Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска воспаления печени, фиброза и прогноз у пациентов с ХГВ и НАЖБП

2 марта 2023 г. обновлено: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Факторы риска воспаления печени, фиброза и прогноз у больных хроническим гепатитом В в сочетании с неалкогольной жировой болезнью печени

Хронический гепатит В (ХГВ) поражает примерно 292 миллиона человек и ежегодно приводит к смерти около 800 000 человек от осложнений, связанных с печенью, включая цирроз и гепатоцеллюлярную карциному, что остается серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения. Между тем, с повышением уровня жизни и изменениями В образе жизни и диетических привычках неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) стала еще одной важной причиной цирроза печени и ГЦК. рак и даже терминальную стадию заболевания печени. Мы стремились исследовать факторы риска и создать диагностические модели воспаления печени, фиброза у пациентов с ХГВ-ассоциированной НАЖБП. Кроме того, найти факторы риска цирроза печени, рака печени или печеночной недостаточности у пациентов с ХГВ-ассоциированной НАЖБП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Хронический гепатит В (ХГВ) поражает примерно 292 миллиона человек и ежегодно приводит к смерти около 800 000 человек от осложнений, связанных с печенью, включая цирроз и гепатоцеллюлярную карциному, что остается серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения. Между тем, с повышением уровня жизни и изменениями В образе жизни и диетических привычках неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) стала еще одной важной причиной цирроза печени и ГЦК. рак и даже терминальную стадию заболевания печени. Мы стремились исследовать факторы риска и создать диагностические модели воспаления и фиброза печени у пациентов с ХГВ, ассоциированной с НАЖБП, с помощью многоцентрового исследования. Кроме того, найти факторы риска цирроза печени, рака печени или печеночной недостаточности у пациентов с ХГВ-ассоциированной НАЖБП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jie Li, M.D., Ph.D
Номер телефона: 15863787910
Электронная почта: lijier@sina.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Fajuan Rui
Номер телефона: 18353185039
Электронная почта: ruifajuan@163.com

Места учебы

Китай
- - Nanjing, Китай
    - Рекрутинг
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Контакт:
      
      Jie Li
      
      Номер телефона: 15863787910
      
      Электронная почта: lijier@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с хроническим гепатитом В (ХГВ) в сочетании с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)

Описание

Критерии включения:

1,18 лет и старше 2. Положительный поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) в течение не менее 6 месяцев и без другой вирусной коинфекции на исходном уровне

Критерий исключения:

Другие хронические заболевания печени, такие как алкогольная болезнь печени, другие вирусные гепатиты, лекарственные поражения печени;
ГЦК или другие злокачественные новообразования перед биопсией печени;

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Факторы риска воспаления или фиброза печени у пациентов с хроническим гепатитом В и неалкогольной жировой болезнью печени Временное ограничение: 0 год	Факторы риска воспаления или фиброза печени у пациентов с хроническим гепатитом В и неалкогольной жировой болезнью печени на исходном уровне	0 год
Факторы риска у больных хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени, прогрессирующей в цирроз, рак печени или печеночную недостаточность Временное ограничение: 1 год	Факторы риска у пациентов с хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени, прогрессирующей в цирроз, рак печени или печеночную недостаточность в течение 1 года наблюдения	1 год
Факторы риска у больных хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени, прогрессирующей в цирроз, рак печени или печеночную недостаточность Временное ограничение: 3 года	Факторы риска у больных хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени, прогрессирующей до цирроза, рака печени или печеночной недостаточности в течение 3 лет наблюдения	3 года
Факторы риска у больных хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени, прогрессирующей в цирроз, рак печени или печеночную недостаточность Временное ограничение: 5 лет	Факторы риска у больных хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени, прогрессирующей в цирроз, рак печени или печеночную недостаточность в течение 5 лет наблюдения	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Создание диагностической модели воспаления печени у больных хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени Временное ограничение: 0 год	Создание диагностической модели воспаления печени у больных хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени с использованием исходных данных	0 год
Создание диагностической модели фиброза печени у больных хроническим гепатитом В и неалкогольной жировой болезнью печени Временное ограничение: 0 год	Создание диагностической модели фиброза печени у пациентов с хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени с использованием исходных данных	0 год
Создание прогностических моделей прогрессирования у пациентов с хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени до цирроза, рака печени или печеночной недостаточности Временное ограничение: 1 год	Создание прогностических моделей для прогрессирования пациентов с хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени до цирроза, рака печени или печеночной недостаточности в течение одного года	1 год
Создание прогностических моделей прогрессирования у пациентов с хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени до цирроза, рака печени или печеночной недостаточности Временное ограничение: 3 года	Создание прогностических моделей прогрессирования у пациентов с хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени до цирроза, рака печени или печеночной недостаточности в течение 3 лет	3 года
Создание прогностических моделей прогрессирования у пациентов с хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени до цирроза, рака печени или печеночной недостаточности Временное ограничение: 5 лет	Создание прогностических моделей для прогрессирования пациентов с хроническим гепатитом В с неалкогольной жировой болезнью печени до цирроза, рака печени или печеночной недостаточности в течение 5 лет	5 лет
Частота цирроза, рака и печеночной недостаточности у больных хроническим гепатитом В и неалкогольной жировой болезнью печени Временное ограничение: 5 лет	Частота цирроза, рака и печеночной недостаточности у больных хроническим гепатитом В и неалкогольной жировой болезнью печени в течение 1 года, 3 лет и 5 лет	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CHB AND NAFLD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .