAFLD diagnostisert ved avbildning av leverbiopsi og/eller blodprøver/prediktive indekser

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre kroniske leversykdommer, slik som alkoholisk leversykdom, annen viral hepatitt, medikamentindusert leverskade;
  2. HCC eller andre maligniteter før leverbiopsi;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for leverbetennelse eller fibrose hos kroniske hepatitt B-pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom
Tidsramme: 0 år
Risikofaktorer for leverbetennelse eller fibrose hos pasienter med kronisk hepatitt B og ikke-alkoholisk fettleversykdom ved baseline
0 år
Risikofaktorer for kroniske hepatitt B-pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom som utvikler seg til skrumplever, leverkreft eller leversvikt
Tidsramme: 1 år
Risikofaktorer for kroniske hepatitt B-pasienter med alkoholfri fettleversykdom som utvikler seg til skrumplever, leverkreft eller leversvikt i løpet av 1-års oppfølging
1 år
Risikofaktorer for kroniske hepatitt B-pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom som utvikler seg til skrumplever, leverkreft eller leversvikt
Tidsramme: 3 år
Risikofaktorer for kroniske hepatitt B-pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom som utvikler seg til skrumplever, leverkreft eller leversvikt i løpet av 3-års oppfølging
3 år
Risikofaktorer for kroniske hepatitt B-pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom som utvikler seg til skrumplever, leverkreft eller leversvikt
Tidsramme: 5 år
Risikofaktorer for kroniske hepatitt B-pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom som utvikler seg til skrumplever, leverkreft eller leversvikt i løpet av 5-års oppfølging
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablere en diagnostisk modell for leverbetennelse hos kroniske hepatitt B-pasienter med ikke-alkoholisk fettleversykdom
Tidsramme: 0 år
Etablere en diagnostisk modell for leverbetennelse hos kroniske hepatitt B-pasienter med alkoholfri fettleversykdom ved å bruke baseline-data
0 år
Etablere en diagnostisk modell for leverfibrose hos pasienter med kronisk hepatitt B og ikke-alkoholisk fettleversykdom
Tidsramme: 0 år
Etablere en diagnostisk modell for leverfibrose hos kroniske hepatitt B-pasienter med alkoholfri fettleversykdom ved å bruke baselinedata
0 år
Etablering av prediktive modeller for progresjon av kroniske hepatitt B-pasienter med alkoholfri fettleversykdom til skrumplever, leverkreft eller leversvikt
Tidsramme: 1 år
Etablere prediktive modeller for progresjon av kroniske hepatitt B-pasienter med alkoholfri fettleversykdom til skrumplever, leverkreft eller leversvikt innen ett år
1 år
Etablering av prediktive modeller for progresjon av kroniske hepatitt B-pasienter med alkoholfri fettleversykdom til skrumplever, leverkreft eller leversvikt
Tidsramme: 3 år
Etablering av prediktive modeller for progresjon av kroniske hepatitt B-pasienter med alkoholfri fettleversykdom til skrumplever, leverkreft eller leversvikt innen 3 år
3 år
Etablering av prediktive modeller for progresjon av kroniske hepatitt B-pasienter med alkoholfri fettleversykdom til skrumplever, leverkreft eller leversvikt
Tidsramme: 5 år
Etablere prediktive modeller for progresjon av kroniske hepatitt B-pasienter med alkoholfri fettleversykdom til skrumplever, leverkreft eller leversvikt innen 5 år
5 år
Forekomst av skrumplever, kreft og leversvikt hos pasienter med kronisk hepatitt B og ikke-alkoholisk fettleversykdom
Tidsramme: 5 år
Forekomst av skrumplever, kreft og leversvikt hos pasienter med kronisk hepatitt B og ikke-alkoholisk fettleversykdom i 1 år, 3 år og 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom

3
Abonnere