CHB 和 NAFLD 患者肝脏炎症、纤维化和预后的危险因素
2023年3月2日 更新者：Jie Li、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者肝脏炎症、纤维化及预后的危险因素
慢性乙型肝炎 (CHB) 影响估计 2.92 亿人，每年约有 80 万人死于肝硬化和肝细胞癌等肝脏相关并发症，仍然是全球主要的公共卫生问题。同时，随着生活水平的提高和变化在生活方式和饮食习惯方面，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）已成为肝硬化和HCC的另一重要原因。HBV合并NAFLD不可避免地发展为持续性或间歇性的肝脏炎症和纤维化，大大增加了肝硬化、肝硬化的风险。癌症甚至终末期肝病。
我们旨在调查危险因素并建立 CHB 相关 NAFLD 患者肝脏炎症、纤维化的诊断模型。
此外，寻找 CHB 相关 NAFLD 患者发生肝硬化、肝癌或肝功能衰竭的危险因素。
研究概览
详细说明
慢性乙型肝炎 (CHB) 影响估计 2.92 亿人，每年约有 80 万人死于肝硬化和肝细胞癌等肝脏相关并发症，仍然是全球主要的公共卫生问题。同时，随着生活水平的提高和变化在生活方式和饮食习惯方面，非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）已成为肝硬化和HCC的另一重要原因。HBV合并NAFLD不可避免地发展为持续性或间歇性的肝脏炎症和纤维化，大大增加了肝硬化、肝硬化的风险。癌症甚至终末期肝病。
我们旨在通过一项多中心研究调查 CHB 相关 NAFLD 患者的危险因素并建立肝脏炎症和纤维化的诊断模型。
此外，寻找 CHB 相关 NAFLD 患者发生肝硬化、肝癌或肝功能衰竭的危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jie Li, M.D., Ph.D
- 电话号码：15863787910
- 邮箱：lijier@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Fajuan Rui
- 电话号码：18353185039
- 邮箱：ruifajuan@163.com
学习地点
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Nanjing、中国
- 招聘中
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
接触：
- Jie Li
- 电话号码：15863787910
- 邮箱：lijier@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性乙型肝炎（CHB）患者并发非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）
描述
纳入标准：
1.18 岁或以上 2. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性至少 6 个月且基线时无其他病毒合并感染 2.NAFLD 通过影像学肝活检和/或血液检测/预测指标诊断
排除标准：
- 其他慢性肝病，如酒精性肝病、其他病毒性肝炎、药物性肝损伤；
- 肝活检前的 HCC 或其他恶性肿瘤；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者肝脏炎症或纤维化的危险因素
大体时间：0年
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慢性乙型肝炎和非酒精性脂肪肝患者基线时肝脏炎症或纤维化的危险因素
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0年
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慢性乙肝合并非酒精性脂肪肝患者进展为肝硬化、肝癌或肝衰竭的危险因素
大体时间：1年
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慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者1年随访期间进展为肝硬化、肝癌或肝衰竭的危险因素
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1年
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慢性乙肝合并非酒精性脂肪肝患者进展为肝硬化、肝癌或肝衰竭的危险因素
大体时间：3年
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慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者3年随访期间进展为肝硬化、肝癌或肝衰竭的危险因素
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3年
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慢性乙肝合并非酒精性脂肪肝患者进展为肝硬化、肝癌或肝衰竭的危险因素
大体时间：5年
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5年随访慢性乙型肝炎非酒精性脂肪肝患者进展为肝硬化、肝癌或肝衰竭的危险因素
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者肝脏炎症诊断模型的建立
大体时间：0年
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利用基线数据建立慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者肝脏炎症诊断模型
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0年
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慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者肝纤维化诊断模型的建立
大体时间：0年
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基于基线数据建立慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者肝纤维化诊断模型
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0年
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建立慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者向肝硬化、肝癌或肝衰竭进展的预测模型
大体时间：1年
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建立慢性乙肝合并非酒精性脂肪肝患者一年内进展为肝硬化、肝癌或肝衰竭的预测模型
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1年
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建立慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者向肝硬化、肝癌或肝衰竭进展的预测模型
大体时间：3年
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建立慢性乙肝合并非酒精性脂肪肝患者3年内进展为肝硬化、肝癌或肝衰竭的预测模型
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3年
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建立慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者向肝硬化、肝癌或肝衰竭进展的预测模型
大体时间：5年
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建立慢性乙肝合并非酒精性脂肪肝患者5年内进展为肝硬化、肝癌或肝衰竭的预测模型
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5年
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慢性乙型肝炎和非酒精性脂肪肝患者肝硬化、癌症和肝功能衰竭的发生率
大体时间：5年
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慢性乙型肝炎合并非酒精性脂肪肝患者1年、3年和5年肝硬化、癌症和肝功能衰竭的发生率
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2027年3月1日
研究完成 (预期的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月2日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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