Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksatulehduksen, fibroosin ja ennusteen riskitekijät potilailla, joilla on CHB ja NAFLD

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Maksatulehduksen, fibroosin ja ennusteen riskitekijät potilailla, joilla on krooninen B-hepatiitti yhdistettynä alkoholittomaan rasvamaksatautiin

Krooninen B-hepatiitti (CHB) sairastaa arviolta 292 miljoonaa ihmistä ja aiheuttaa noin 800 000 ihmisen kuoleman vuodessa maksaan liittyvistä komplikaatioista, mukaan lukien kirroosista ja hepatosellulaarisesta syövästä, mikä on edelleen suuri maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Samaan aikaan elintaso paranee ja muutokset elämäntavoissa ja ruokailutottumuksissa alkoholittomasta rasvamaksasairauksista (NAFLD) on tullut toinen tärkeä maksakirroosin ja HCC:n syy. HBV yhdessä NAFLD:n kanssa kehittyy väistämättä jatkuvaksi tai ajoittaiseksi maksatulehdukseksi ja -fibroosiksi, mikä lisää suuresti kirroosin, maksan riskiä syöpä ja jopa loppuvaiheen maksasairaus. Pyrimme tutkimaan riskitekijöitä ja luomaan diagnostisia malleja maksatulehdukselle ja fibroosille potilailla, joilla on CHB:hen liittyvä NAFLD. Lisäksi etsitään maksakirroosin, maksasyövän tai maksan vajaatoiminnan riskitekijöitä potilailla, joilla on CHB:hen liittyvä NAFLD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen B-hepatiitti (CHB) sairastaa arviolta 292 miljoonaa ihmistä ja aiheuttaa noin 800 000 ihmisen kuoleman vuodessa maksaan liittyvistä komplikaatioista, mukaan lukien kirroosista ja hepatosellulaarisesta syövästä, mikä on edelleen suuri maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Samaan aikaan elintaso paranee ja muutokset elämäntavoissa ja ruokailutottumuksissa alkoholittomasta rasvamaksasairauksista (NAFLD) on tullut toinen tärkeä maksakirroosin ja HCC:n syy. HBV yhdessä NAFLD:n kanssa kehittyy väistämättä jatkuvaksi tai ajoittaiseksi maksatulehdukseksi ja -fibroosiksi, mikä lisää suuresti kirroosin, maksan riskiä syöpä ja jopa loppuvaiheen maksasairaus. Tavoitteenamme oli tutkia riskitekijöitä ja luoda diagnostisia malleja maksatulehdukselle ja fibroosille CHB:hen liittyvillä NAFLD-potilailla monikeskustutkimuksen avulla. Lisäksi etsitään maksakirroosin, maksasyövän tai maksan vajaatoiminnan riskitekijöitä potilailla, joilla on CHB:hen liittyvä NAFLD.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Jie Li, M.D., Ph.D
Puhelinnumero: 15863787910
Sähköposti: lijier@sina.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Fajuan Rui
Puhelinnumero: 18353185039
Sähköposti: ruifajuan@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- - Nanjing, Kiina
    - Rekrytointi
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jie Li
      
      Puhelinnumero: 15863787910
      
      Sähköposti: lijier@sina.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kroonista hepatiitti B:tä (CHB) sairastavat potilaat, joilla on samanaikaisesti alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1,18 vuotta tai vanhemmat 2. Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) vähintään 6 kuukauden ajan ja ilman muuta viruksen rinnakkaisinfektiota lähtötilanteessa 2. NAFLD diagnosoitu kuvantamalla maksabiopsia ja/tai verikoe/ennusteindeksit

Poissulkemiskriteerit:

Muut krooniset maksasairaudet, kuten alkoholiperäinen maksasairaus, muu virushepatiitti, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio;
HCC tai muut pahanlaatuiset kasvaimet ennen maksabiopsiaa;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Maksatulehduksen tai fibroosin riskitekijät kroonisilla hepatiitti B -potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksa Aikaikkuna: 0 vuotta	Maksatulehduksen tai -fibroosin riskitekijät potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B ja alkoholiton rasvamaksasairaus lähtötilanteessa	0 vuotta
Kroonisen hepatiitti B -potilaiden riskitekijät, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti, joka etenee kirroosiksi, maksasyöväksi tai maksan vajaatoiminnaksi Aikaikkuna: 1 vuosi	Kroonisen hepatiitti B -potilaiden riskitekijät, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti, joka etenee kirroosiksi, maksasyöväksi tai maksan vajaatoiminnaksi 1 vuoden seurannan aikana	1 vuosi
Kroonisen hepatiitti B -potilaiden riskitekijät, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti, joka etenee kirroosiksi, maksasyöväksi tai maksan vajaatoiminnaksi Aikaikkuna: 3 vuotta	Kroonisen hepatiitti B -potilaiden riskitekijät, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti, joka etenee kirroosiksi, maksasyöväksi tai maksan vajaatoiminnaksi 3 vuoden seurannan aikana	3 vuotta
Kroonisen hepatiitti B -potilaiden riskitekijät, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti, joka etenee kirroosiksi, maksasyöväksi tai maksan vajaatoiminnaksi Aikaikkuna: 5 vuotta	Kroonisen hepatiitti B -potilaiden riskitekijät, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti, joka etenee kirroosiksi, maksasyöväksi tai maksan vajaatoiminnaksi 5 vuoden seurannan aikana	5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Diagnostisen mallin luominen maksatulehdukselle kroonista B-hepatiittia sairastaville potilaille, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus Aikaikkuna: 0 vuotta	Maksatulehduksen diagnostisen mallin luominen kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus perustietojen perusteella	0 vuotta
Diagnostisen mallin luominen maksafibroosille potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B ja alkoholiton rasvamaksa Aikaikkuna: 0 vuotta	Diagnostisen mallin luominen maksafibroosille kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus perustietojen perusteella	0 vuotta
Ennustavat mallit kroonisen hepatiitti B -potilaiden, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti, eteneminen kirroosiksi, maksasyöväksi tai maksan vajaatoiminnaksi Aikaikkuna: 1 vuosi	Ennustavat mallit kroonisen hepatiitti B -potilaiden, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti, eteneminen kirroosiksi, maksasyöväksi tai maksan vajaatoiminnaksi vuoden sisällä	1 vuosi
Ennustavat mallit kroonisen hepatiitti B -potilaiden, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti, eteneminen kirroosiksi, maksasyöväksi tai maksan vajaatoiminnaksi Aikaikkuna: 3 vuotta	Ennustavat mallit kroonisen hepatiitti B -potilaiden, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti, eteneminen kirroosiksi, maksasyöväksi tai maksan vajaatoiminnaksi 3 vuoden sisällä	3 vuotta
Ennustavat mallit kroonisen hepatiitti B -potilaiden, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti, eteneminen kirroosiksi, maksasyöväksi tai maksan vajaatoiminnaksi Aikaikkuna: 5 vuotta	Ennustavat mallit kroonisen hepatiitti B -potilaiden, joilla on alkoholiton rasvamaksatauti, eteneminen kirroosiksi, maksasyöväksi tai maksan vajaatoiminnaksi 5 vuoden sisällä	5 vuotta
Kirroosin, syövän ja maksan vajaatoiminnan ilmaantuvuus potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B ja alkoholiton rasvamaksatauti Aikaikkuna: 5 vuotta	Kirroosin, syövän ja maksan vajaatoiminnan ilmaantuvuus potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B ja alkoholiton rasvamaksatauti 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden ajan	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)