Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka zapalenia wątroby, zwłóknienia i rokowania u pacjentów z CHB i NAFLD

2 marca 2023 zaktualizowane przez: Jie Li, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Czynniki ryzyka zapalenia wątroby, zwłóknienia i rokowania u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B w połączeniu z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (PZWB) dotyka około 292 milionów ludzi i powoduje około 800 000 zgonów rocznie z powodu powikłań związanych z wątrobą, w tym marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego, pozostając głównym globalnym problemem zdrowia publicznego. Tymczasem wraz z poprawą standardów życia i zmianami w stylu życia i nawykach żywieniowych niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) stała się kolejną ważną przyczyną marskości wątroby, a HCC.HBV w połączeniu z NAFLD nieuchronnie rozwija się w ciągłe lub okresowe zapalenie i zwłóknienie wątroby, co znacznie zwiększa ryzyko marskości wątroby, raka, a nawet schyłkowej niewydolności wątroby. Naszym celem było zbadanie czynników ryzyka i ustalenie modeli diagnostycznych dla zapalenia wątroby, zwłóknienia u pacjentów z NAFLD związanym z CHB. Ponadto znalezienie czynników ryzyka marskości wątroby, raka wątroby lub niewydolności wątroby u pacjentów z NAFLD związanym z CHB.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (PZWB) dotyka około 292 milionów ludzi i powoduje około 800 000 zgonów rocznie z powodu powikłań związanych z wątrobą, w tym marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego, pozostając głównym globalnym problemem zdrowia publicznego. Tymczasem wraz z poprawą standardów życia i zmianami w stylu życia i nawykach żywieniowych niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) stała się kolejną ważną przyczyną marskości wątroby, a HCC.HBV w połączeniu z NAFLD nieuchronnie rozwija się w ciągłe lub okresowe zapalenie i zwłóknienie wątroby, co znacznie zwiększa ryzyko marskości wątroby, raka, a nawet schyłkowej niewydolności wątroby. Naszym celem było zbadanie czynników ryzyka i ustanowienie modeli diagnostycznych zapalenia i zwłóknienia wątroby u pacjentów z NAFLD związanym z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B przy użyciu badania wieloośrodkowego. Ponadto znalezienie czynników ryzyka marskości wątroby, raka wątroby lub niewydolności wątroby u pacjentów z NAFLD związanym z CHB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jie Li, M.D., Ph.D
  • Numer telefonu: 15863787910
  • E-mail: lijier@sina.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Nanjing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (PZWB) współistniejącym z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD)

Opis

Kryteria przyjęcia:

1,18 roku lub więcej 2. Dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) przez co najmniej 6 miesięcy i bez innych koinfekcji wirusowych na początku badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne przewlekłe choroby wątroby, takie jak alkoholowa choroba wątroby, inne wirusowe zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby;
  2. HCC lub inne nowotwory przed biopsją wątroby;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka zapalenia lub zwłóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Ramy czasowe: 0 rok
Czynniki ryzyka zapalenia lub zwłóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby na początku badania
0 rok
Czynniki ryzyka pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby prowadzącym do marskości, raka lub niewydolności wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
Czynniki ryzyka pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby prowadzącym do marskości, raka wątroby lub niewydolności wątroby w obserwacji rocznej
1 rok
Czynniki ryzyka pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby prowadzącym do marskości, raka lub niewydolności wątroby
Ramy czasowe: 3 lata
Czynniki ryzyka pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby prowadzącym do marskości, raka wątroby lub niewydolności wątroby w 3-letniej obserwacji
3 lata
Czynniki ryzyka pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby prowadzącym do marskości, raka lub niewydolności wątroby
Ramy czasowe: 5 lat
Czynniki ryzyka pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholowym stłuszczeniem wątroby prowadzącym do marskości, raka lub niewydolności wątroby w obserwacji 5-letniej
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie modelu diagnostycznego zapalenia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Ramy czasowe: 0 rok
Opracowanie modelu diagnostycznego zapalenia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby na podstawie danych wyjściowych
0 rok
Opracowanie modelu diagnostycznego włóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Ramy czasowe: 0 rok
Opracowanie modelu diagnostycznego zwłóknienia wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby na podstawie danych wyjściowych
0 rok
Ustanowienie modeli predykcyjnych progresji pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby do marskości, raka wątroby lub niewydolności wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
Ustanowienie modeli predykcyjnych progresji pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby do marskości, raka wątroby lub niewydolności wątroby w ciągu jednego roku
1 rok
Ustanowienie modeli predykcyjnych progresji pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby do marskości, raka wątroby lub niewydolności wątroby
Ramy czasowe: 3 lata
Ustanowienie modeli predykcyjnych progresji pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby do marskości, raka wątroby lub niewydolności wątroby w ciągu 3 lat
3 lata
Ustanowienie modeli predykcyjnych progresji pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby do marskości, raka wątroby lub niewydolności wątroby
Ramy czasowe: 5 lat
Ustanowienie modeli predykcyjnych progresji pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby do marskości, raka wątroby lub niewydolności wątroby w ciągu 5 lat
5 lat
Częstość występowania marskości, raka i niewydolności wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Ramy czasowe: 5 lat
Częstość występowania marskości, raka i niewydolności wątroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby w okresie 1 roku, 3 lat i 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHB AND NAFLD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj