Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A májgyulladás, a májfibrózis és a prognózis kockázati tényezői CHB-ben és NAFLD-ben szenvedő betegeknél

2023. március 2. frissítette: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

A májgyulladás, -fibrózis és a prognózis kockázati tényezői krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél alkoholmentes zsírmájbetegséggel kombinálva

A krónikus hepatitis B (CHB) becslések szerint 292 millió embert érint, és évente körülbelül 800 000 ember halálát okozza a májhoz kapcsolódó szövődmények, köztük a cirrhosis és a hepatocelluláris karcinóma következtében, amely továbbra is jelentős globális közegészségügyi probléma. Mindeközben az életszínvonal javulásával és a változásokkal az életmódban és a táplálkozási szokásokban a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) a májcirrhosis és a HCC másik fontos oka. A NAFLD-vel kombinált HBV elkerülhetetlenül folyamatos vagy időszakos májgyulladássá és fibrózissá fejlődik, ami nagymértékben növeli a cirrhosis, máj rák, sőt végstádiumú májbetegség. Célunk volt a kockázati tényezők vizsgálata és diagnosztikai modellek felállítása a májgyulladás és a fibrózis vonatkozásában CHB-vel összefüggő NAFLD-ben szenvedő betegeknél. Ezenkívül a májcirrhosis, májrák vagy májelégtelenség kockázati tényezőinek felkutatása CHB-vel kapcsolatos NAFLD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus hepatitis B (CHB) becslések szerint 292 millió embert érint, és évente körülbelül 800 000 ember halálát okozza a májhoz kapcsolódó szövődmények, köztük a cirrhosis és a hepatocelluláris karcinóma következtében, amely továbbra is jelentős globális közegészségügyi probléma. Mindeközben az életszínvonal javulásával és a változásokkal az életmódban és a táplálkozási szokásokban a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) a májcirrhosis és a HCC másik fontos oka. A NAFLD-vel kombinált HBV elkerülhetetlenül folyamatos vagy időszakos májgyulladássá és fibrózissá fejlődik, ami nagymértékben növeli a cirrhosis, máj rák, sőt végstádiumú májbetegség. Célunk volt a kockázati tényezők vizsgálata és a májgyulladás és -fibrózis diagnosztikai modelljei CHB-vel társult NAFLD-betegeknél multicentrikus vizsgálat segítségével. Ezenkívül a májcirrhosis, májrák vagy májelégtelenség kockázati tényezőinek felkutatása CHB-vel kapcsolatos NAFLD-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jie Li, M.D., Ph.D
  • Telefonszám: 15863787910
  • E-mail: lijier@sina.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Nanjing, Kína
        • Toborzás
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

krónikus hepatitis B-ben (CHB) szenvedő betegek, akik egyidejűleg nem alkoholos zsírmájbetegséggel (NAFLD) szenvednek

Leírás

Bevételi kritériumok:

1,18 éves vagy idősebb 2. Pozitív hepatitis B felületi antigén (HBsAg) legalább 6 hónapig, és más vírusos társfertőzés nélkül a kiinduláskor 2. NAFLD képalkotó májbiopsziával és/vagy vérvizsgálattal/prediktív indexekkel diagnosztizálva

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb krónikus májbetegségek, például alkoholos májbetegség, egyéb vírusos hepatitis, gyógyszer okozta májkárosodás;
  2. HCC vagy más rosszindulatú daganatok májbiopszia előtt;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A májgyulladás vagy fibrózis kockázati tényezői nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő krónikus hepatitis B betegeknél
Időkeret: 0 év
A májgyulladás vagy fibrózis kockázati tényezői krónikus hepatitis B-ben és nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél a kiinduláskor
0 év
Krónikus hepatitis B-betegek kockázati tényezői, akik nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvednek, és cirrhosisba, májrákba vagy májelégtelenségbe fejlődnek
Időkeret: 1 év
Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő krónikus hepatitis B-betegek kockázati tényezői, amelyek cirrhosisba, májrákba vagy májelégtelenségbe fejlődnek az 1 éves követés során
1 év
Krónikus hepatitis B-betegek kockázati tényezői, akik nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvednek, és cirrhosisba, májrákba vagy májelégtelenségbe fejlődnek
Időkeret: 3 év
Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő krónikus hepatitis B-betegek kockázati tényezői, amelyek cirrhosisba, májrákba vagy májelégtelenségbe fejlődnek a 3 éves követés során
3 év
Krónikus hepatitis B-betegek kockázati tényezői, akik nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvednek, és cirrhosisba, májrákba vagy májelégtelenségbe fejlődnek
Időkeret: 5 év
Nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő krónikus hepatitis B-betegek kockázati tényezői, amelyek cirrhosisba, májrákba vagy májelégtelenségbe fejlődnek az 5 éves követés során
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Májgyulladás diagnosztikai modelljének felállítása nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő krónikus hepatitis B betegeknél
Időkeret: 0 év
A májgyulladás diagnosztikai modelljének felállítása nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegeknél az alapadatok felhasználásával
0 év
Diagnosztikai modell felállítása a májfibrózisra krónikus hepatitis B-ben és nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 0 év
Diagnosztikai modell felállítása a májfibrózisra nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő krónikus hepatitis B betegeknél az alapadatok felhasználásával
0 év
Prediktív modellek létrehozása a nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő krónikus hepatitis B betegek cirrhosisra, májrákra vagy májelégtelenségre való progressziójára
Időkeret: 1 év
Prediktív modellek létrehozása a krónikus hepatitis B-ben szenvedő, nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek egy éven belüli cirrózisig, májrákig vagy májelégtelenségig történő progressziójára
1 év
Prediktív modellek létrehozása a krónikus hepatitis B-ben szenvedő, nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek cirrózisig, májrákig vagy májelégtelenségig történő progressziójához
Időkeret: 3 év
Prediktív modellek létrehozása a krónikus hepatitis B-ben szenvedő, nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek cirrózisig, májrákig vagy májelégtelenségig történő progressziójához 3 éven belül
3 év
Prediktív modellek létrehozása a nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő krónikus hepatitis B betegek cirrhosisra, májrákra vagy májelégtelenségre való progressziójára
Időkeret: 5 év
Prediktív modellek létrehozása a krónikus hepatitis B-ben szenvedő, nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegek cirrhosisig, májrákig vagy májelégtelenségig történő progressziójához 5 éven belül
5 év
A cirrhosis, a rák és a májelégtelenség előfordulása krónikus hepatitis B-ben és nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 5 év
A cirrhosis, a rák és a májelégtelenség előfordulása krónikus hepatitis B-ben és nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél 1, 3 és 5 évig
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHB AND NAFLD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel